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Kognition bei postoperativer Hüft-Totalendoprothetik und bei Patienten mit totalem Hüft-Oberflächenersatz

7. November 2011 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics
Vorübergehende kognitive Veränderungen nach der Operation können auf viele verschiedene Faktoren zurückzuführen sein. Es wird geschätzt, dass zwischen 5 und 29 % der Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen, einen vorübergehenden Rückgang ihrer Kognition erfahren. Die Embolisation von Fett- und Knochenmarktrümmern kann kognitive Veränderungen verursachen, wenn sie in erheblicher Zahl in den zerebralen Kreislauf gelangen. Während der totalen Hüftendoprothetik führt die Platzierung des femoralen Schafts zu einem Anstieg des intramedullären Drucks, der dazu führen kann, dass Fett- und Knochenmarktrümmer in den systemischen Kreislauf embolisieren. Die totale Hüftgelenksersatzprothese vermeidet den Eintritt in den femoralen Kanal. Der Zweck dieser Studie ist es, vorübergehende kognitive Veränderungen nach einer totalen Hüftendoprothetik zu beurteilen und sie mit Patienten zu vergleichen, die sich einer totalen Hüftprothese unterziehen. Wir gehen davon aus, dass Patienten, die sich einer totalen Hüftgelenksersatzoperation unterziehen, weniger vorübergehende kognitive Veränderungen erfahren werden, da eine Verletzung des Femurkanals während des Eingriffs vermieden wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rothman Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in unserer Einrichtung entweder einer totalen Hüftarthroplastik oder einer totalen Hüftersatzarthroplastik unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und nicht schwangere, nicht stillende, weibliche Probanden ab 18 Jahren
  2. Probanden, die in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  3. Probanden, die als in der Lage erachtet werden, die Besuche und Verfahren des Studienplans einzuhalten
  4. Probanden, die sich elektiven THA-Eingriffen unterziehen
  5. Probanden, die sich einer elektiven totalen Hüft-Oberflächenersatzarthroplastik unterziehen
  6. Probanden in zufriedenstellender Gesundheit, wie vom Ermittler auf der Grundlage der Krankengeschichte und der körperlichen Untersuchung festgestellt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit oder mit Parkinson-Krankheit in der Vorgeschichte
  2. Probanden mit einer Vorgeschichte von Depressionen, wie in ihrer Vorgeschichte angegeben
  3. Probanden mit einer Vorgeschichte von Demenz, wie in ihrer Vorgeschichte angegeben
  4. Probanden, die derzeit Antidepressiva verwenden
  5. Probanden, die derzeit antipsychotische Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Totale Hüftendoprothetik
Totaler Hüftersatz mit Oberflächenersatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Grad der vorübergehenden kognitiven Veränderungen nach der Operation, gemessen durch die Mini-Mental-Untersuchung nach Folstein

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prozentsatz der Patienten, die nach einer totalen Hüftarthroplastik oder einer totalen Hüft-Oberflächenersatzarthroplastik einen vorübergehenden kognitiven Rückgang erfahren, gemessen durch die Mini-Mental-Untersuchung nach Folstein

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIUHOZ 10-01

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