Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperativ Transversus Abdominis Plane (TAP) blokering i postoperativt opioidforbrug hos sygelige overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk bypass-kirurgi: en prospektiv, randomiseret, blindet undersøgelse

23. maj 2014 opdateret af: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

TAP) Blok hos sygelige overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk bypass-kirurgi: en prospektiv, randomiseret, blindet undersøgelse

Brugen af ​​præoperativ TAP-blok i laparoskopisk fedmekirurgi kan forbedre den postoperative smerte og kvaliteten af ​​bedring hos patienter, der gennemgår disse procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-65 år
  • BMI >35 Kg/m2
  • Kirurgi: laparoskopisk gastrisk bypass-operation
  • ASA-status: I, II og III
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse
  • Kronisk opioidbrug
  • Gravide patienter
  • Patienter, der forblev intuberet efter operationen

Frafaldskriterier:

Anmodning fra patient eller kirurg Komplikationer relateret til proceduren eller konvertering til åben vej Patient, der har behov for mekanisk ventilation efter operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
(kontrolgruppe) vil modtage sterilt normalt saltvand i blokken
Medicin: Placebo
Bilateral TAP blok ved hjælp af sterilt normalt saltvand.
Aktiv komparator: Aktiv komparator
(undersøgelsesgruppe) vil modtage en bilateral TAP-blok med 20 cc 0,5 % ropivacain på hver side.
Medicin: (undersøgelsesgruppe) vil modtage en bilateral TAP-blok med 20 cc 0,5 % ropivacain på hver side.
(undersøgelsesgruppe) vil modtage en bilateral TAP-blok med 20 cc 0,5 % ropivacain på hver side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery 40 Score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Quality of Recovery 40 Score 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers samlet opioidforbrug.
Tidsramme: 24 timer
24 timers samlet opioidforbrug oversat til IV morfinækvivalenter.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2010

Først opslået (Skøn)

24. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00023482

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner