Cognition chez les patients postopératoires ayant subi une arthroplastie totale de la hanche et un resurfaçage total de la hanche
7 novembre 2011 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Les changements cognitifs transitoires après la chirurgie peuvent être dus à de nombreux facteurs différents.
On estime qu'entre 5 et 29 % des patients subissant une chirurgie orthopédique connaissent un déclin transitoire de leur cognition.
L'embolisation des débris de graisse et de moelle osseuse peut entraîner des changements cognitifs s'ils pénètrent en grand nombre dans la circulation cérébrale.
Lors d'une arthroplastie totale de la hanche, la mise en place de la tige fémorale entraîne une augmentation de la pression intramédullaire qui peut entraîner l'embolisation des débris de graisse et de moelle osseuse dans la circulation systémique.
L'arthroplastie de resurfaçage total de la hanche évite l'entrée dans le canal fémoral.
Le but de cette étude est d'évaluer les changements cognitifs transitoires après une arthroplastie totale de la hanche et de les comparer aux patients subissant une arthroplastie de resurfaçage total de la hanche.
Nous émettons l'hypothèse que les patients subissant une arthroplastie de resurfaçage total de la hanche connaîtront moins de changements cognitifs transitoires en raison de l'évitement de violer le canal fémoral pendant la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Rothman Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une arthroplastie totale de la hanche ou une arthroplastie de resurfaçage total de la hanche dans notre établissement
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et non enceintes, non allaitants, femmes âgés de 18 ans et plus
- Sujets capables et désireux de fournir un consentement éclairé
- Sujets jugés capables de se conformer aux visites et aux procédures du calendrier d'étude
- Sujets subissant des procédures de PTH électives
- Sujets subissant une arthroplastie totale de resurfaçage élective de la hanche
- Sujets en bonne santé, tel que déterminé par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique.
Critère d'exclusion:
- Sujets avec ou ayant des antécédents de maladie de Parkinson
- Sujets ayant des antécédents de dépression tels que rapportés dans leurs antécédents médicaux
- Sujets ayant des antécédents de démence tels que rapportés dans leurs antécédents médicaux
- Sujets utilisant actuellement des antidépresseurs
- Sujets utilisant actuellement des médicaments antipsychotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Arthroplastie totale de la hanche
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Arthroplastie de resurfaçage total de la hanche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Degré de changements cognitifs transitoires postopératoires mesurés par le mini-examen mental de Folstein
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Pourcentage de patients présentant un déclin cognitif transitoire après une arthroplastie totale de la hanche ou une arthroplastie de resurfaçage total de la hanche, tel que mesuré par le mini-examen mental de Folstein
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Koch S, Forteza A, Lavernia C, Romano JG, Campo-Bustillo I, Campo N, Gold S. Cerebral fat microembolism and cognitive decline after hip and knee replacement. Stroke. 2007 Mar;38(3):1079-81. doi: 10.1161/01.STR.0000258104.01627.50. Epub 2007 Jan 25.
- Koessler MJ, Pitto RP. Fat embolism and cerebral function in total hip arthroplasty. Int Orthop. 2002;26(5):259-62. doi: 10.1007/s00264-002-0380-2. Epub 2002 Jun 25. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2010
Première publication (Estimation)
3 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RIUHOZ 10-01
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