Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje poznawcze u pacjentów po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego i całkowitej wymiany powierzchni stawu biodrowego

7 listopada 2011 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Przejściowe zmiany poznawcze po operacji mogą być spowodowane wieloma różnymi czynnikami. Szacuje się, że od 5 do 29% pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym doświadcza przejściowego pogorszenia funkcji poznawczych. Embolizacja resztek tłuszczu i szpiku kostnego może powodować zmiany poznawcze, jeśli dostaną się one do krążenia mózgowego w znacznych ilościach. Podczas całkowitej alloplastyki stawu biodrowego umieszczenie trzpienia kości udowej prowadzi do wzrostu ciśnienia śródrdzeniowego, co może spowodować przedostanie się tłuszczu i resztek szpiku kostnego do krążenia ogólnoustrojowego. Całkowita alloplastyka stawu biodrowego pozwala uniknąć wejścia do kanału kości udowej. Celem tego badania jest ocena przejściowych zmian poznawczych po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i porównanie ich z pacjentami poddawanymi alloplastyce całkowitej powierzchni stawu biodrowego. Stawiamy hipotezę, że pacjenci poddawani alloplastyce całkowitej powierzchni stawu biodrowego będą doświadczać mniej przejściowych zmian poznawczych ze względu na unikanie naruszenia kanału kości udowej podczas zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub całkowitej alloplastyce stawu biodrowego w naszej placówce

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży, nie karmiące piersią, kobiety w wieku 18 lat i starsze
  2. Osoby, które są w stanie i chcą wyrazić świadomą zgodę
  3. Osoby uznane za zdolne do przestrzegania harmonogramu wizyt i procedur badania
  4. Osoby poddawane planowym zabiegom THA
  5. Pacjenci poddawani planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
  6. Osoby o zadowalającym stanie zdrowia, określonym przez badacza na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobą Parkinsona lub z historią choroby Parkinsona
  2. Osoby z depresją w wywiadzie, jak opisano w ich historii medycznej
  3. Pacjenci z historią demencji zgodnie z ich historią medyczną
  4. Osoby aktualnie stosujące leki przeciwdepresyjne
  5. Osoby aktualnie stosujące leki przeciwpsychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Całkowita endoprotezoplastyka stawu biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Stopień przejściowych zmian poznawczych po operacji mierzony za pomocą mini-badania umysłowego Folsteina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło przejściowe pogorszenie funkcji poznawczych po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, mierzone za pomocą mini-badania psychicznego Folsteina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIUHOZ 10-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj