Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Życie z nadzieją dla kobiet-opiekunek z obszarów wiejskich (LWH)

22 lipca 2014 zaktualizowane przez: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan

Życie z nadzieją: opracowanie psychospołecznego programu wsparcia dla starszych kobiet ze wsi, opiekunek małżonków z zaawansowaną chorobą nowotworową

Opiekunowie rodzinni osób nieuleczalnie chorych opisują nadzieję jako wewnętrzną siłę, która pomoże im w dalszym sprawowaniu opieki. Nasz zespół badawczy opracował i przetestował pilotażowo Program Życia z Nadzieją (LWHP) dla opiekunów członków rodziny z zaawansowanym rakiem, w celu wzbudzenia nadziei i poprawy jakości życia (www.usask.ca/nursing /badania/życie z nadzieją). Opiekunowie biorący udział w naszym teście pilotażowym stwierdzili, że LWHP jest łatwy w użyciu i znaleźliśmy pewne dowody sugerujące, że program mógł zwiększyć ich nadzieję i poprawić jakość ich życia. Chcielibyśmy dalej rozwijać i testować LWHP, dowiadując się więcej o tym, jak i jak długo może działać. Wierzymy, że poprawi to jakość życia aktywnych i pogrążonych w żałobie starszych kobiet wiejskich lub osób z zaawansowaną chorobą nowotworową i może zmniejszyć liczbę recept i wizyt lekarskich w ciągu jednego roku. Ponieważ kobiety wiejskie opiekujące się osobami z zaawansowanym rakiem wydają się mieć najmniejszą nadzieję, chcemy się na nich najpierw skupić, zanim włączymy innych opiekunów do naszych badań. Do udziału w tym badaniu zostanie zaproszonych 200 wiejskich kobiet opiekujących się osobą z zaawansowanym rakiem. Ich poczucie kontroli, straty i żalu, jakość życia i nadzieja będą mierzone przez rok. Zbierane będą również informacje o tym, ile razy odwiedzają lekarza i ile recept mają w ciągu roku. Badanie to przyczyni się do udoskonalenia Programu Życia z Nadzieją, który może poprawić jakość życia i zdrowie osobiste starszych kobiet wiejskich opiekujących się współmałżonkiem z zaawansowanym rakiem i tymi, które później pogrążyły się w żałobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Tło: Zespół badawczy opracował i przetestował pilotażowo Program Życia z Nadzieją (LWHP) dla opiekunów członków rodziny z zaawansowanym rakiem. LWHP obejmuje obejrzenie nagrodzonego filmu Living with Hope, a następnie pisanie dziennika przez dwa tygodnie. Wyniki testów pilotażowych sugerują, że LWHP jest akceptowalną i wykonalną interwencją do stosowania przez opiekunów rodzinnych. Chociaż LWHP jest obiecujący w potencjalnie zwiększaniu nadziei i jakości życia, potrzebne są dalsze testy i rozwój. Pozostają pytania dotyczące: a) jakie są mechanizmy, poprzez które LWHP wpływa na wyniki oraz b) jak długo jest skuteczna?

  2. Cel: Ogólnym celem tego badania metodą mieszaną szeregów czasowych jest dalszy rozwój i testowanie LWHP poprzez:

    1. Określenie mechanizmów LWHP poprzez przetestowanie modelu koncepcyjnego LWHP, w którym poczucie własnej skuteczności, strata i żal są hipotetycznymi zmiennymi interweniującymi dla zmian nadziei, a następnie jakości życia wśród wiejskich kobiet opiekujących się osobami z zaawansowanym rakiem. W modelu LWHP stawiamy hipotezę, że podawanie LWHP poprawi poczucie własnej skuteczności i zmniejszy poczucie straty i żalu. Doprowadzi to do pozytywnego wpływu na bliższy wynik nadziei i dalszy wynik jakości życia.
    2. Badanie podłużnych skutków LWHP na nadzieję, jakość życia i korzystanie z usług zdrowotnych wśród starszych kobiet wiejskich opiekujących się małżonkami z zaawansowanym rakiem. Chcemy ustalić, czy LWHP przynosi korzyści wykraczające poza to, co stwierdzono w programie pilotażowym. Zespół porówna wyjściowe wyniki nadziei i jakości życia z wynikami po LWHP w czasie i wykorzystania usług zdrowotnych (prospektywna roczna liczba wizyt lekarskich i recept w porównaniu z rokiem poprzedzającym LWHP). To badanie jest wyjątkowe, ponieważ będzie monitorować opiekunów przez okres jednego roku. Ponieważ około 50% tych opiekunów pogrąży się w żałobie miesiąc po włączeniu do badania; zamiast usuwać tych opiekunów z badania, zespół uważał, że zatrzymanie tych osób zwiększyłoby zrozumienie nadziei, jakości życia i korzystania z opieki zdrowotnej wśród opiekunów poprzez dalsze obserwowanie ich w okresie żałoby. W ten sposób wzorce nadziei, jakości życia i korzystania z usług opieki zdrowotnej zostaną nakreślone w czasie dla aktywnych i pogrążonych w żałobie opiekunów.
  3. Plan badawczy: Wykorzystując metodę mieszaną osadzoną w szeregach czasowych, zebrano podstawowe pomiary od 122 wiejskich kobiet opiekujących się osobą z zaawansowanym rakiem. Zbieranie danych rozpoczęło się w styczniu 2009 r. w 4 ośrodkach: Saskatoon Cancer Agency, Alan Blair Cancer Agency, Sunrise Health Region i Regina/Qu'Appelle Health Region. Zbieranie danych w Albercie rozpoczęło się w lipcu 2010 r. za pośrednictwem Alberta Health Services Community Cancer Clinics, a we wrześniu 2010 r. za pośrednictwem poczty za pośrednictwem Alberta Cancer Registry. W styczniu 2011 r. pacjenci zostali zarejestrowani pocztą za pośrednictwem Saskatchewan Cancer Registry. Osoby, które wyraziły zgodę na udział w pełnym badaniu otrzymały LWHP. Następnie badani zostali poddani testom post-testowym na zmiennych po 1 i 2 tygodniach, 3, 6 i 12 miesiącach. Wpisy do dziennika zostały skopiowane i przepisane.
  4. Analiza danych: Analiza ścieżki zostanie wykorzystana do przetestowania modelu po LWHP po 1 i 2 tygodniach. Dwuczynnikowa ANCOVA określi wzorce w czasie, a analiza narracji Cortazziego zostanie wykorzystana do analizy czasopism tematycznych ukończonych w ramach LWHP.
  5. Znaczenie: Niniejsze badanie przyczyni się do udoskonalenia Programu Życia z Nadzieją, który może poprawić jakość życia i zdrowie osobiste starszych kobiet wiejskich opiekujących się współmałżonkiem z zaawansowanym rakiem oraz tymi, które później pogrążyły się w żałobie. Odkrycia zwiększą również naszą wiedzę na temat czynników wpływających na nadzieję, jakość życia i zdrowie w wrażliwej, niedostatecznie zbadanej populacji, której liczba rośnie wraz ze starzeniem się populacji Kanady. Opieka rodzinna jest tym, co podtrzymuje pacjentów pod koniec życia, a przy zmieniających się danych demograficznych i zmniejszających się zasobach istnieje możliwość, że każdy Kanadyjczyk będzie kiedyś nieformalnym opiekunem. Skuteczne psychospołeczne interwencje wspierające, takie jak LWHP, mają kluczowe znaczenie dla ich wsparcia i dobrego samopoczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5E5
        • University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sprawowania opieki nad osobą, u której zdiagnozowano zaawansowaną chorobę nowotworową, c) adres zamieszkania znajduje się poza obszarami metropolitalnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • opieka nad osobą z zaawansowaną chorobą nowotworową i demencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program życia z nadzieją
Otrzymaj Program Życia z Nadzieją
Behawioralne: Program życia z nadzieją
LWHP składa się z filmu LWH przedstawiającego opiekunów pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową opisujących ich nadzieję oraz działanie nadziei „Historie teraźniejszości”. Po obejrzeniu filmu z wyszkolonymi asystentami badawczymi (RA) (bez dyskusji) RA poinstruują badanych, aby poświęcili 5 minut na koniec dnia i napisali o swoich przemyśleniach, wyzwaniach i tym, co dało im nadzieję w ciągu 2 tygodni okres. Badani mogą korzystać z dziennika, komputera lub nagrywać swoje dzienniki na taśmę magnetofonową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Herth Hope
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy
Indeks Nadziei Hertha to 12-punktowa (1-4 punktowa) skala Likerta, która wyznacza trzy podskale nadziei: a) czasowość i przyszłość, b) pozytywna gotowość i oczekiwanie oraz c) wzajemne powiązania. Te trzy podskale są zgodne z opisami nadziei przez opiekunów w pracy wstępnej przeprowadzonej przez zespół badawczy. Podskale obejmują również miary relacji i duchowości, które są uważane za czynniki wpływające na nadzieję. Sumujące wyniki wahają się od 12 do 48, przy czym wyższy wynik oznacza większą nadzieję.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF12 Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 i 2 tyg., 3, 6 i 12 miesięcy
SF12 został opracowany jako krótsza, ale ważna alternatywa dla SF 36 jako miara jakości życia. SF12 mierzy 7 pojęć: Funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólna zdrowa witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne. Tworzy sumaryczny wynik komponentu fizycznego (PCS) oraz sumaryczny wynik komponentu zdrowia psychicznego (MCS). Wyniki wahają się od 0 (słaby stan zdrowia) do 100 (doskonały stan zdrowia).
linia wyjściowa, 1 i 2 tyg., 3, 6 i 12 miesięcy
Ogólny wskaźnik własnej skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy
Skala składa się z 10 pozycji z odpowiedziami od 1 do 4. Im wyższe wyniki na Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (która ma zakres od 10 do 40), wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności przez uczestników. Ogólna Skala Własnej Skuteczności została wybrana jako miara do tego badania, ponieważ okazała się być wiarygodną i miarodajną miarą w wielu populacjach.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy
Zrewidowany wykaz doświadczeń związanych z żałobą niezwiązanych ze śmiercią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy
Zweryfikowany Inwentarz Doświadczeń Żalu Niepowodującego Śmierci mierzy żal, który nie jest związany ze śmiercią osoby. Jest to 22-punktowa skala mierząca cztery domeny (problemy egzystencjalne, depresja, napięcie i poczucie winy oraz cierpienie fizyczne) doświadczenia żałoby. Odpowiedzi są oceniane na 6-punktowej skali, od lekkiej niezgody do zdecydowanej zgody, przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje na większy smutek i stratę. Zrewidowany Inwentarz Doświadczeń Żalu Niepowodującego Śmierci ma minimalny wynik 22 i maksymalny wynik 132.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy
SF12: Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy
SF12 został opracowany jako krótsza, ale ważna alternatywa dla SF 36 jako miara jakości życia. SF12 mierzy 7 pojęć: Funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólna zdrowa witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne. Tworzy sumaryczny wynik komponentu fizycznego (PCS) oraz sumaryczny wynik komponentu zdrowia psychicznego (MCS). Wyniki wahają się od 0 (słaby stan zdrowia) do 100 (doskonały stan zdrowia).
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEH 08-186
  • 184186 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Badania kliniczne na Program życia z nadzieją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj