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Cognizione nei pazienti con artroplastica totale dell'anca postoperatoria e protesi totale dell'anca

7 novembre 2011 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
I cambiamenti cognitivi transitori dopo l'intervento chirurgico possono essere dovuti a molti fattori diversi. Si stima che tra il 5 e il 29% dei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica sperimenti un declino transitorio della propria cognizione. L'embolizzazione dei detriti di grasso e midollo osseo può causare cambiamenti cognitivi se entrano nella circolazione cerebrale in quantità significative. Durante l'artroplastica totale dell'anca, il posizionamento dello stelo femorale porta a un aumento della pressione endomidollare che può causare l'embolizzazione di detriti di grasso e midollo osseo nella circolazione sistemica. L'artroplastica totale di rivestimento dell'anca evita l'ingresso nel canale femorale. Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti cognitivi transitori dopo l'artroplastica totale dell'anca e confrontarli con i pazienti sottoposti a protesi totale di rivestimento dell'anca. Ipotizziamo che i pazienti sottoposti ad artroplastica totale di rivestimento dell'anca sperimenteranno cambiamenti cognitivi meno transitori dovuti all'evitare di violare il canale femorale durante la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Rothman Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca o artroplastica totale di rivestimento dell'anca presso il nostro istituto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di sesso maschile e non gravidi, non in allattamento, di età pari o superiore a 18 anni
  2. Soggetti che sono in grado e disposti a fornire il consenso informato
  3. Soggetti ritenuti in grado di rispettare le visite e le procedure del programma di studio
  4. Soggetti sottoposti a procedure THA elettive
  5. Soggetti sottoposti a protesi totale elettiva di rivestimento dell'anca
  6. Soggetti in salute soddisfacente come determinato dallo sperimentatore sulla base della storia medica e dell'esame fisico.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con o con una storia di malattia di Parkinson
  2. Soggetti con una storia di depressione come riportato nella loro storia medica passata
  3. Soggetti con una storia di demenza come riportato nella loro storia medica passata
  4. Soggetti che attualmente utilizzano antidepressivi
  5. Soggetti che attualmente utilizzano farmaci antipsicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Protesi totale dell'anca
Protesi totale di rivestimento dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Grado di cambiamenti cognitivi transitori dopo l'intervento come misurato dal mini-esame mentale di Folstein

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Percentuale di pazienti che presentano un declino cognitivo transitorio dopo l'artroplastica totale dell'anca o l'artroplastica totale di rivestimento dell'anca misurata dal mini-esame mentale di Folstein

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIUHOZ 10-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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