Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ztráta endotelových buněk rohovky po extrakci katarakty u pacientů užívajících tamsulosin

19. července 2011 aktualizováno: Frederiksberg University Hospital

Ztráta endotelových buněk rohovky po extrakci katarakty u pacientů užívajících systémový sympatický antagonista alfa-1-a (tamsulosin)

Účelem této studie je zjistit, zda je ztráta buněk endotelu rohovky během operace katarakty vyšší u pacientů užívajících tamsulosin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Operace šedého zákalu u pacientů užívajících tamsulosin je pro chirurga považována za náročnější, protože se může vyskytnout syndrom intraoperative Floppy Iris (IFIS). Otázkou však je, zda to má nějaký praktický dopad na výsledky operace. V této studii zkoumáme, zda je rohovka poškozena během operace u pacienta s tamsulosinem. V observační studii bylo 30 pacientů s kataraktou užívajících tamsulosin srovnáváno s 30 pacienty, kteří tamsulosin neužívali, ale jinak byli podobní. Počet pacientů je založen na výpočtu výkonu.

Rohovka se vyšetřuje zrcadlovou mikroskopií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • Frederiksberg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti doporučení k operaci šedého zákalu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • šedý zákal vyžadující operaci

Kritéria vyloučení:

  • glaukom
  • zjizvení rohovky
  • cukrovka
  • uveitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Tamsulosin
Pacienti užívající tamsulosin
Netamsulosin
Pacienti, kteří neužívají tamsulosin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta buněk endotelu rohovky
Časové okno: 3 měsíce
Endotelové buňky rohovky byly hodnoceny zrcadlovou mikroskopií před a 3 měsíce po operaci.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FH4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit