Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognition i postoperative total hoftearthroplasty og total hofte resurfacing patienter

7. november 2011 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Forbigående kognitive ændringer efter operationen kan skyldes mange forskellige faktorer. Det anslås, at mellem 5-29 % af patienter, der gennemgår ortopædkirurgi, oplever et forbigående fald i deres kognition. Embolisering af fedt og knoglemarvsrester kan forårsage kognitive ændringer, hvis de kommer ind i cerebral kredsløb i betydeligt antal. Under total hoftearthroplastik fører placeringen af ​​lårbensstammen til en stigning i det intramedullære tryk, som kan forårsage, at fedt og knoglemarvsrester emboliserer i det systemiske kredsløb. Total hofte resurfacing arthroplasty undgår indgang i lårbenskanalen. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forbigående kognitive forandringer efter total hofteprotese og sammenligne dem med patienter, der gennemgår total hofte-resurfacing-arthroplastik. Vi antager, at patienter, der gennemgår total hofte-resurfacing-arthroplastik, vil opleve færre forbigående kognitive ændringer på grund af undgåelse af at krænke lårbenskanalen under proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår enten total hofteprotese eller total hofteproteseartroplastik på vores institution

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og ikke-gravide, ikke-ammende, kvindelige forsøgspersoner, der er 18 år og ældre
  2. Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at give informeret samtykke
  3. Emner, der anses for at kunne overholde studieplanens besøg og procedurer
  4. Emner, der gennemgår valgfri THA-procedurer
  5. Forsøgspersoner, der gennemgår elektiv total hofte-resurfacing-arthroplastik
  6. Forsøgspersoner i tilfredsstillende helbred som bestemt af investigator på grundlag af sygehistorie og fysisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med eller med en historie med Parkinsons sygdom
  2. Personer med en historie med depression som rapporteret i deres tidligere sygehistorie
  3. Personer med en historie med demens som rapporteret i deres tidligere sygehistorie
  4. Forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger antidepressiva
  5. Forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger antipsykotisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Total hofteprotese
Total Hip Resurfacing Artroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Grad af forbigående kognitive ændringer postoperativt målt ved Folstein mini-mental undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Procentdel af patienter, der oplever forbigående kognitiv tilbagegang efter total hofteprotese eller total hofte-resurfacing artroplastik målt ved Folstein mini-mental undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2010

Først opslået (Skøn)

3. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIUHOZ 10-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner