Kognition vid postoperativ total höftprotesplastik och total höftresurfacingpatienter
7 november 2011 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Övergående kognitiva förändringar efter operation kan bero på många olika faktorer.
Det uppskattas att mellan 5-29 % av patienter som genomgår ortopedisk kirurgi upplever en övergående försämring av sin kognition.
Embolisering av fett och benmärgsrester kan orsaka kognitiva förändringar om de kommer in i hjärncirkulationen i betydande antal.
Under total höftprotes leder placeringen av lårbensstammen till en ökning av intramedullärt tryck, vilket kan orsaka att fett och benmärgsrester emboliseras i den systemiska cirkulationen.
Total höftplastik undviker inträde i lårbenskanalen.
Syftet med denna studie är att bedöma övergående kognitiva förändringar efter total höftprotes och jämföra dem med patienter som genomgår total höftprotesplastik.
Vi antar att patienter som genomgår total höftplastik kommer att uppleva mindre övergående kognitiva förändringar på grund av att man undviker att kränka lårbenskanalen under proceduren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår antingen total höftprotes eller total höftprotesplastik på vår institution
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och icke-gravida, icke-ammande, kvinnliga försökspersoner som är 18 år och äldre
- Försökspersoner som kan och vill ge informerat samtycke
- Försökspersoner som bedöms kunna följa studieschemat för besök och procedurer
- Ämnen som genomgår valbara THA-procedurer
- Försökspersoner som genomgår elektiv total höftplastik
- Försökspersoner i tillfredsställande hälsa som fastställts av utredaren på grundval av sjukdomshistoria och fysisk undersökning.
Exklusions kriterier:
- Personer med eller med en historia av Parkinsons sjukdom
- Försökspersoner med en historia av depression som rapporterats i deras tidigare medicinska historia
- Försökspersoner med en historia av demens som rapporterats i deras tidigare medicinska historia
- Försökspersoner som för närvarande använder antidepressiva medel
- Försökspersoner som för närvarande använder antipsykotiska läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Total höftprotesplastik
|
|
Total Hip Resurfacing Artroplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Grad av övergående kognitiva förändringar postoperativt mätt med Folstein mini-mental undersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Procentandel av patienter som upplever övergående kognitiv försämring efter total höftprotes eller total höftplastik, mätt med Folstein mini-mental undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Koch S, Forteza A, Lavernia C, Romano JG, Campo-Bustillo I, Campo N, Gold S. Cerebral fat microembolism and cognitive decline after hip and knee replacement. Stroke. 2007 Mar;38(3):1079-81. doi: 10.1161/01.STR.0000258104.01627.50. Epub 2007 Jan 25.
- Koessler MJ, Pitto RP. Fat embolism and cerebral function in total hip arthroplasty. Int Orthop. 2002;26(5):259-62. doi: 10.1007/s00264-002-0380-2. Epub 2002 Jun 25. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RIUHOZ 10-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .