Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognice u pacientů po operaci totální endoprotézy kyčle a totálního resurfacingu kyčle

7. listopadu 2011 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Přechodné kognitivní změny po operaci mohou být způsobeny mnoha různými faktory. Odhaduje se, že u 5-29 % pacientů podstupujících ortopedický chirurgický výkon dochází k přechodnému poklesu jejich kognitivních funkcí. Embolizace tuku a trosek kostní dřeně může způsobit kognitivní změny, pokud se dostanou do mozkového oběhu ve významném množství. Během totální endoprotézy kyčelního kloubu vede umístění femorálního dříku ke zvýšení intramedulárního tlaku, což může způsobit embolizaci tuku a úlomků kostní dřeně do systémové cirkulace. Totální resurfacingová endoprotéza kyčelního kloubu zabraňuje vstupu do femorálního kanálu. Účelem této studie je posoudit přechodné kognitivní změny po totální endoprotéze kyčelního kloubu a porovnat je s pacienty podstupujícími totální resurfacingovou endoprotézu kyčle. Předpokládáme, že u pacientů podstupujících totální resurfacingovou endoprotézu kyčelního kloubu dojde k méně přechodným kognitivním změnám v důsledku zamezení porušení femorálního kanálu během výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující buď totální endoprotézu kyčle nebo totální resurfacingovou artroplastiku kyčle v našem ústavu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužské a netěhotné, nekojící ženy, kterým je 18 let a více
  2. Subjekty, které jsou schopny a ochotny poskytnout informovaný souhlas
  3. Subjekty považované za schopné dodržet studijní plán návštěv a postupů
  4. Subjekty podstupující volitelné THA procedury
  5. Subjekty podstupující elektivní totální resurfacing artroplastiky kyčle
  6. Subjekty s uspokojivým zdravotním stavem, jak určil zkoušející na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s nebo s historií Parkinsonovy choroby
  2. Subjekty s anamnézou deprese, jak bylo uvedeno v jejich minulé lékařské anamnéze
  3. Subjekty s anamnézou demence, jak bylo uvedeno v jejich minulé lékařské anamnéze
  4. Subjekty, které v současné době užívají antidepresiva
  5. Subjekty, které v současné době užívají antipsychotické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Totální endoprotéza kyčle
Totální resurfacing artroplastika kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Stupeň přechodných kognitivních změn po operaci měřený Folsteinovým minimentálním vyšetřením

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Procento pacientů, kteří zaznamenají přechodný kognitivní pokles po totální endoprotéze kyčle nebo totální resurfacingové endoprotéze kyčle, měřeno Folsteinovým minimentálním vyšetřením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RIUHOZ 10-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit