Cognição em pacientes pós-operatórios de artroplastia total do quadril e recapeamento total do quadril
7 de novembro de 2011 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Mudanças cognitivas transitórias após a cirurgia podem ser devidas a muitos fatores diferentes.
Estima-se que entre 5-29% dos pacientes submetidos à cirurgia ortopédica experimentam um declínio transitório em sua cognição.
A embolização de restos de gordura e medula óssea pode causar alterações cognitivas se entrarem na circulação cerebral em número significativo.
Durante a artroplastia total do quadril, a colocação da haste femoral leva a um aumento da pressão intramedular que pode causar a embolização de restos de gordura e medula óssea na circulação sistêmica.
A artroplastia total de recapeamento do quadril evita a entrada no canal femoral.
O objetivo deste estudo é avaliar as alterações cognitivas transitórias após a artroplastia total do quadril e compará-las com pacientes submetidos à artroplastia total do quadril.
Nossa hipótese é que os pacientes submetidos à artroplastia total de recapeamento do quadril experimentarão menos alterações cognitivas transitórias devido à prevenção da violação do canal femoral durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a artroplastia total do quadril ou artroplastia total de recapeamento do quadril em nossa instituição
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e não grávidas, não lactantes e mulheres com 18 anos ou mais
- Sujeitos capazes e dispostos a fornecer consentimento informado
- Indivíduos considerados capazes de cumprir as visitas e procedimentos do cronograma do estudo
- Indivíduos submetidos a procedimentos de ATQ eletivos
- Indivíduos submetidos a artroplastia eletiva de recapeamento total do quadril
- Indivíduos com saúde satisfatória conforme determinado pelo investigador com base no histórico médico e no exame físico.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com ou com histórico de doença de Parkinson
- Indivíduos com histórico de depressão, conforme relatado em seu histórico médico anterior
- Indivíduos com histórico de demência, conforme relatado em seu histórico médico anterior
- Indivíduos atualmente usando antidepressivos
- Indivíduos atualmente usando medicamentos antipsicóticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Artroplastia Total do Quadril
|
|
Artroplastia Total de Recapeamento do Quadril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Grau de alterações cognitivas transitórias no pós-operatório, conforme medido pelo mini-exame mental de Folstein
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Porcentagem de pacientes que apresentam declínio cognitivo transitório após artroplastia total do quadril ou artroplastia total de recapeamento do quadril, conforme medido pelo mini-exame mental de Folstein
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Koch S, Forteza A, Lavernia C, Romano JG, Campo-Bustillo I, Campo N, Gold S. Cerebral fat microembolism and cognitive decline after hip and knee replacement. Stroke. 2007 Mar;38(3):1079-81. doi: 10.1161/01.STR.0000258104.01627.50. Epub 2007 Jan 25.
- Koessler MJ, Pitto RP. Fat embolism and cerebral function in total hip arthroplasty. Int Orthop. 2002;26(5):259-62. doi: 10.1007/s00264-002-0380-2. Epub 2002 Jun 25. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RIUHOZ 10-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .