- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01076309
Hornhautendothelzellverlust nach Kataraktextraktion bei Patienten, die Tamsulosin einnehmen
Hornhaut-Endothelzellverlust nach Kataraktextraktion bei Patienten, die systemische sympathische Alpha-1-a-Antagonisten (Tamsulosin) einnehmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kataraktoperationen bei Patienten, die Tamsulosin einnehmen, gelten als größere Herausforderung für den Chirurgen, da ein intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) auftreten kann. Es stellt sich jedoch die Frage, ob dies praktische Auswirkungen auf die Ergebnisse der Operation hat. In dieser Studie untersuchen wir, ob die Hornhaut während der Operation bei Tamsulosin-Patienten geschädigt wird. In einer Beobachtungsstudie wurden 30 Kataraktpatienten, die Tamsulosin einnahmen, mit 30 Patienten verglichen, die kein Tamsulosin einnahmen, aber ansonsten ähnlich waren. Die Anzahl der Patienten basiert auf der Leistungsberechnung.
Die Hornhaut wird durch Spiegelmikroskopie untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Frederiksberg, Dänemark, 2000
- Frederiksberg University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Katarakt, der operiert werden muss
Ausschlusskriterien:
- Glaukom
- Hornhautvernarbung
- Diabetes
- Uveitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Tamsulosin
Patienten, die Tamsulosin einnehmen
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Nicht-Tamsulosin
Patienten, die kein Tamsulosin einnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlust von Endothelzellen der Hornhaut
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Endothelzellen der Hornhaut wurden durch Spiegelmikroskopie vor und 3 Monate nach der Operation bewertet.
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FH4
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