Kognitio leikkauksen jälkeisissä lonkkanivelleikkauksissa ja lonkan uudelleenpinnoittamisessa
maanantai 7. marraskuuta 2011 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Ohimenevät kognitiiviset muutokset leikkauksen jälkeen voivat johtua monista eri tekijöistä.
On arvioitu, että 5–29 %:lla potilaista, joille tehdään ortopedinen leikkaus, kognitiokyky heikkenee ohimenevästi.
Rasvan ja luuytimen roskien embolisaatio voi aiheuttaa kognitiivisia muutoksia, jos niitä joutuu merkittävässä määrin aivoverenkiertoon.
Lonkkanivelleikkauksen aikana reisiluun varren sijoittaminen johtaa intramedullaarisen paineen nousuun, mikä voi aiheuttaa rasvan ja luuydinjätteen embolisoitumista systeemiseen verenkiertoon.
Täydellinen lonkan pinnoitusnivelleikkaus estää pääsyn reisiluun kanavaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ohimeneviä kognitiivisia muutoksia lonkkanivelleikkauksen jälkeen ja verrata niitä potilaisiin, joille tehdään lonkkanivelleikkaus.
Oletamme, että potilaat, joille tehdään täydellinen lonkkaresurfakointi artroplastia, kokevat vähemmän ohimeneviä kognitiivisia muutoksia, koska he välttävät reisikanavan rikkoutumista toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään joko lonkkanivelleikkaus tai lonkan pinnoitusleikkaus laitoksessamme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja ei-raskaana olevat, ei-imettävät, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
- Kohteet, jotka pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen
- Koehenkilöt, joiden katsotaan pystyvän noudattamaan opintoaikatauluja ja -menettelyjä
- Aiheet, joille tehdään valinnaisia THA-toimenpiteitä
- Koehenkilöt, joille tehdään valinnainen lonkan pinnoitusleikkaus
- Koehenkilöt, joiden terveydentila on tyydyttävä, jonka tutkija on määrittänyt sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti tai joilla on aiemmin ollut Parkinsonin tauti
- Potilaat, joilla on ollut masennusta aiemman sairaushistoriansa mukaan
- Potilaat, joilla on ollut dementia aiemman sairaushistoriansa mukaan
- Koehenkilöt käyttävät tällä hetkellä masennuslääkkeitä
- Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä psykoosilääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Täydellinen lonkkanivelleikkaus
|
|
Täydellinen lonkan pinnoitusnivelleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ohimenevien kognitiivisten muutosten aste leikkauksen jälkeen mitattuna Folsteinin minimentaalitutkimuksella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokevat ohimenevän kognitiivisen heikkenemisen lonkkanivelleikkauksen tai lonkan pinnoituksen kokonaisnivelleikkauksen jälkeen Folsteinin minimentaalitutkimuksella mitattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koch S, Forteza A, Lavernia C, Romano JG, Campo-Bustillo I, Campo N, Gold S. Cerebral fat microembolism and cognitive decline after hip and knee replacement. Stroke. 2007 Mar;38(3):1079-81. doi: 10.1161/01.STR.0000258104.01627.50. Epub 2007 Jan 25.
- Koessler MJ, Pitto RP. Fat embolism and cerebral function in total hip arthroplasty. Int Orthop. 2002;26(5):259-62. doi: 10.1007/s00264-002-0380-2. Epub 2002 Jun 25. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIUHOZ 10-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .