Kognisjon i postoperative total hofteproteser og total hofteoverflatepasienter
7. november 2011 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Forbigående kognitive endringer etter operasjonen kan skyldes mange forskjellige faktorer.
Det er anslått at mellom 5-29 % av pasientene som gjennomgår ortopedisk kirurgi opplever en forbigående nedgang i kognisjonen.
Embolisering av fett og benmargsrester kan forårsake kognitive endringer hvis de kommer inn i hjernesirkulasjonen i betydelig antall.
Under total hofteleddsplastikk fører plassering av lårbensstammen til en økning i intramedullært trykk som kan føre til at fett og benmargsrester emboliserer inn i den systemiske sirkulasjonen.
Total hip resurfacing artroplastikk unngår inngang i lårbenskanalen.
Hensikten med denne studien er å vurdere forbigående kognitive endringer etter total hofteprotese og sammenligne dem med pasienter som gjennomgår total hofteproteseprotese.
Vi antar at pasienter som gjennomgår total hofteproteseprotese vil oppleve mindre forbigående kognitive endringer på grunn av unngåelse av brudd på femoralkanalen under prosedyren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rothman Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår enten total hofteprotese eller total hofteproteseprotese ved vår institusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og ikke-gravide, ikke-ammende, kvinnelige forsøkspersoner som er 18 år og eldre
- Forsøkspersoner som er i stand til og villige til å gi informert samtykke
- Emner som anses i stand til å overholde studieplanen besøk og prosedyrer
- Emner som gjennomgår valgfrie THA-prosedyrer
- Personer som gjennomgår elektiv total hofteoverflateprotese
- Forsøkspersoner i tilfredsstillende helse som bestemt av utrederen på grunnlag av sykehistorie og fysisk undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med eller med en historie med Parkinsons sykdom
- Personer med en historie med depresjon som rapportert i deres tidligere medisinske historie
- Personer med en historie med demens som rapportert i deres tidligere medisinske historie
- Personer som for tiden bruker antidepressiva
- Personer som bruker antipsykotiske medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Total hofteprotese
|
|
Total Hip Resurfacing Artroplastikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Grad av forbigående kognitive endringer postoperativt målt ved Folstein mini-mental undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Prosentandel av pasienter som opplever forbigående kognitiv nedgang etter total hofteprotese eller total hofteproteseprotese, målt ved Folstein minimental undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Koch S, Forteza A, Lavernia C, Romano JG, Campo-Bustillo I, Campo N, Gold S. Cerebral fat microembolism and cognitive decline after hip and knee replacement. Stroke. 2007 Mar;38(3):1079-81. doi: 10.1161/01.STR.0000258104.01627.50. Epub 2007 Jan 25.
- Koessler MJ, Pitto RP. Fat embolism and cerebral function in total hip arthroplasty. Int Orthop. 2002;26(5):259-62. doi: 10.1007/s00264-002-0380-2. Epub 2002 Jun 25. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RIUHOZ 10-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .