Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tap av hornhinneendotelceller etter kataraktekstraksjon hos pasienter som tar Tamsulosin

19. juli 2011 oppdatert av: Frederiksberg University Hospital

Tap av hornhinneendotelceller etter kataraktekstraksjon hos pasienter som tar systemisk sympatisk alfa-1-a-antagonistmedisin (Tamsulosin)

Hensikten med denne studien er å finne ut om tap av hornhinneendotelceller under kataraktkirurgi er høyere hos pasienter som tar Tamsulosin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Grå stær

Detaljert beskrivelse

Kataraktkirurgi hos pasienter som tar Tamsulosin anses som mer utfordrende for kirurgen fordi intraoperativt floppy irissyndrom (IFIS) kan oppstå. Spørsmålet er imidlertid om dette har noen praktisk betydning for utfallet av operasjonen. I denne studien undersøker vi om hornhinnen er skade under operasjon på Tamsulosin-pasienter. I en observasjonsstudie ble 30 kataraktpasienter som tok Tamsulosin sammenlignet med 30 pasienter som ikke tok Tamsulosin, men ellers lignende. Antall pasienter er basert på effektberegning.

Hornhinnen undersøkes med speilmikroskopi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Danmark
- - Frederiksberg, Danmark, 2000
    - Frederiksberg University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til katarktoperasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

katarakt som trenger kirurgi

Ekskluderingskriterier:

glaukom
arrdannelse i hornhinnen
diabetes
uveitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tamsulosin Pasienter som tar tamsulosin
Ikke-tamsulosin Pasienter som ikke tar tamsulosin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
tap av endotelceller i hornhinnen Tidsramme: 3 måneder	Endotelceller i hornhinnen ble evaluert ved speilmikroskopi før og 3 måneder postoperativt.	3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene