Living With Hope -ohjelma maaseudun naishoitajille (LWH)
tiistai 22. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan
Toivon kanssa eläminen: Psykososiaalisen tukiohjelman kehittäminen maaseudun iäkkäille naisille, jotka hoitavat edenneen syöpää sairastavia puolisoita
Parantumattomasti sairaiden omaishoitajat kuvailevat toivoa sisäiseksi voimaksi, joka auttaa jatkamaan hoitoa.
Tutkimusryhmämme on kehittänyt ja pilottitestannut Living with Hope -ohjelman (LWHP) pitkälle edenneen syöpää sairastavien perheenjäsenten omaishoitajille, joiden tavoitteena on edistää toivoa ja parantaa elämänlaatua (www.usask.ca/nursing).
/tutkimus/toivolla eläminen). Pilottitestiimme osallistuneet omaishoitajat pitivät LWHP:tä helppokäyttöisenä, ja löysimme todisteita siitä, että ohjelma saattoi lisätä heidän toivoaan ja parantaa heidän elämänlaatuaan.
Haluaisimme kehittää ja testata LWHP:tä edelleen saamalla lisätietoja siitä, kuinka ja kuinka kauan se voi toimia.
Uskomme sen parantavan edenneen syöpää sairastavien aktiivisten ja surevan iäkkäiden maaseutunaisten elämänlaatua ja saattaa vähentää reseptien ja lääkärikäyntien määrää vuoden aikana.
Koska maaseudun naisilla, jotka hoitavat edenneen syöpää sairastavia henkilöitä, näyttää olevan vähiten toivoa, haluamme keskittyä heihin ennen kuin otamme mukaan muita omaishoitajia tutkimukseemme.
Kaksisataa maaseudun naista, jotka hoitavat pitkälle edennyttä syöpää sairastavaa henkilöä, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.
Heidän hallinnan, menetyksen ja surun, elämänlaadun ja toivon tunteita mitataan yli vuoden.
Kerätään myös, kuinka monta kertaa he ovat käyneet lääkärillä ja kuinka monta reseptiä heillä on vuoden aikana.
Tämä tutkimus auttaa parantamaan Living with Hope -ohjelmaa, joka voi parantaa edenneen syöpää sairastavasta puolisotaan hoitavien iäkkäiden maaseutunaisten elämänlaatua ja henkilökohtaista terveyttä sekä niiden, jotka myöhemmin joutuvat menehtymään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Taustaa: Tutkimusryhmä on kehittänyt ja pilottitestannut Living with Hope -ohjelman (LWHP) pitkälle edenneen syöpää sairastavien perheenjäsenten hoitajille. LWHP sisältää palkitun Living with Hope -videon katselun ja sen jälkeen päivittäisen päiväkirjan kirjoittamisen kahden viikon ajan. Pilottitestin tulokset viittaavat siihen, että LWHP on hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen toimenpide omaishoitajien käyttöön. Vaikka LWHP näyttää lupaavalta mahdollisesti lisätä toivoa ja elämänlaatua, lisätestausta ja -kehitystä tarvitaan. Jäljelle jää kysymyksiä: a) mitkä ovat ne mekanismit, joilla LWHP vaikuttaa tuloksiin ja b) kuinka kauan se on tehokas?
Tarkoitus: Tämän aikasarjan sekamenetelmätutkimuksen yleistarkoitus on LWHP:n jatkokehitys ja testaus:
- LWHP:n mekanismien määrittäminen testaamalla LWHP:n käsitteellistä mallia, jossa itsetehokkuus ja menetys ja suru ovat oletettuja välimuuttujia toivon ja sitä kautta elämänlaadun muutoksille maaseudun naisten keskuudessa, jotka hoitavat edenneen syöpää sairastavia henkilöitä. LWHP-mallissa oletamme, että LWHP:n antaminen parantaa itsetehokkuutta ja vähentää menetyksen ja surun tunteita. Tämä johtaa myönteiseen vaikutukseen toivon proksimaaliseen lopputulokseen ja elämänlaadun distaaliseen lopputulokseen.
- Selvitetään LWHP:n pitkittäisiä vaikutuksia toivoon, elämänlaatuun ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöön iäkkäillä maaseutunaisilla, jotka hoitavat edenneen syöpää sairastavia puolisoita. Haluamme selvittää, onko LWHP:llä muita kuin pilotissa havaittuja etuja. Ryhmä vertaa toivon ja elämänlaadun peruspisteitä LWHP:n jälkeisiin pisteisiin ajan ja terveyspalvelujen käytön perusteella (yhden vuoden mahdollinen lääkärikäyntien ja reseptien määrä verrattuna vuoteen ennen LWHP:tä). Tämä tutkimus on ainutlaatuinen, sillä se seuraa omaishoitajia yhden vuoden ajan. Koska noin 50 % näistä omaishoitajista tulee menehtymään kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta; sen sijaan, että nämä omaishoitajat jättäisivät pois tutkimuksesta, ryhmä katsoi, että näiden henkilöiden säilyttäminen lisäisi omaishoitajien ymmärrystä toivosta, elämänlaadusta ja terveydenhuollon hyödyntämisestä jatkamalla heidän seuraamistaan surun kautta. Siten toivon, elämänlaadun ja terveydenhuollon palveluiden käytön mallit rajautuvat ajan myötä aktiivisille ja omaishoitajille.
- Tutkimussuunnitelma: Aikasarjan sulautetun sekamenetelmän avulla perusmittaukset kerättiin 122 maaseudun naiselta, jotka hoitavat henkilöä, jolla on edennyt syöpä. Tiedonkeruu aloitettiin tammikuussa 2009 neljässä paikassa: Saskatoon Cancer Agency, Alan Blair Cancer Agency, Sunrise Health Region ja Regina/Qu'Appelle Health Region. Tietojen kerääminen Albertassa aloitettiin heinäkuussa 2010 Alberta Health Services Community Cancer Clinicsin kautta ja syyskuussa 2010 Albertan syöpärekisterin kautta lähetetyllä postilla. Tammikuussa 2011 koehenkilöt ilmoitettiin postitse Saskatchewanin syöpärekisterin kautta. Koehenkilöt, jotka suostuivat osallistumaan koko tutkimukseen, saivat LWHP:n. Koehenkilöt testattiin sitten muuttujilla 1 ja 2 viikon, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Päiväkirjamerkinnät kopioitiin ja litteroitiin.
- Tietojen analyysi: Polkuanalyysiä käytetään mallin testaamiseen LWHP:n jälkeen 1 ja 2 viikon kohdalla. Kaksitekijäinen ANCOVA määrittää mallit ajan myötä, ja Cortazzin narratiivista analyysiä käytetään analysoimaan osana LWHP:tä laadittuja aihelehtiä.
- Merkitys: Tämä tutkimus auttaa parantamaan Living with Hope -ohjelmaa, joka voi parantaa edenneen syöpää sairastavaa puolisoaan hoitavien iäkkäiden maaseutunaisten elämänlaatua ja henkilökohtaista terveyttä sekä niiden, jotka myöhemmin joutuvat menehtymään. Löydökset lisäävät myös ymmärrystämme toivoon, elämänlaatuun ja terveyteen vaikuttavista tekijöistä haavoittuvaisessa, alitutkitussa väestössä, jonka määrä lisääntyy Kanadan väestön ikääntyessä. Perhehoidon antaminen tukee potilaita elämän lopussa, ja väestörakenteen muuttuessa ja resurssien vähenemisessä on mahdollista, että jokainen kanadalainen on joskus epävirallinen omaishoitaja. Tehokkaat psykososiaaliset tukitoimenpiteet, kuten LWHP, ovat ratkaisevan tärkeitä heidän tukensa ja hyvinvoinnin kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- University of Alberta
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5E5
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkälle edenneen syöpädiagnoosin saaneen henkilön hoito, c) kotiosoite on pääkaupunkiseudun ulkopuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- pitkälle edennyttä syöpää ja dementiaa sairastavan henkilön hoitaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elä toivon kanssa -ohjelma
Vastaanota Living with Hope -ohjelma
|
LWHP koostuu LWH-elokuvasta, jossa edenneen syöpäpotilaiden omaishoitajat kuvailevat heidän toivoaan ja toivotoimintaa "Tämän hetken tarinat".
Kun video on katsottu koulutettujen tutkimusapulaisten (RA:iden) kanssa, tutkijat neuvovat (ilman keskustelua) koehenkilöitä käyttämään 5 minuuttia päivän päätteeksi ja kirjoittamaan ajatuksistaan, haasteistaan ja siitä, mikä antoi heille toivoa kahden viikon aikana. ajanjaksoa.
Tutkittavat voivat käyttää päiväkirjaa, tietokonetta tai äänittää päiväkirjaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herth Hope -indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Herthin toivoindeksi on 12 pisteen (1-4 pistettä) Likert-asteikko, joka määrittelee kolme toivon ala-asteikkoa: a) ajallisuus ja tulevaisuus, b) positiivinen valmius ja odotus sekä c) keskinäinen kytkös.
Nämä kolme alaasteikkoa ovat yhdenmukaisia omaishoitajien toivon kuvausten kanssa tutkimusryhmän tekemässä esityössä.
Ala-asteikoissa on myös ihmissuhteiden ja henkisyyden mittareita, joita pidetään toivoon vaikuttavina tekijöinä.
Summatiiviset pisteet vaihtelevat 12-48, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toivoa.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF12 Mielenterveys
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 ja 2 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
SF12 kehitettiin lyhyemmäksi mutta päteväksi vaihtoehdoksi SF 36:lle elämänlaadun mittarina.
SF12 mittaa 7 käsitettä: Fyysinen toiminta, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terve elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Se tuottaa fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet (PCS) ja mielenterveyskomponenttien yhteenvetopisteet (MCS).
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huono terveys) 100:aan (täydellinen terveys).
|
lähtötaso, 1 ja 2 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
General Self-Efficacy Score (GSES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Asteikko koostuu 10 kohdasta, joiden vastaukset ovat 1-4.
Mitä korkeammat pisteet yleisellä itsetehokkuusasteikolla (jonka vaihteluväli on 10 - 40), osoittavat korkeamman osallistujan tunteen omasta tehokkuudestaan.
Yleinen itsetehokkuusasteikko valittiin tämän tutkimuksen mittariksi, koska sen on havaittu olevan luotettava ja pätevä mittari monissa populaatioissa.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Ei-kuoleman tarkistettu surukokemusluettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Non-Death Revised Grief Experience Inventory mittaa surua, joka ei liity henkilön kuolemaan.
Se on 22 kohdan asteikko, joka mittaa surukokemuksen neljää aluetta (eksistenttiaaliset huolet, masennus, jännitys ja syyllisyys sekä fyysinen ahdistus).
Vastaukset pisteytetään 6 pisteen asteikolla, joka vaihtelee lievästä erimielisyydestä vahvaan yksimielisyyteen, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa enemmän surua ja menetystä.
Non-Death Revised Grief Experience Inventory -arvioinnin vähimmäispistemäärä on 22 ja enimmäispistemäärä 132.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
SF12: Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
SF12 kehitettiin lyhyemmäksi mutta päteväksi vaihtoehdoksi SF 36:lle elämänlaadun mittarina.
SF12 mittaa 7 käsitettä: Fyysinen toiminta, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terve elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Se tuottaa fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet (PCS) ja mielenterveyskomponenttien yhteenvetopisteet (MCS).
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huono terveys) 100:aan (täydellinen terveys).
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Duggleby W, Holtslander L, Kylma J, Duncan V, Hammond C, Williams A. Metasynthesis of the hope experience of family caregivers of persons with chronic illness. Qual Health Res. 2010 Feb;20(2):148-58. doi: 10.1177/1049732309358329.
- Duggleby WD, Williams AM. Living with hope: developing a psychosocial supportive program for rural women caregivers of persons with advanced cancer. BMC Palliat Care. 2010 Mar 26;9:3. doi: 10.1186/1472-684X-9-3.
- Duggleby W, Williams A, Holstlander L, Cooper D, Ghosh S, Hallstrom LK, McLean RT, Hampton M. Evaluation of the living with hope program for rural women caregivers of persons with advanced cancer. BMC Palliat Care. 2013 Oct 9;12(1):36. doi: 10.1186/1472-684X-12-36.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEH 08-186
- 184186 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .