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Perdita di cellule dell'endotelio corneale dopo l'estrazione della cataratta in pazienti che assumono tamsulosina

19 luglio 2011 aggiornato da: Frederiksberg University Hospital

Perdita di cellule dell'endotelio corneale dopo l'estrazione della cataratta in pazienti che assumono farmaci simpatici sistemici Alfa-1-a-antagonista (tamsulosina)

Lo scopo di questo studio è determinare se la perdita di cellule dell'endotelio corneale durante la chirurgia della cataratta è maggiore nei pazienti che assumono Tamsulosin.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La chirurgia della cataratta nei pazienti che assumono tamsulosin è considerata più impegnativa per il chirurgo perché potrebbe verificarsi la sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera (IFIS). Tuttavia, la questione è se ciò abbia implicazioni pratiche per i risultati della chirurgia. In questo studio indaghiamo se la cornea è danneggiata durante l'intervento chirurgico sul paziente Tamsulosin. In uno studio osservazionale 30 pazienti affetti da cataratta che assumono Tamsulosin vengono confrontati con 30 pazienti che non assumono Tamsulosin, ma comunque simili. Il numero di pazienti si basa sul calcolo della potenza.

La cornea viene esaminata mediante microscopia speculare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca, 2000
        • Frederiksberg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento di cataratta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cataratta che necessita di intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • glaucoma
  • cicatrici corneali
  • diabete
  • uveite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tamsulosina
Pazienti che assumono tamsulosina
Non tamsulosina
Pazienti che non assumono tamsulosina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di cellule dell'endotelio corneale
Lasso di tempo: 3 mesi
Le cellule dell'endotelio corneale sono state valutate mediante microscopia speculare prima e 3 mesi dopo l'intervento.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FH4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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