Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа «Жизнь с надеждой» для сельских женщин, осуществляющих уход (LWH)

22 июля 2014 г. обновлено: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan

Жизнь с надеждой: разработка программы психосоциальной поддержки для сельских пожилых женщин, ухаживающих за супругами, больными раком на поздних стадиях

Члены семьи, осуществляющие уход за неизлечимо больными людьми, описывают надежду как внутреннюю силу, которая поможет им продолжать уход. Наша исследовательская группа разработала и протестировала программу «Жизнь с надеждой» (LWHP) для лиц, осуществляющих уход за членами семьи, больными раком на поздних стадиях, с целью вселить надежду и улучшить качество жизни (www.usask.ca/nursing). /исследование/жить с надеждой). Опекуны, участвовавшие в нашем пилотном тесте, обнаружили, что LWHP проста в использовании, и мы нашли некоторые доказательства того, что программа, возможно, увеличила их надежду и улучшила качество их жизни. Мы хотели бы продолжить разработку и тестирование LWHP, узнав больше о том, как и как долго он может работать. Мы считаем, что это улучшит качество жизни активных и осиротевших пожилых сельских женщин, больных раком на поздних стадиях, и может сократить количество назначений и посещений врача в течение одного года. Поскольку сельские женщины, ухаживающие за больными раком на поздних стадиях, по-видимому, имеют меньше всего надежд, мы хотим сначала сосредоточиться на них, прежде чем включать в наше исследование других лиц, ухаживающих за больными. В этом исследовании примут участие двести сельских женщин, ухаживающих за больным раком на поздних стадиях. Их чувства контроля, потери и горя, качества жизни и надежды будут измеряться в течение года. Также будет собираться информация о том, сколько раз они посещают своего врача и сколько рецептов у них есть в течение года. Это исследование внесет вклад в усовершенствование программы «Жизнь с надеждой», которая может улучшить качество жизни и личное здоровье пожилых сельских женщин, ухаживающих за своим супругом, больным раком на поздних стадиях, и тех, кто впоследствии потерял близких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Справочная информация. Исследовательская группа разработала и провела пилотное тестирование программы «Жизнь с надеждой» (LWHP) для лиц, осуществляющих уход за членами семьи, больными раком на поздних стадиях. LWHP включает в себя просмотр отмеченного наградами видеоролика «Жизнь с надеждой», за которым следует ведение ежедневного дневника в течение двух недель. Результаты пилотных испытаний показали, что LWHP является приемлемым и выполнимым вмешательством для использования членами семьи, обеспечивающими уход. Хотя LWHP обещает потенциально увеличить надежду и качество жизни, необходимы дальнейшие испытания и разработка. Остаются вопросы: а) каковы механизмы, с помощью которых LWHP влияет на результаты, и б) как долго она эффективна?

  2. Цель: Общей целью этого исследования смешанного метода временных рядов является дальнейшая разработка и тестирование LWHP путем:

    1. Определение механизмов LWHP путем тестирования концептуальной модели LWHP, в которой самоэффективность, потеря и горе являются гипотетическими промежуточными переменными для изменения надежды и, следовательно, качества жизни сельских женщин, ухаживающих за больными раком на поздних стадиях. В модели LWHP мы предполагаем, что введение LWHP повысит самоэффективность и уменьшит чувство потери и горя. Это приведет к положительному влиянию на ближайший результат надежды и отдаленный результат качества жизни.
    2. Изучение долговременного воздействия LWHP на надежду, качество жизни и использование медицинских услуг среди пожилых сельских женщин, ухаживающих за супругами, больными раком на поздних стадиях. Мы хотим определить, есть ли у LWHP преимущества помимо тех, что были обнаружены в пилотной версии. Команда сравнит исходные показатели надежды и качества жизни с показателями после LWHP с течением времени и использования медицинских услуг (предполагаемое количество посещений врача и назначений за год по сравнению с годом до LWHP). Это исследование уникально, так как оно будет следить за опекунами в течение одного года. Поскольку примерно 50% этих опекунов потеряют утрату через месяц после зачисления в исследование; вместо того, чтобы исключить этих лиц, осуществляющих уход, из исследования, команда посчитала, что сохранение этих субъектов добавит понимания надежды, качества жизни и использования медицинских услуг среди лиц, осуществляющих уход, продолжая следовать за ними через тяжелую утрату. Таким образом, модели надежды, качества жизни и использования медицинских услуг будут определены с течением времени для активных и переживающих утрату лиц, осуществляющих уход.
  3. План исследования: с помощью встроенного смешанного метода временных рядов были собраны базовые показатели у 122 сельских женщин, ухаживающих за больным раком на поздних стадиях. Сбор данных начался в январе 2009 г. в 4 центрах: Онкологическом агентстве Саскатуна, Онкологическом агентстве Алана Блэра, Медицинском регионе Санрайз и Медицинском регионе Реджайна/Ку'Аппель. Сбор данных в Альберте начался в июле 2010 г. через общественные онкологические клиники Alberta Health Services, а в сентябре 2010 г. – путем рассылки по почте через онкологический регистр Альберты. В январе 2011 года субъекты были зарегистрированы по почте через Саскачеванский раковый регистр. Субъекты, которые согласились участвовать в полном исследовании, получили LWHP. Затем испытуемых подвергали посттестированию по переменным через 1 и 2 недели, 3, 6 и 12 месяцев. Записи журнала были скопированы и расшифрованы.
  4. Анализ данных: Анализ пути будет использоваться для тестирования модели после LWHP через 1 и 2 недели. Двухфакторная ANCOVA будет определять закономерности с течением времени, а нарративный анализ Кортацци будет использоваться для анализа тематических журналов, заполненных в рамках LWHP.
  5. Значение: это исследование внесет вклад в усовершенствование программы «Жить с надеждой», которая может улучшить качество жизни и личное здоровье пожилых сельских женщин, ухаживающих за своим супругом, больным раком на поздних стадиях, и тех, кто впоследствии потерял близких. Полученные данные также улучшат наше понимание факторов, влияющих на надежду, качество жизни и здоровье уязвимого, малоизученного населения, численность которого увеличивается по мере старения населения Канады. Семейный уход — это то, что поддерживает пациентов в конце жизни, а с изменением демографии и сокращением ресурсов существует вероятность того, что каждый канадец когда-нибудь станет неформальным опекуном. Эффективные психосоциальные поддерживающие вмешательства, такие как LWHP, имеют решающее значение для их поддержки и благополучия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 5E5
        • University of Saskatchewan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • уход за человеком, у которого диагностирован рак на поздних стадиях, в) домашний адрес находится за пределами мегаполиса.

Критерий исключения:

  • уход за человеком с прогрессирующим раком и слабоумием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа «Жить с надеждой»
Получите программу «Жизнь с надеждой»
Поведенческий: Программа «Жить с надеждой»
LWHP состоит из фильма LWH, в котором лица, осуществляющие уход за больными раком на поздних стадиях, описывают свои надежды и деятельность надежды «Истории настоящего». После просмотра видео с обученными ассистентами-исследователями (RA) (без обсуждения) RA проинструктируют испытуемых уделить 5 минут в конце дня и написать о своих мыслях, проблемах и о том, что дало им надежду в течение 2 недель. период. Субъекты могут использовать журнал, компьютер или аудиозапись своих журналов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Херт-Хоуп
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3, 6 и 12 месяцев
Индекс надежды Герта представляет собой шкалу Лайкерта из 12 пунктов (от 1 до 4 баллов), которая выделяет три подшкалы надежды: а) временное и будущее, б) позитивная готовность и ожидание и в) взаимосвязанность. Эти три подшкалы согласуются с описаниями надежды лицами, осуществляющими уход, в предварительной работе, выполненной исследовательской группой. Подшкалы также включают меры отношений и духовности, которые считаются факторами, влияющими на надежду. Суммарные баллы варьируются от 12 до 48, при этом более высокий балл означает большую надежду.
Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SF12 Психическое здоровье
Временное ограничение: исходный уровень, 1 и 2 недели, 3, 6 и 12 месяцев
SF12 был разработан как более короткая, но достойная альтернатива SF 36 для измерения качества жизни. SF12 измеряет 7 понятий: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, телесная боль, общая здоровая жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и психического здоровья. Он дает сводную оценку физического компонента (PCS) и сводную оценку компонента психического здоровья (MCS). Оценки варьируются от 0 (плохое здоровье) до 100 (отличное здоровье).
исходный уровень, 1 и 2 недели, 3, 6 и 12 месяцев
Общая оценка самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3, 6 и 12 месяцев
Шкала состоит из 10 пунктов с ответами от 1 до 4. Чем выше баллы по общей шкале самоэффективности (которая имеет диапазон от 10 до 40), это указывает на более высокое чувство самоэффективности участников. Общая шкала самоэффективности была выбрана в качестве меры для этого исследования, поскольку было установлено, что она является надежной и достоверной мерой во многих группах населения.
Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3, 6 и 12 месяцев
Пересмотренный перечень переживаний, не связанных со смертью
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3, 6 и 12 месяцев
Пересмотренный опросник переживаний горя, не связанный со смертью, измеряет горе, не связанное со смертью человека. Это шкала из 22 пунктов, измеряющая четыре области (экзистенциальные проблемы, депрессия, напряжение и чувство вины и физические страдания) переживания горя. Ответы оцениваются по 6-балльной шкале, от легкого несогласия до полного согласия, при этом более высокий общий балл указывает на большее горе и потерю. Пересмотренный опросник переживаний горя, не связанный со смертью, имеет минимальный балл 22 и максимальный балл 132.
Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3, 6 и 12 месяцев
SF12: Физическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3, 6 и 12 месяцев
SF12 был разработан как более короткая, но достойная альтернатива SF 36 для измерения качества жизни. SF12 измеряет 7 понятий: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, телесная боль, общая здоровая жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и психического здоровья. Он дает сводную оценку физического компонента (PCS) и сводную оценку компонента психического здоровья (MCS). Оценки варьируются от 0 (плохое здоровье) до 100 (отличное здоровье).
Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Saskatchewan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BEH 08-186
  • 184186 (Другой номер гранта/финансирования: CIHR)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться