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農村部の女性介護者のための「希望を持って生きる」プログラム (LWH)

2014年7月22日 更新者：Wendy Duggleby、University of Saskatchewan

希望を持って生きる：進行がんの配偶者を介護する田舎の高齢女性のための心理社会的支援プログラムを開発する

末期患者の家族の介護者は、希望とは介護を続ける内なる力であると述べています。 私たちの研究チームは、希望を育み、生活の質を向上させることを目的として、進行がんの家族の介護者を対象とした「希望のある暮らしプログラム（LWHP）」を開発し、パイロットテストを行っています（www.usask.ca/nursing）。 /研究/希望のある暮らし)。私たちのパイロットテストに参加した介護者は、LWHP が使いやすいと感じており、このプログラムが彼らの希望を高め、生活の質を向上させた可能性があることを示唆するいくつかの証拠を見つけました。 私たちは、LWHP がどのように、どのくらいの期間機能するかをさらに調べて、LWHP の開発とテストをさらに進めたいと考えています。 私たちは、これによって進行がん患者である現役および死別した田舎の高齢女性の生活の質が改善され、年間の処方箋の回数や医師の診察の回数が減少する可能性があると考えています。 進行がん患者を介護する田舎の女性には希望が最も薄いように見えるため、他の介護者を研究に含める前に、まず彼女たちに焦点を当てたいと考えています。 進行がん患者を介護する地方の女性200人がこの研究に参加するよう求められる。 彼らのコントロール感、喪失感と悲しみ、生活の質、希望が1年間にわたって測定される。 年間の医師の診察回数や処方箋の枚数も収集される。 この研究は、進行がんの配偶者やその後死別する女性の介護をしている田舎の高齢女性の生活の質と個人の健康を改善する可能性のある「希望のある暮らし」プログラムの改良に貢献することになる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 背景: 研究チームは、進行がんの家族の介護者を対象とした「希望のある暮らしプログラム (LWHP)」を開発し、パイロットテストを行った。 LWHP には、受賞歴のある Living with Hope ビデオを視聴した後、2 週間毎日日記を書くことが含まれています。 パイロットテストの結果は、LWHP が家族の介護者による使用に受け入れられ、実行可能な介入であることを示唆しました。 LWHP は希望と生活の質を潜在的に高める可能性を示していますが、さらなるテストと開発が必要です。 a) LWHP が結果に影響を与えるメカニズムは何なのか、b) LWHP の効果はどれくらいの期間続くのか、という疑問が残ります。

  2. 目的: この時系列混合法研究の全体的な目的は、以下によって LWHP をさらに開発しテストすることです。

    1. LWHP概念モデルをテストすることにより、LWHPのメカニズムを解明する。このモデルでは、進行がん患者を介護する田舎の女性の希望の変化、そしてその後の生活の質の変化の介在変数として、自己効力感、喪失感、悲しみが仮定されている。 LWHP モデルでは、LWHP の投与により自己効力感が向上し、喪失感や悲しみが軽減されるという仮説を立てています。 これは、希望という近位の結果と生活の質という遠位の結果にプラスの影響をもたらすでしょう。
    2. 進行がんの配偶者を介護する田舎の高齢女性の希望、生活の質、医療サービス利用に対するLWHPの長期的な影響を調査する。 私たちは、LWHP にパイロットで見つかった以上の利点があるかどうかを判断したいと考えています。 チームは、希望と生活の質のベースラインスコアを、LWHP後の経時的なスコアと医療サービスの利用状況（LWHPの前の年と比較した1年間の予想される医師の訪問数と処方箋の数）と比較します。 この研究は、介護者を1年間にわたって追跡するという点でユニークです。 これらの介護者の約 50% は研究登録後 1 か月以内に死別することになります。研究チームは、これらの介護者を研究から除外するのではなく、これらの被験者を残しておくことで、死別までフォローし続けることで、介護者の希望、生活の質、医療利用についての理解をさらに深めることができると考えた。 したがって、現役の介護者と死別した介護者の希望、生活の質、医療サービス利用のパターンが時間の経過とともに明らかになるでしょう。
  3. 研究計画: 時系列の組み込み混合法設計を使用して、進行がん患者を介護している地方の女性 122 人からベースライン測定値を収集しました。 データ収集は 2009 年 1 月に、サスカトゥーンがん庁、アラン ブレアがん庁、サンライズ保健地域、レジーナ/クアペル保健地域の 4 つの施設で開始されました。 アルバータ州におけるデータ収集は、2010 年 7 月にアルバータ州保健サービス地域がんクリニックを通じて開始され、2010 年 9 月にはアルバータ州がん登録を通じて郵送で開始されました。 2011 年 1 月に、被験者はサスカチュワン州がん登録を通じて郵便で登録されました。 完全な研究への参加に同意した被験者には、LWHP が投与されました。 次に、被験者は 1 週間目、2 週間目、3 か月目、6 か月目、12 か月後に変数について事後テストを受けました。 日記の内容はコピーされ、転記されました。
  4. データ分析: パス分析は、LWHP 後の 1 週間および 2 週間後にモデルをテストするために使用されます。 2 因子 ANCOVA は時間の経過に伴うパターンを決定し、Cortazzi のナラティブ分析は、LWHP の一部として完了した対象ジャーナルの分析に使用されます。
  5. 意義：この研究は、進行がんの配偶者やその後死別する女性の介護をしている田舎の高齢女性の生活の質と個人の健康を改善する可能性のある「希望のある暮らし」プログラムの改良に貢献するだろう。 この研究結果はまた、カナダの人口の高齢化に伴いその数が増加している、研究が十分に受けられていない弱い立場にある人々の希望、生活の質、健康に影響を与える要因についての理解も深まるだろう。 家族の介護は人生の終わりに患者を支えるものであり、人口動態の変化と資源の減少により、すべてのカナダ人がいつか非公式の介護者になる可能性があります。 LWHP などの効果的な心理社会的支持的介入は、彼らのサポートと幸福にとって重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 5E5
        • University of Saskatchewan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 進行がんと診断された人の介護、 c) 自宅住所が大都市圏外にある。

除外基準:

  • 進行がんや認知症の人を介護する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：希望とともに生きるプログラム
「希望のある暮らし」プログラムを受ける
行動：希望とともに生きるプログラム
LWHP は、進行がん患者の介護者が希望を語る LWH フィルムと希望の活動「Stories of the Present」で構成されています。 訓練を受けた研究助手 (RA) と一緒にビデオを見た後、RA は被験者に (ディスカッションなしで) 1 日の終わりに 5 分間かけて、2 週間にわたる自分の考え、課題、希望を与えてくれたものについて書くように指示します。期間。 被験者は日記、コンピュータ、または日記のオーディオテープを使用することを選択できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハース・ホープ指数
時間枠：ベースライン、1週間、2週間、3、6、12か月
ハース希望指数は、12 項目 (1 ～ 4 ポイント) のリッカート尺度で、a) 一時性と将来性、b) 積極的な準備と期待、c) 相互関連性の 3 つの希望の下位尺度を表します。 これら 3 つの下位尺度は、研究チームが完了した予備作業における介護者による希望の記述と一致しています。 下位尺度には、希望に影響を与える要素と考えられる人間関係や精神性の尺度も含まれています。 合計スコアは 12 ～ 48 の範囲で、スコアが高いほど希望が大きいことを示します。
ベースライン、1週間、2週間、3、6、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF12 メンタルヘルス
時間枠：ベースライン、1 週間と 2 週間、3 か月、6 か月、12 か月
SF12 は、生活の質の尺度として、短いながらも SF 36 に代わる有効な代替品として開発されました。 SF12 は、身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康な活力、社会的機能、感情的な問題と精神的健康による役割の制限の 7 つの概念を測定します。 これにより、身体的コンポーネントの概要スコア (PCS) と精神的健康コンポーネントの概要スコア (MCS) が生成されます。 スコアの範囲は 0 (健康状態が悪い) から 100 (完全な健康状態) までです。
ベースライン、1 週間と 2 週間、3 か月、6 か月、12 か月
一般自己効力感スコア (GSES)
時間枠：ベースライン、1週間、2週間、3、6、12か月
この尺度は 10 項目で構成され、1 ～ 4 で回答します。 一般的自己効力感スケール (範囲は 10 ～ 40) のスコアが高いほど、参加者の自己効力感が高いことを示します。 一般的自己効力感尺度がこの研究の尺度として選択されたのは、多くの集団において信頼性が高く有効な尺度であることが判明しているためです。
ベースライン、1週間、2週間、3、6、12か月
死を伴わない悲しみ体験の目録の改訂版
時間枠：ベースライン、1週間、2週間、3、6、12か月
非死改訂悲嘆体験目録は、人の死に関連しない悲しみを測定します。 これは、悲嘆体験の 4 つの領域 (実存的懸念、憂鬱、緊張と罪悪感、身体的苦痛) を測定する 22 項目の尺度です。 回答は、わずかな不一致から強い同意までの 6 点スケールで採点され、合計スコアが高いほど悲しみと喪失感が大きいことを示します。 非死改訂悲嘆体験目録の最小スコアは 22、最大スコアは 132 です。
ベースライン、1週間、2週間、3、6、12か月
SF12: 身体的健康
時間枠：ベースライン、1週間、2週間、3、6、12か月
SF12 は、生活の質の尺度として、短いながらも SF 36 に代わる有効な代替品として開発されました。 SF12 は、身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康な活力、社会的機能、感情的な問題と精神的健康による役割の制限の 7 つの概念を測定します。 これにより、身体的コンポーネントの概要スコア (PCS) と精神的健康コンポーネントの概要スコア (MCS) が生成されます。 スコアの範囲は 0 (健康状態が悪い) から 100 (完全な健康状態) までです。
ベースライン、1週間、2週間、3、6、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Saskatchewan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月22日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BEH 08-186
  • 184186 (その他の助成金/資金番号：CIHR)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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