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術後の人工股関節全置換術および人工股関節全置換術患者における認知

2011年11月7日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
手術後の一時的な認知の変化は、さまざまな要因が原因である可能性があります。 整形外科手術を受けている患者の 5 ～ 29% が一時的な認知機能の低下を経験していると推定されています。 脂肪および骨髄破片の塞栓形成は、それらが大量に脳循環に入ると、認知的変化を引き起こす可能性があります。 人工股関節全置換術中、大腿骨ステムの配置により髄内圧が上昇し、脂肪や骨髄破片が体循環に塞栓する可能性があります。 人工股関節全置換術は、大腿管への侵入を回避します。 この研究の目的は、人工股関節全置換術後の一過性の認知的変化を評価し、それらを人工股関節全置換術を受けた患者と比較することです。 人工股関節全置換術を受ける患者は、手術中に大腿管に違反することが回避されるため、一時的な認知変化が少なくなると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Rothman Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

当院で人工股関節全置換術または人工股関節全置換術を受けている患者

説明

包含基準:

  1. -18歳以上の男性および妊娠していない、授乳していない女性の被験者
  2. -インフォームドコンセントを提供することができ、提供する意思がある被験者
  3. -研究スケジュールの訪問と手順を順守できると見なされる被験者
  4. -選択的なTHA手順を受けている被験者
  5. -選択的な人工股関節全置換術を受けている被験者
  6. -病歴および身体検査に基づいて研究者によって決定された、満足のいく健康状態にある被験者。

除外基準:

  1. -パーキンソン病の病歴のある、または病歴のある被験者
  2. -過去の病歴で報告されたうつ病の病歴を持つ被験者
  3. -過去の病歴で報告された認知症の病歴を持つ被験者
  4. 現在抗うつ薬を使用している被験者
  5. -現在抗精神病薬を使用している被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
人工股関節全置換術
人工股関節全置換術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
フォルスタインミニ精神検査で測定した術後の一過性認知変化の程度

二次結果の測定

結果測定
人工股関節全置換術または人工股関節全置換術後に一過性の認知機能低下を経験した患者の割合（Folstein ミニ精神検査で測定）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rothman Institute Orthopaedics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月7日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RIUHOZ 10-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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