- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01076309
Tab af hornhindeendotelcelle efter kataraktekstraktion hos patienter, der tager Tamsulosin
Corneal endotelcelletab efter kataraktekstraktion hos patienter, der tager systemisk sympatisk alfa-1-a-antagonistmedicin (Tamsulosin)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kataraktkirurgi hos patienter, der tager Tamsulosin, anses for at være mere udfordrende for kirurgen, fordi intraoperativt floppy iris-syndrom (IFIS) kan forekomme. Spørgsmålet er dog, om dette har nogen praktisk betydning for udfaldet af operationen. I denne undersøgelse undersøger vi, om hornhinden er skade under operation på Tamsulosin patient. I et observationsstudie blev 30 kataraktpatienter, der tog Tamsulosin, sammenlignet med 30 patienter, der ikke tog Tamsulosin, men ellers ens. Antal patienter er baseret på effektberegning.
Hornhinden undersøges ved spejlende mikroskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Frederiksberg University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- grå stær, der skal opereres
Ekskluderingskriterier:
- glaukom
- ardannelse på hornhinden
- diabetes
- uveitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tamsulosin
Patienter, der tager tamsulosin
|
|
Ikke-tamsulosin
Patienter, der ikke tager tamsulosin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tab af hornhindeendotelceller
Tidsramme: 3 måneder
|
Endotelceller fra hornhinden blev evalueret ved speilmikroskopi før og 3 måneder efter operationen.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FH4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .