Effekten av preoperativ Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk i postoperativt opioidforbruk hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypass-kirurgi: en prospektiv, randomisert, blind studie
23. mai 2014 oppdatert av: Gildasio De Oliveira, Northwestern University
TAP) Blokker hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypass-kirurgi: en prospektiv, randomisert, blind studie
Bruken av preoperativ TAP-blokk ved laparoskopisk fedmekirurgi kan forbedre postoperativ smerte og kvaliteten på utvinningen hos pasienter som gjennomgår disse prosedyrene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-65 år
- BMI >35 Kg/m2
- Kirurgi: laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon
- ASA-status: I, II og III
- Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergi mot lokalbedøvelse
- Kronisk opioidbruk
- Gravide pasienter
- Pasienter som forble intubert etter operasjonen
Frafallskriterier:
Pasient- eller kirurgforespørsel Komplikasjoner knyttet til prosedyren eller konvertering til åpen rute Pasient som trenger mekanisk ventilasjon etter operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
(kontrollgruppe) vil få sterilt normalt saltvann i blokken
|
Bilateral TAP-blokk ved bruk av sterilt normalt saltvann.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
(studiegruppe) vil motta en bilateral TAP-blokk med 20 cc 0,5 % ropivakain på hver side.
|
Legemiddel: (studiegruppe) vil motta en bilateral TAP-blokk med 20 cc 0,5 % ropivakain på hver side.
(studiegruppe) vil motta en bilateral TAP-blokk med 20 cc 0,5 % ropivakain på hver side.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery 40 Poeng
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Quality of Recovery 40 Poeng 24 timer postoperativt.
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers totalt opioidforbruk.
Tidsramme: 24 timer
|
24-timers totalt opioidforbruk oversatt til IV morfinekvivalenter.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wills VL, Hunt DR. Pain after laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2000 Mar;87(3):273-84. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01374.x.
- Goldstein A, Grimault P, Henique A, Keller M, Fortin A, Darai E. Preventing postoperative pain by local anesthetic instillation after laparoscopic gynecologic surgery: a placebo-controlled comparison of bupivacaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2000 Aug;91(2):403-7. doi: 10.1097/00000539-200008000-00032.
- Alexander CM, Gross JB. Sedative doses of midazolam depress hypoxic ventilatory responses in humans. Anesth Analg. 1988 Apr;67(4):377-82.
- Shaw IC, Stevens J, Krishnamurthy S. The influence of intraperitoneal bupivacaine on pain following major laparoscopic gynaecological procedures. Anaesthesia. 2001 Nov;56(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02215.x.
- Mun EC, Blackburn GL, Matthews JB. Current status of medical and surgical therapy for obesity. Gastroenterology. 2001 Feb;120(3):669-81. doi: 10.1053/gast.2001.22430.
- Peiser J, Lavie P, Ovnat A, Charuzi I. Sleep apnea syndrome in the morbidly obese as an indication for weight reduction surgery. Ann Surg. 1984 Jan;199(1):112-5. doi: 10.1097/00000658-198401000-00020.
- Kyzer S, Charuzi I. Obstructive sleep apnea in the obese. World J Surg. 1998 Sep;22(9):998-1001. doi: 10.1007/s002689900506.
- Rosenberg-Adamsen S, Kehlet H, Dodds C, Rosenberg J. Postoperative sleep disturbances: mechanisms and clinical implications. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):552-9. doi: 10.1093/bja/76.4.552. No abstract available.
- Dhonneur G, Combes X, Leroux B, Duvaldestin P. Postoperative obstructive apnea. Anesth Analg. 1999 Sep;89(3):762-7. doi: 10.1097/00000539-199909000-00045.
- Chung F, Crago RR. Sleep apnoea syndrome and anaesthesia. Can Anaesth Soc J. 1982 Sep;29(5):439-45. doi: 10.1007/BF03009406.
- Passannante AN, Tielborg M. Anesthetic management of patients with obesity with and without sleep apnea. Clin Chest Med. 2009 Sep;30(3):569-79, x. doi: 10.1016/j.ccm.2009.05.009.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00023482
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .