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Pérdida de células del endotelio corneal después de la extracción de cataratas en pacientes que toman tamsulosina

19 de julio de 2011 actualizado por: Frederiksberg University Hospital

Pérdida de células del endotelio corneal después de la extracción de cataratas en pacientes que toman medicamentos antagonistas alfa-1-a simpáticos sistémicos (tamsulosina)

El propósito de este estudio es determinar si la pérdida de células del endotelio corneal durante la cirugía de cataratas es mayor en pacientes que toman tamsulosina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La cirugía de cataratas en pacientes que toman tamsulosina se considera más desafiante para el cirujano porque puede ocurrir el síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS). Sin embargo, la pregunta es si esto tiene alguna implicación práctica para los resultados de la cirugía. En este estudio investigamos si la córnea se daña durante la cirugía en pacientes con tamsulosina. En un estudio observacional, 30 pacientes con cataratas que tomaban tamsulosina se compararon con 30 pacientes que no tomaban tamsulosina, pero por lo demás eran similares. El número de pacientes se basa en el cálculo de la potencia.

La córnea se examina mediante microscopía especular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Frederiksberg, Dinamarca, 2000
        • Frederiksberg University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivados para cirugía de cataratas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • catarata que necesita cirugía

Criterio de exclusión:

  • glaucoma
  • cicatrización de la córnea
  • diabetes
  • uveítis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tamsulosina
Pacientes que toman tamsulosina
No tamsulosina
Pacientes que no toman tamsulosina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de células del endotelio corneal
Periodo de tiempo: 3 meses
Las células del endotelio corneal se evaluaron mediante microscopía especular antes y 3 meses después de la operación.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2011

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FH4

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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