全髋关节置换术和全髋关节置换术后患者的认知
2011年11月7日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
手术后短暂的认知变化可能是由许多不同的因素造成的。
据估计，接受骨科手术的患者中有 5-29% 会经历短暂的认知能力下降。
如果脂肪和骨髓碎片大量进入脑循环，栓塞可引起认知改变。
在全髋关节置换术中，股骨柄的放置会导致髓内压升高，从而导致脂肪和骨髓碎片栓塞到体循环中。
全髋关节表面置换术避免进入股骨管。
本研究的目的是评估全髋关节置换术后短暂的认知变化，并将其与接受全髋关节表面置换术的患者进行比较。
我们假设接受全髋关节表面置换术的患者由于避免在手术过程中侵犯股骨管而经历较少的短暂认知变化。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在我们机构接受全髋关节置换术或全髋关节置换术的患者
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性和未怀孕、未哺乳的女性受试者
- 能够并愿意提供知情同意的受试者
- 被认为能够遵守研究计划访问和程序的受试者
- 接受选择性 THA 手术的受试者
- 接受选择性全髋关节表面置换术的受试者
- 研究者根据病史和体格检查确定的健康状况令人满意的受试者。
排除标准：
- 有或有帕金森病史的受试者
- 在过去的病史中报告有抑郁症病史的受试者
- 在过去的病史中报告有痴呆病史的受试者
- 目前使用抗抑郁药的受试者
- 目前使用抗精神病药物的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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全髋关节置换术
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全髋关节置换术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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通过 Folstein 微型心理检查测量的术后短暂认知变化程度
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次要结果测量
结果测量 |
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在全髋关节置换术或全髋关节表面置换术后经历短暂认知能力下降的患者百分比，通过 Folstein 简易智力检查测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Koch S, Forteza A, Lavernia C, Romano JG, Campo-Bustillo I, Campo N, Gold S. Cerebral fat microembolism and cognitive decline after hip and knee replacement. Stroke. 2007 Mar;38(3):1079-81. doi: 10.1161/01.STR.0000258104.01627.50. Epub 2007 Jan 25.
- Koessler MJ, Pitto RP. Fat embolism and cerebral function in total hip arthroplasty. Int Orthop. 2002;26(5):259-62. doi: 10.1007/s00264-002-0380-2. Epub 2002 Jun 25. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月2日
首次发布 (估计)
2010年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月7日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RIUHOZ 10-01
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