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L'effetto del blocco preoperatorio del piano trasverso dell'addome (TAP) nel consumo postoperatorio di oppioidi in pazienti con obesità patologica sottoposti a intervento di bypass gastrico laparoscopico: uno studio prospettico, randomizzato, in cieco

23 maggio 2014 aggiornato da: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

TAP) Blocco in pazienti obesi patologici sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico laparoscopico: uno studio prospettico, randomizzato, in cieco

L'uso del blocco TAP preoperatorio nella chirurgia bariatrica laparoscopica può migliorare il dolore postoperatorio e la qualità del recupero nei pazienti sottoposti a queste procedure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-65 anni
  • IMC >35 Kg/m2
  • Chirurgia: intervento di bypass gastrico laparoscopico
  • Stato ASA: I, II e III
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • Uso cronico di oppioidi
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti che sono rimasti intubati dopo l'intervento chirurgico

Criteri di abbandono:

Richiesta del paziente o del chirurgo Complicanze legate alla procedura o alla conversione a via aperta Paziente che necessita di ventilazione meccanica dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
(gruppo di controllo) riceverà soluzione fisiologica normale sterile nel blocco
Droga: Placebo
Blocco TAP bilaterale con soluzione fisiologica normale sterile.
Comparatore attivo: Comparatore attivo
(gruppo di studio) riceverà un blocco TAP bilaterale utilizzando 20 cc di ropivacaina allo 0,5% su ciascun lato.
Droga: (gruppo di studio) riceverà un blocco TAP bilaterale utilizzando 20 cc di ropivacaina allo 0,5% su ciascun lato.
(gruppo di studio) riceverà un blocco TAP bilaterale utilizzando 20 cc di ropivacaina allo 0,5% su ciascun lato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero 40 Punteggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
Qualità del recupero 40 Punteggio a 24 ore dopo l'intervento.
24 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi nelle 24 ore.
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo totale di oppioidi nelle 24 ore tradotto in equivalenti di morfina EV.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00023482

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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