- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01076309
Потеря клеток эндотелия роговицы после экстракции катаракты у пациентов, принимающих тамсулозин
Потеря клеток эндотелия роговицы после экстракции катаракты у пациентов, принимающих системные симпатические альфа-1-альфа-антагонисты (тамсулозин)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хирургия катаракты у пациентов, принимающих тамсулозин, считается более сложной задачей для хирурга, поскольку может возникнуть интраоперационный синдром дряблой радужки (IFIS). Однако вопрос заключается в том, имеет ли это какое-либо практическое значение для результатов операции. В этом исследовании мы изучаем, повреждается ли роговица во время операции у пациента с тамсулозином. В обсервационном исследовании 30 пациентов с катарактой, принимавших тамсулозин, сравнивали с 30 пациентами, не принимавшими тамсулозин, но во всем остальном сходными. Количество пациентов основано на расчете мощности.
Роговицу исследуют с помощью зеркальной микроскопии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- Frederiksberg University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- катаракта требует операции
Критерий исключения:
- глаукома
- рубцевание роговицы
- сахарный диабет
- увеит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тамсулозин
Пациенты, принимающие тамсулозин
|
|
Не тамсулозин
Пациенты, не принимающие тамсулозин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря клеток эндотелия роговицы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клетки эндотелия роговицы оценивали с помощью зеркальной микроскопии до и через 3 месяца после операции.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FH4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .