- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01076309
Ztráta endotelových buněk rohovky po extrakci katarakty u pacientů užívajících tamsulosin
Ztráta endotelových buněk rohovky po extrakci katarakty u pacientů užívajících systémový sympatický antagonista alfa-1-a (tamsulosin)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Operace šedého zákalu u pacientů užívajících tamsulosin je pro chirurga považována za náročnější, protože se může vyskytnout syndrom intraoperative Floppy Iris (IFIS). Otázkou však je, zda to má nějaký praktický dopad na výsledky operace. V této studii zkoumáme, zda je rohovka poškozena během operace u pacienta s tamsulosinem. V observační studii bylo 30 pacientů s kataraktou užívajících tamsulosin srovnáváno s 30 pacienty, kteří tamsulosin neužívali, ale jinak byli podobní. Počet pacientů je založen na výpočtu výkonu.
Rohovka se vyšetřuje zrcadlovou mikroskopií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 2000
- Frederiksberg University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- šedý zákal vyžadující operaci
Kritéria vyloučení:
- glaukom
- zjizvení rohovky
- cukrovka
- uveitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tamsulosin
Pacienti užívající tamsulosin
|
|
Netamsulosin
Pacienti, kteří neužívají tamsulosin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta buněk endotelu rohovky
Časové okno: 3 měsíce
|
Endotelové buňky rohovky byly hodnoceny zrcadlovou mikroskopií před a 3 měsíce po operaci.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FH4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .