- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01076309
Perda de células do endotélio da córnea após extração de catarata em pacientes que tomam tansulosina
Perda de células do endotélio da córnea após extração de catarata em pacientes que tomam medicação alfa-1-a-antagonista simpático sistêmico (tamsulosina)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia de catarata em pacientes que tomam tansulosina é considerada mais desafiadora para o cirurgião porque pode ocorrer a Síndrome Intraoperatória da Íris Flácida (IFIS). No entanto, a questão é se isso tem alguma implicação prática para os resultados da cirurgia. Neste estudo, investigamos se a córnea é danificada durante a cirurgia em pacientes com tansulosina. Em um estudo observacional, 30 pacientes com catarata tomando tansulosina são comparados a 30 pacientes que não tomam tansulosina, mas de outra forma semelhantes. O número de pacientes é baseado no cálculo de potência.
A córnea é examinada por microscopia especular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Frederiksberg University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- catarata precisando de cirurgia
Critério de exclusão:
- glaucoma
- cicatriz da córnea
- diabetes
- uveíte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tansulosina
Pacientes em uso de tansulosina
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Não tansulosina
Pacientes que não tomam tansulosina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perda de células do endotélio da córnea
Prazo: 3 meses
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As células endoteliais da córnea foram avaliadas por microscopia especular antes e 3 meses após a cirurgia.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FH4
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