Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cornea-endotheelcelverlies na cataractextractie bij patiënten die tamsulosine gebruiken

19 juli 2011 bijgewerkt door: Frederiksberg University Hospital

Cornea-endotheelcelverlies na cataractextractie bij patiënten die systemische sympathische alfa-1-a-antagonist-medicatie (tamsulosine) gebruiken

Het doel van deze studie is om vast te stellen of het verlies van endotheelcellen van het hoornvlies tijdens cataractchirurgie hoger is bij patiënten die tamsulosine gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cataractchirurgie bij patiënten die tamsulosine gebruiken, wordt beschouwd als een grotere uitdaging voor de chirurg, omdat het Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) kan optreden. De vraag is echter of dit enige praktische implicaties heeft voor de uitkomst van een operatie. In deze studie onderzoeken we of het hoornvlies beschadigd is tijdens een operatie bij een Tamsulosine-patiënt. In een observationeel onderzoek werden 30 cataractpatiënten die tamsulosine gebruikten, vergeleken met 30 patiënten die geen tamsulosine gebruikten, maar verder vergelijkbaar waren. Aantal patiënten is gebaseerd op vermogensberekening.

Het hoornvlies wordt onderzocht door middel van spiegelmicroscopie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Frederiksberg, Denemarken, 2000
        • Frederiksberg University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen voor staaroperatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • staar die geopereerd moet worden

Uitsluitingscriteria:

  • glaucoom
  • hoornvlies littekens
  • suikerziekte
  • uveïtis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Tamsulosine
Patiënten die tamsulosine gebruiken
Niet-tamsulosine
Patiënten die geen tamsulosine gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verlies van endotheelcellen van het hoornvlies
Tijdsspanne: 3 maanden
Corneale endotheelcellen werden vóór en 3 maanden na de operatie beoordeeld door middel van spiegelmicroscopie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FH4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren