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为农村妇女看护者而生的希望计划 (LWH)

2014年7月22日 更新者:Wendy Duggleby、University of Saskatchewan

带着希望生活:为晚期癌症配偶的农村老年妇女照顾者制定社会心理支持计划

绝症患者的家庭护理人员将希望描述为帮助他们继续护理的内在力量。 我们的研究团队已经为患有晚期癌症的家庭成员的看护者开发并试点测试了希望生活计划 (LWHP),目标是培养希望和提高生活质量 (www.usask.ca/nursing) /研究/livingwithhope)。参与我们试点测试的护理人员发现 LWHP 易于使用,我们发现一些证据表明该计划可能增加了他们的希望并改善了他们的生活质量。 我们希望进一步了解 LWHP 的工作原理和时长,从而进一步开发和测试它。 我们相信,这将改善患有晚期癌症的活跃和丧亲的农村老年妇女的生活质量,并可能在一年内减少处方和就诊次数。 由于照顾晚期癌症患者的农村妇女似乎希望渺茫,因此我们希望在将其他照顾者纳入我们的研究之前首先关注她们。 将要求 200 名照顾晚期癌症患者的农村妇女参与这项研究。 他们的控制感、失落感和悲伤感、生活质量和希望将在一年内得到衡量。 还将收集他们一年中去看医生的次数以及他们开出的处方数量。 这项研究将有助于改进希望生活计划,该计划可能会改善老年农村妇女的生活质量和个人健康,这些妇女要照顾患有晚期癌症的配偶以及后来失去亲人的人。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

  1. 背景:研究团队已经为晚期癌症家庭成员的看护者开发并试点测试了希望生活计划 (LWHP)。 LWHP 包括观看屡获殊荣的 Living with Hope 视频,然后撰写为期两周的日报。 试点测试结果表明,LWHP 是家庭护理人员可以接受且可行的干预措施。 尽管 LWHP 在潜在增加希望和生活质量方面显示出希望,但仍需要进一步的测试和开发。 问题仍然是:a) LWHP 影响结果的机制是什么以及 b) 它有效多久?
  2. 目的:本次时间序列混合方法研究的总体目的是通过以下方式进一步开发和测试 LWHP:

    1. 通过测试 LWHP 概念模型来确定 LWHP 的机制,在该模型中,自我效能、失落和悲伤被假设为希望变化的干预变量,以及随后照顾晚期癌症患者的农村妇女的生活质量。 在 LWHP 模型中,我们假设 LWHP 的管理将提高自我效能并减少失落感和悲伤感。 这将对希望的近端结果和生活质量的远端结果产生积极影响。
    2. 探索 LWHP 对照顾晚期癌症配偶的农村老年妇女的希望、生活质量和卫生服务利用的纵向影响。 我们想确定 LWHP 是否具有超出试点中发现的优势。 该团队将比较希望和生活质量的基线分数与 LWHP 随时间推移的分数和健康服务利用率(与 LWHP 前一年相比的一年预期医生就诊次数和处方)。 这项研究是独一无二的,因为它将在一年的时间内跟踪护理人员。 由于大约 50% 的这些看护者将在参加研究后一个月失去亲人;该团队认为,与其将这些看护者从研究中剔除,不如继续跟踪他们度过丧亲之痛,保留这些受试者将增加看护者对希望、生活质量和医疗保健利用的理解。 因此,随着时间的推移,积极的和失去亲人的照顾者的希望模式、生活质量和医疗保健服务利用将被描绘出来。
  3. 研究计划:使用时间序列嵌入式混合方法设计,从 122 名照顾晚期癌症患者的农村妇女中收集了基线测量值。 2009 年 1 月开始在 4 个地点收集数据:萨斯卡通癌症机构、艾伦布莱尔癌症机构、Sunrise Health Region 和 Regina/Qu'Appelle Health Region。 艾伯塔省的数据收集始于 2010 年 7 月,通过艾伯塔省卫生服务社区癌症诊所,并于 2010 年 9 月通过艾伯塔省癌症登记处的邮件收集。 2011 年 1 月,受试者通过萨斯喀彻温省癌症登记处的邮件登记。 同意参加完整研究的受试者接受了 LWHP。 然后在 1 周、2 周、3 个月、6 个月和 12 个月时对受试者进行变量后测。 日记条目被复制和转录。
  4. 数据分析:路径分析将用于在 1 周和 2 周测试 LWHP 后的模型。 双因素 ANCOVA 将确定随时间推移的模式,Cortazzi 的叙述分析将用于分析作为 LWHP 的一部分完成的主题期刊。
  5. 意义:这项研究将有助于改进希望生活计划,该计划可能会改善老年农村妇女的生活质量和个人健康,这些妇女要照顾患有晚期癌症的配偶和后来失去亲人的人。 调查结果还将增加我们对影响希望、生活质量和健康的因素的理解,这些因素随着加拿大人口老龄化而增加,而这些人口的数量正在增加,而这些人口的数量正在增加。 家庭护理是在生命结束时维持患者生命的方式,随着人口结构的变化和资源的减少,每个加拿大人都有可能在某个时候成为非正式的护理人员。 有效的社会心理支持干预措施,例如 LWHP,对于他们的支持和福祉至关重要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 5E5
        • University of Saskatchewan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 照顾被诊断患有晚期癌症的人,c) 家庭住址不在大都市地区。

排除标准:

  • 照顾患有晚期癌症和痴呆症的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活在希望计划中
接受希望生活计划
LWHP 由 LWH 电影组成,讲述晚期癌症患者的护理人员描述他们的希望和希望活动“现在的故事”。 在与训练有素的研究助理 (RA) 一起观看视频后,(无需讨论)RA 将指导受试者在一天结束时花 5 分钟时间写下他们的想法、挑战以及在 2 周时间内给他们带来希望的事情时期。 受试者可以选择使用日记本、计算机或录音带记录他们的日记。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
赫斯希望指数
大体时间:基线、1周、2周、3、6和12个月
Herth 希望指数是一个包含 12 个项目(1-4 分)的李克特量表,描述了希望的三个子量表:a) 暂时性和未来,b) 积极的准备和期望,以及 c) 相互联系。 这三个分量表与研究团队完成的前期工作中照顾者对希望的描述是一致的。 子量表还包括关系和灵性的测量,这些被认为是影响希望的因素。 总分范围为 12-48,分数越高表示希望越大。
基线、1周、2周、3、6和12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SF12 心理健康
大体时间:基线、第 1 周和第 2 周、第 3、6 和 12 个月
SF12 被开发成为 SF 36 的更短但有效的替代品,作为生活质量的衡量标准。 SF12 衡量 7 个概念:身体机能、身体健康问题导致的角色限制、身体疼痛、一般健康活力、社会功能、情绪问题导致的角色限制和心理健康。 它会生成一个身体成分总分 (PCS) 和一个心理健康成分总分 (MCS)。 分数范围从 0(健康状况不佳)到 100(健康状况良好)。
基线、第 1 周和第 2 周、第 3、6 和 12 个月
一般自我效能得分 (GSES)
大体时间:基线、1周、2周、3、6和12个月
该量表由 10 个项目组成,响应范围为 1-4。 一般自我效能感量表(范围为 10 - 40)的分数越高,表明参与者的自我效能感越高。 一般自我效能感量表被选为这项研究的衡量标准,因为它已被发现在许多人群中是一种可靠且有效的衡量标准。
基线、1周、2周、3、6和12个月
非死亡修订的悲伤体验量表
大体时间:基线、1周、2周、3、6和12个月
非死亡修订悲伤体验量表测量与人死亡无关的悲伤。 这是一个包含 22 个项目的量表,用于测量悲伤经历的四个领域(生存问题、抑郁、紧张和内疚以及身体痛苦)。 回答按 6 分制评分,范围从轻微不同意到强烈同意,总分越高表示悲伤和失落越多。 非死亡修订版悲伤体验量表的最低分数为 22,最高分数为 132。
基线、1周、2周、3、6和12个月
SF12:身体健康
大体时间:基线、1周、2周、3、6和12个月
SF12 被开发成为 SF 36 的更短但有效的替代品,作为生活质量的衡量标准。 SF12 衡量 7 个概念:身体机能、身体健康问题导致的角色限制、身体疼痛、一般健康活力、社会功能、情绪问题导致的角色限制和心理健康。 它会生成一个身体成分总分 (PCS) 和一个心理健康成分总分 (MCS)。 分数范围从 0(健康状况不佳)到 100(健康状况良好)。
基线、1周、2周、3、6和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月3日

首次发布 (估计)

2010年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月22日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BEH 08-186
  • 184186 (其他赠款/资助编号:CIHR)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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