- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01076309
Pérdida de células del endotelio corneal después de la extracción de cataratas en pacientes que toman tamsulosina
Pérdida de células del endotelio corneal después de la extracción de cataratas en pacientes que toman medicamentos antagonistas alfa-1-a simpáticos sistémicos (tamsulosina)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía de cataratas en pacientes que toman tamsulosina se considera más desafiante para el cirujano porque puede ocurrir el síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS). Sin embargo, la pregunta es si esto tiene alguna implicación práctica para los resultados de la cirugía. En este estudio investigamos si la córnea se daña durante la cirugía en pacientes con tamsulosina. En un estudio observacional, 30 pacientes con cataratas que tomaban tamsulosina se compararon con 30 pacientes que no tomaban tamsulosina, pero por lo demás eran similares. El número de pacientes se basa en el cálculo de la potencia.
La córnea se examina mediante microscopía especular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Frederiksberg University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- catarata que necesita cirugía
Criterio de exclusión:
- glaucoma
- cicatrización de la córnea
- diabetes
- uveítis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tamsulosina
Pacientes que toman tamsulosina
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No tamsulosina
Pacientes que no toman tamsulosina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de células del endotelio corneal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las células del endotelio corneal se evaluaron mediante microscopía especular antes y 3 meses después de la operación.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FH4
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