Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korneal endotelcellförlust efter kataraktextraktion hos patienter som tar Tamsulosin

19 juli 2011 uppdaterad av: Frederiksberg University Hospital

Förlust av hornhinneendotelceller efter kataraktextraktion hos patienter som tar systemisk sympatisk alfa-1-a-antagonistmedicin (Tamsulosin)

Syftet med denna studie är att avgöra om cellförlusten av hornhinneendotelceller under kataraktkirurgi är högre hos patienter som tar Tamsulosin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Grå starr

Detaljerad beskrivning

Kataraktoperation hos patienter som tar Tamsulosin anses vara mer utmanande för kirurgen eftersom intraoperativt Floppy Iris Syndrome (IFIS) kan uppstå. Frågan är dock om detta har någon praktisk betydelse för resultatet av operationen. I denna studie undersöker vi om hornhinnan är skada under operation på Tamsulosin-patienter. I en observationsstudie jämfördes 30 kataraktpatienter som tar Tamsulosin med 30 patienter som inte tar Tamsulosin, men i övrigt liknande. Antalet patienter baseras på effektberäkning.

Hornhinnan undersöks med spegelmikroskopi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Danmark
- - Frederiksberg, Danmark, 2000
    - Frederiksberg University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter remitterade till gråstarrsoperation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

grå starr som behöver opereras

Exklusions kriterier:

glaukom
ärrbildning på hornhinnan
diabetes
uveit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tamsulosin Patienter som tar tamsulosin
Icke-tamsulosin Patienter som inte tar tamsulosin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
förlust av endotelceller i hornhinnan Tidsram: 3 månader	Korneala endotelceller utvärderades med spegelmikroskopi före och 3 månader efter operationen.	3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna