Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Living With Hope-program for landlige kvinnelige omsorgspersoner (LWH)

22. juli 2014 oppdatert av: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan

Living With Hope: Utvikle et psykososialt støttende program for landlige eldre kvinner, omsorgspersoner for ektefeller med avansert kreft

Familieomsorgspersoner til uhelbredelig syke beskriver håp som indre styrke som vil hjelpe dem å fortsette omsorgen. Forskerteamet vårt har utviklet og pilottestet et Living with Hope-program (LWHP) for omsorgspersoner til familiemedlemmer med avansert kreft, med mål om å fremme håp og forbedre livskvaliteten (www.usask.ca/nursing /research/livingwithhope). Omsorgspersonene som var involvert i pilottesten vår fant LWHP enkel å bruke, og vi fant noen bevis som tyder på at programmet kan ha økt håpet deres og forbedret livskvaliteten. Vi ønsker å videreutvikle og teste LWHP ved å finne ut mer om hvordan og hvor lenge den kan fungere. Vi tror det vil forbedre livskvaliteten til aktive og etterlatte eldre kvinner på landsbygda av personer med langtkommen kreft og kan redusere antall resepter og legebesøk over ett år. Siden landlige kvinner som tar seg av personer med langtkommen kreft ser ut til å ha det minste håpet, ønsker vi å fokusere på dem først før vi inkluderer andre omsorgspersoner i vår forskning. To hundre landlige kvinner som tar seg av en person med langtkommen kreft vil bli bedt om å delta i denne studien. Deres følelser av kontroll, tap og sorg, livskvalitet og håp vil bli målt over et år. Antall ganger de besøker legen og hvor mange resepter de har i løpet av året vil også bli samlet inn. Denne studien vil bidra til å foredle et Living with Hope-program som kan forbedre livskvaliteten og den personlige helsen til eldre kvinner på landsbygda som tar seg av sin ektefelle med avansert kreft og de som senere blir etterlatte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Bakgrunn: Forskerteamet har utviklet og pilottestet et Living with Hope-program (LWHP) for omsorgspersoner til familiemedlemmer med avansert kreft. LWHP inkluderer å se en prisvinnende Living with Hope-video etterfulgt av å skrive en daglig dagbok i to uker. Pilottestfunnene antydet at LWHP er en akseptabel og gjennomførbar intervensjon for bruk av familieomsorgspersoner. Selv om LWHP viser løfte i potensielt økende håp og livskvalitet, er ytterligere testing og utvikling nødvendig. Det gjenstår spørsmål om: a) hva er mekanismene som LWHP påvirker resultatene gjennom og b) hvor lenge den er effektiv?

  2. Formål: Det overordnede formålet med denne tidsseriestudien med blandet metode er videreutvikling og testing av LWHP ved:

    1. Bestemme mekanismene til LWHP ved å teste LWHP-konseptuelle modellen der selveffektivitet og tap og sorg er antatte intervenerende variabler for endringer i håp, og deretter livskvalitet blant landlige kvinner som tar seg av personer med avansert kreft. I LWHP-modellen antar vi at administrering av LWHP vil forbedre selveffektivitet og redusere følelsen av tap og sorg. Dette vil føre til en positiv innflytelse på det proksimale utfallet av håp og det distale utfallet av livskvalitet.
    2. Utforske de langsgående effektene av LWHP på håp, livskvalitet og bruk av helsetjenester blant eldre kvinner på landsbygda som tar seg av ektefeller med avansert kreft. Vi ønsker å finne ut om LWHP har fordeler utover det som ble funnet i piloten. Teamet vil sammenligne baseline skårer for håp og livskvalitet med skårer etter LWHP over tid og bruk av helsetjenester (ett års potensielt antall legebesøk og resepter sammenlignet med året før LWHP). Denne studien er unik, da den vil følge omsorgspersoner over en ettårsperiode. Ettersom omtrent 50 % av disse omsorgspersonene vil bli etterlatt en måned etter studieregistrering; i stedet for å droppe disse omsorgspersonene fra studien, mente teamet at det å beholde disse fagene ville bidra til forståelsen av håp, livskvalitet og bruk av helsetjenester blant omsorgspersoner ved å fortsette å følge dem gjennom sorg. Dermed vil mønstre for håp, livskvalitet og bruk av helsetjenester avgrenses over tid for aktive og etterlatte omsorgspersoner.
  3. Forskningsplan: Ved å bruke et tidsseriebasert design med blandet metode, ble baselinemål samlet inn fra 122 landlige kvinner som tok seg av en person som har avansert kreft. Datainnsamlingen begynte i januar 2009 på 4 nettsteder: Saskatoon Cancer Agency, Alan Blair Cancer Agency, Sunrise Health Region og Regina/Qu'Appelle Health Region. Datainnsamlingen i Alberta startet juli 2010 gjennom Alberta Health Services Community Cancer Clinics, og i september 2010 gjennom en e-post ut gjennom Alberta Cancer Registry. I januar 2011 ble forsøkspersoner påmeldt gjennom en e-post ut gjennom Saskatchewan Cancer Registry. Forsøkspersoner som samtykket til å delta i hele studien mottok LWHP. Forsøkspersonene ble deretter ettertestet på variablene etter 1 og 2 uker, 3, 6 og 12 måneder. Journaloppføringer ble kopiert og transkribert.
  4. Dataanalyse: Baneanalyse vil bli brukt til å teste modellen etter LWHP etter 1 og 2 uker. To-faktor ANCOVA vil bestemme mønstre over tid, og Cortazzis narrative analyse vil bli brukt til å analysere fagjournalene som er fullført som en del av LWHP.
  5. Betydning: Denne studien vil bidra til å foredle Living with Hope-programmet som kan forbedre livskvaliteten og den personlige helsen til eldre kvinner på landsbygda som tar seg av sin ektefelle med avansert kreft og de som senere blir etterlatte. Funnene vil også øke vår forståelse av faktorene som påvirker håp, livskvalitet og helse i en sårbar, understudert befolkning som øker i antall med aldrende Canadas befolkning. Familieomsorg er det som opprettholder pasienter på slutten av livet, og med skiftende demografi og avtagende ressurser er det et potensial for at hver kanadier vil være en uformell omsorgsperson på et tidspunkt. Effektive psykososiale støttende intervensjoner, som LWHP, er avgjørende for deres støtte og velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E5
        • University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • omsorg for en person som er diagnostisert med avansert kreft, c) hjemmeadresse er utenfor storbyområder.

Ekskluderingskriterier:

  • omsorg for en person med langtkommen kreft og demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Å leve med håp-programmet
Motta Living with Hope-programmet
Atferdsmessig: Å leve med håp-programmet
LWHP består av LWH-filmen som viser omsorgspersoner for pasienter med avansert kreft som beskriver deres håp og en håpsaktivitet "Stories of the Present". Etter å ha sett videoen med trente forskningsassistenter (RA), (uten diskusjon) vil RA-ene instruere forsøkspersonene til å bruke 5 minutter på slutten av dagen og skrive om deres tanker, utfordringer og hva som ga dem håp over en 2 ukers tid periode. Forsøkspersoner kan velge å bruke en journal, en datamaskin eller ta opp journalene sine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Herth Hope Index
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 2 uker, 3, 6 og 12 måneder
Herth Hope Index er en Likert-skala med 12 elementer (1-4 poeng) som avgrenser tre sub-skalaer av håp: a) temporalitet og fremtid, b) positiv beredskap og forventning, og c) sammenheng. Disse tre underskalaene stemmer overens med beskrivelser av håp fra omsorgspersoner i det foreløpige arbeidet utført av forskerteamet. Underskalaene inkluderer også mål på relasjoner og spiritualitet som regnes som faktorer som påvirker håp. Summative poengsummer varierer fra 12-48, med en høyere poengsum angir større håp.
Baseline, 1 uke, 2 uker, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF12 Psykisk helse
Tidsramme: baseline, 1 og 2 uker, 3, 6 og 12 måneder
SF12 ble utviklet for å være et kortere, men gyldig alternativ til SF 36 som et mål på livskvalitet. SF12 måler 7 begreper: Fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generell sunn vitalitet, sosial fungering, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. Den produserer en fysisk komponent summary score (PCS), og en mental health component summary score (MCS). Poeng varierer fra 0 (dårlig helse) til 100 (perfekt helse).
baseline, 1 og 2 uker, 3, 6 og 12 måneder
General Self-Efficacy Score (GSES)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 2 uker, 3, 6 og 12 måneder
Skalaen består av 10 punkter med svar fra 1-4. Jo høyere poengsum på den generelle selveffektivitetsskalaen (som har et område fra 10 - 40), indikerer høyere deltakerfølelse av selveffektivitet. General Self Efficacy Scale ble valgt som et mål for denne studien fordi det har vist seg å være et pålitelig og gyldig mål i mange populasjoner.
Baseline, 1 uke, 2 uker, 3, 6 og 12 måneder
Non-Death Revided Grief Experience Inventory
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 2 uker, 3, 6 og 12 måneder
The Non-Death Revised Grief Experience Inventory måler sorg som ikke er assosiert med en persons død. Det er en 22-elements skala som måler fire domener (eksistensielle bekymringer, depresjon, spenning og skyldfølelse, og fysisk nød) av sorgopplevelsen. Svarene skåres på en 6-punkts skala, alt fra liten uenighet til sterk enighet, med høyere totalscore som indikerer mer sorg og tap. The Non-Death Revised Grief Experience Inventory har en minimumsscore på 22 og en maksimal poengsum på 132.
Baseline, 1 uke, 2 uker, 3, 6 og 12 måneder
SF12: Fysisk helse
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 2 uker, 3, 6 og 12 måneder
SF12 ble utviklet for å være et kortere, men gyldig alternativ til SF 36 som et mål på livskvalitet. SF12 måler 7 begreper: Fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generell sunn vitalitet, sosial fungering, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. Den produserer en fysisk komponent summary score (PCS), og en mental health component summary score (MCS). Poeng varierer fra 0 (dårlig helse) til 100 (perfekt helse).
Baseline, 1 uke, 2 uker, 3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEH 08-186
  • 184186 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere