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Hornhautendothelzellverlust nach Kataraktextraktion bei Patienten, die Tamsulosin einnehmen

19. Juli 2011 aktualisiert von: Frederiksberg University Hospital

Hornhaut-Endothelzellverlust nach Kataraktextraktion bei Patienten, die systemische sympathische Alpha-1-a-Antagonisten (Tamsulosin) einnehmen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob der Verlust von Hornhautendothelzellen während einer Kataraktoperation bei Patienten, die Tamsulosin einnehmen, höher ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kataraktoperationen bei Patienten, die Tamsulosin einnehmen, gelten als größere Herausforderung für den Chirurgen, da ein intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) auftreten kann. Es stellt sich jedoch die Frage, ob dies praktische Auswirkungen auf die Ergebnisse der Operation hat. In dieser Studie untersuchen wir, ob die Hornhaut während der Operation bei Tamsulosin-Patienten geschädigt wird. In einer Beobachtungsstudie wurden 30 Kataraktpatienten, die Tamsulosin einnahmen, mit 30 Patienten verglichen, die kein Tamsulosin einnahmen, aber ansonsten ähnlich waren. Die Anzahl der Patienten basiert auf der Leistungsberechnung.

Die Hornhaut wird durch Spiegelmikroskopie untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Frederiksberg, Dänemark, 2000
        • Frederiksberg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zur Kataraktoperation überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Katarakt, der operiert werden muss

Ausschlusskriterien:

  • Glaukom
  • Hornhautvernarbung
  • Diabetes
  • Uveitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Tamsulosin
Patienten, die Tamsulosin einnehmen
Nicht-Tamsulosin
Patienten, die kein Tamsulosin einnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlust von Endothelzellen der Hornhaut
Zeitfenster: 3 Monate
Die Endothelzellen der Hornhaut wurden durch Spiegelmikroskopie vor und 3 Monate nach der Operation bewertet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FH4

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