Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когниция у пациентов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава и тотальной шлифовки тазобедренного сустава

7 ноября 2011 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Преходящие когнитивные изменения после операции могут быть вызваны множеством различных факторов. Подсчитано, что от 5 до 29% пациентов, перенесших ортопедическую хирургию, испытывают временное снижение когнитивных функций. Эмболизация жировыми отложениями и остатками костного мозга может вызвать когнитивные изменения, если они попадают в мозговое кровообращение в значительных количествах. Во время тотального эндопротезирования тазобедренного сустава размещение бедренного стержня приводит к повышению интрамедуллярного давления, что может привести к эмболизации жира и остатков костного мозга в системный кровоток. Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава позволяет избежать входа в бедренный канал. Целью данного исследования является оценка преходящих когнитивных изменений после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава и их сравнение с пациентами, перенесшими тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава. Мы предполагаем, что пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, будут испытывать менее преходящие когнитивные изменения из-за предотвращения нарушения бедренного канала во время процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава в нашем учреждении

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и небеременные, некормящие, женщины в возрасте 18 лет и старше
  2. Субъекты, которые могут и желают дать информированное согласие
  3. Субъекты, признанные способными соблюдать график визитов и процедур исследования
  4. Субъекты, проходящие плановые процедуры THA
  5. Субъекты, перенесшие плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
  6. Субъекты в удовлетворительном состоянии здоровья, установленном исследователем на основании истории болезни и медицинского осмотра.

Критерий исключения:

  1. Субъекты с или с болезнью Паркинсона в анамнезе
  2. Субъекты с историей депрессии, как указано в их прошлой медицинской истории
  3. Субъекты с историей деменции, как указано в их прошлой медицинской истории
  4. Субъекты, в настоящее время принимающие антидепрессанты
  5. Субъекты, в настоящее время принимающие антипсихотические препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Степень транзиторных когнитивных изменений после операции, измеренная с помощью минипсихологического исследования Фольштейна.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Процент пациентов, у которых наблюдается транзиторное снижение когнитивных функций после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава или тотального эндопротезирования тазобедренного сустава по данным минипсихологического обследования Фольштейна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rothman Institute Orthopaedics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RIUHOZ 10-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться