タムスロシンを服用している患者における白内障摘出後の角膜内皮細胞の喪失
2011年7月19日 更新者：Frederiksberg University Hospital
全身交感神経系アルファ-1-a-拮抗薬（タムスロシン）を服用している患者における白内障摘出後の角膜内皮細胞の喪失
この研究の目的は、白内障手術中の角膜内皮細胞の損失が、タムスロシンを服用している患者でより高いかどうかを判断することです.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
タムスロシンを服用している患者の白内障手術は、術中フロッピー虹彩症候群 (IFIS) が発生する可能性があるため、外科医にとってより困難であると見なされています. ただし、問題は、これが手術の結果に実際的な意味を持っているかどうかです。 この研究では、タムスロシン患者の手術中に角膜が損傷しているかどうかを調査します。 観察研究では、タムスロシンを服用している 30 人の白内障患者が、タムスロシンを服用していない 30 人の患者と比較されていますが、それ以外は同様です. 患者数は検出力計算に基づいています。
角膜は鏡面顕微鏡で検査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Frederiksberg、デンマーク、2000
- Frederiksberg University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
白内障手術に紹介された患者。
説明
包含基準:
- 手術が必要な白内障
除外基準:
- 緑内障
- 角膜瘢痕
- 糖尿病
- ブドウ膜炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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タムスロシン
タムスロシンを服用している患者
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非タムスロシン
タムスロシンを服用していない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜内皮細胞の喪失
時間枠：3ヶ月
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角膜内皮細胞は、手術前と手術後 3 か月の鏡面顕微鏡検査によって評価されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月19日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。