Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata komórek śródbłonka rogówki po usunięciu zaćmy u pacjentów przyjmujących tamsulosynę

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Frederiksberg University Hospital

Utrata komórek śródbłonka rogówki po usunięciu zaćmy u pacjentów przyjmujących układowy lek współczulny alfa-1-a-antagonista (tamsulosyna)

Celem tego badania jest ustalenie, czy utrata komórek śródbłonka rogówki podczas operacji usunięcia zaćmy jest większa u pacjentów przyjmujących tamsulosynę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Operacja zaćmy u pacjentów przyjmujących tamsulosynę jest uważana za trudniejszą dla chirurga, ponieważ może wystąpić śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS). Jednak pytanie brzmi, czy ma to jakieś praktyczne implikacje dla wyników operacji. W tym badaniu badamy, czy rogówka jest uszkodzona podczas operacji u pacjenta z tamsulosyną. W badaniu obserwacyjnym porównano 30 pacjentów z zaćmą przyjmujących tamsulosynę z 30 pacjentami nieprzyjmującymi tamsulosyny, ale poza tym podobnymi. Liczba pacjentów jest oparta na obliczeniu mocy.

Rogówkę bada się za pomocą mikroskopii zwierciadlanej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Frederiksberg, Dania, 2000
        • Frederiksberg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani na operację usunięcia zaćmy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaćma wymagająca operacji

Kryteria wyłączenia:

  • jaskra
  • bliznowacenie rogówki
  • cukrzyca
  • zapalenie błony naczyniowej oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tamsulosyna
Pacjenci przyjmujący tamsulosynę
Nie-tamsulosyna
Pacjenci nie przyjmujący tamsulosyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Komórki śródbłonka rogówki oceniano za pomocą mikroskopii zwierciadlanej przed i 3 miesiące po operacji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FH4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Subskrybuj