Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Perda de células do endotélio da córnea após extração de catarata em pacientes que tomam tansulosina

19 de julho de 2011 atualizado por: Frederiksberg University Hospital

Perda de células do endotélio da córnea após extração de catarata em pacientes que tomam medicação alfa-1-a-antagonista simpático sistêmico (tamsulosina)

O objetivo deste estudo é determinar se a perda de células do endotélio da córnea durante a cirurgia de catarata é maior em pacientes que tomam tansulosina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A cirurgia de catarata em pacientes que tomam tansulosina é considerada mais desafiadora para o cirurgião porque pode ocorrer a Síndrome Intraoperatória da Íris Flácida (IFIS). No entanto, a questão é se isso tem alguma implicação prática para os resultados da cirurgia. Neste estudo, investigamos se a córnea é danificada durante a cirurgia em pacientes com tansulosina. Em um estudo observacional, 30 pacientes com catarata tomando tansulosina são comparados a 30 pacientes que não tomam tansulosina, mas de outra forma semelhantes. O número de pacientes é baseado no cálculo de potência.

A córnea é examinada por microscopia especular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Frederiksberg, Dinamarca, 2000
        • Frederiksberg University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados para cirurgia de catarata.

Descrição

Critério de inclusão:

  • catarata precisando de cirurgia

Critério de exclusão:

  • glaucoma
  • cicatriz da córnea
  • diabetes
  • uveíte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tansulosina
Pacientes em uso de tansulosina
Não tansulosina
Pacientes que não tomam tansulosina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de células do endotélio da córnea
Prazo: 3 meses
As células endoteliais da córnea foram avaliadas por microscopia especular antes e 3 meses após a cirurgia.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FH4

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever