Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitie bij postoperatieve totale heupartroplastiek en patiënten met totale heupresurfacing

7 november 2011 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics
Voorbijgaande cognitieve veranderingen na een operatie kunnen te wijten zijn aan veel verschillende factoren. Geschat wordt dat tussen de 5 en 29% van de patiënten die een orthopedische operatie ondergaan, een voorbijgaande achteruitgang van hun cognitie ervaren. Embolisatie van vet en beenmergresten kan cognitieve veranderingen veroorzaken als ze in aanzienlijke aantallen in de cerebrale circulatie terechtkomen. Tijdens een totale heupartroplastiek leidt de plaatsing van de femursteel tot een stijging van de intramedullaire druk, waardoor vet en beenmergresten in de systemische circulatie kunnen emboliseren. Bij een totale heupresurfacing-artroplastiek wordt toegang tot het femurkanaal vermeden. Het doel van deze studie is voorbijgaande cognitieve veranderingen na een totale heupartroplastiek vast te stellen en deze te vergelijken met patiënten die een totale heupresurfacing-artroplastiek ondergaan. Onze hypothese is dat patiënten die een totale heupresurfacing-artroplastiek ondergaan, minder voorbijgaande cognitieve veranderingen zullen ervaren doordat het femurkanaal tijdens de procedure niet wordt geschonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Rothman Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een totale heupartroplastiek of een totale heupresurfacing artroplastiek ondergaan in onze instelling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en niet-zwangere, niet-zogende, vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar en ouder
  2. Proefpersonen die geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven
  3. Onderwerpen die in staat worden geacht om te voldoen aan het studieschema, bezoeken en procedures
  4. Proefpersonen die electieve THA-procedures ondergaan
  5. Proefpersonen die een electieve totale heupresurfacing-artroplastiek ondergaan
  6. Proefpersonen met een bevredigende gezondheid zoals bepaald door de onderzoeker op basis van medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met of met een voorgeschiedenis van de ziekte van Parkinson
  2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van depressie zoals gerapporteerd in hun medische voorgeschiedenis
  3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van dementie zoals gerapporteerd in hun medische voorgeschiedenis
  4. Onderwerpen die momenteel antidepressiva gebruiken
  5. Onderwerpen die momenteel antipsychotica gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Totale heupartroplastiek
Totale heupresurfacing-artroplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Mate van voorbijgaande cognitieve veranderingen postoperatief zoals gemeten door het Folstein mini-mentale onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage patiënten dat voorbijgaande cognitieve achteruitgang ervaart na een totale heupartroplastiek of een totale heupresurfacing-artroplastiek, zoals gemeten door het Folstein mini-mental onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RIUHOZ 10-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren