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Perte de cellules de l'endothélium cornéen après extraction de la cataracte chez les patients prenant de la tamsulosine

19 juillet 2011 mis à jour par: Frederiksberg University Hospital

Perte de cellules de l'endothélium cornéen après extraction de la cataracte chez les patients prenant des médicaments systémiques sympathiques antagonistes de l'alpha-1-a (tamsulosine)

Le but de cette étude est de déterminer si la perte de cellules de l'endothélium cornéen pendant la chirurgie de la cataracte est plus élevée chez les patients prenant de la tamsulosine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La chirurgie de la cataracte chez les patients prenant de la tamsulosine est considérée comme plus difficile pour le chirurgien car le syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS) peut survenir. Cependant, la question est de savoir si cela a une implication pratique sur les résultats de la chirurgie. Dans cette étude, nous examinons si la cornée est endommagée lors d'une intervention chirurgicale sur un patient tamsulosine. Dans une étude observationnelle, 30 patients atteints de cataracte prenant de la tamsulosine sont comparés à 30 patients ne prenant pas de tamsulosine, mais par ailleurs similaires. Le nombre de patients est basé sur le calcul de la puissance.

La cornée est examinée par microscopie spéculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Frederiksberg, Danemark, 2000
        • Frederiksberg University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés pour chirurgie de la cataracte.

La description

Critère d'intégration:

  • cataracte nécessitant une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • glaucome
  • cicatrisation cornéenne
  • Diabète
  • uvéite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tamsulosine
Patients prenant de la tamsulosine
Non-tamsulosine
Patients ne prenant pas de tamsulosine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de cellules de l'endothélium cornéen
Délai: 3 mois
Les cellules de l'endothélium cornéen ont été évaluées par microscopie spéculaire avant et 3 mois après l'opération.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Frederiksberg University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2010

Première publication (Estimation)

26 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2011

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FH4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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