Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att leva med hopp-program för kvinnliga vårdgivare på landsbygden (LWH)

22 juli 2014 uppdaterad av: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan

Leva med hopp: Utveckla ett psykosocialt stödjande program för äldre kvinnor på landsbygden Vårdgivare till makar med avancerad cancer

Familjevårdare till terminalt sjuka beskriver hopp som en inre styrka som hjälper dem att fortsätta vården. Vårt forskarteam har utvecklat och pilottestat ett Living with Hope Program (LWHP) för vårdgivare till familjemedlemmar med avancerad cancer, med målet att främja hopp och förbättra livskvaliteten (www.usask.ca/nursing /research/livingwithhope). Vårdgivarna som var involverade i vårt pilottest fann att LWHP var lätt att använda och vi hittade några bevis som tyder på att programmet kan ha ökat deras hopp och förbättrat deras livskvalitet. Vi skulle vilja vidareutveckla och testa LWHP genom att ta reda på mer om hur och hur länge det kan fungera. Vi tror att det kommer att förbättra livskvaliteten för aktiva och sörjande äldre kvinnor på landsbygden av personer med avancerad cancer och kan minska antalet recept och läkarbesök under ett år. Eftersom kvinnor på landsbygden som tar hand om personer med avancerad cancer verkar ha det minsta hopp, vill vi fokusera på dem först innan vi inkluderar andra vårdgivare i vår forskning. Tvåhundra kvinnor på landsbygden som vårdar en person med avancerad cancer kommer att ombes delta i denna studie. Deras känslor av kontroll, saknad och sorg, livskvalitet och hopp kommer att mätas under ett år. Antalet gånger de besöker sin läkare och hur många recept de har under året kommer också att samlas in. Denna studie kommer att bidra till förfining av ett Living with Hope-program som kan förbättra livskvaliteten och den personliga hälsan för äldre kvinnor på landsbygden som tar hand om sin maka med avancerad cancer och de som senare blir sörjande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Bakgrund: Forskargruppen har utvecklat och pilottestat ett Living with Hope Program (LWHP) för vårdgivare till familjemedlemmar med avancerad cancer. LWHP inkluderar att se en prisbelönt Living with Hope-video följt av att skriva en dagbok i två veckor. Pilottestresultaten antydde att LWHP är en acceptabel och genomförbar intervention för användning av familjevårdare. Även om LWHP visar löfte när det gäller att potentiellt öka hopp och livskvalitet, behövs ytterligare tester och utveckling. Frågor kvarstår om: a) vilka är de mekanismer genom vilka LWHP påverkar resultaten och b) hur länge den är effektiv?

  2. Syfte: Det övergripande syftet med denna tidsseriestudie med blandade metoder är vidareutveckling och testning av LWHP genom:

    1. Fastställande av LWHP:s mekanismer genom att testa LWHP:s konceptuella modell där själveffektivitet och förlust och sorg är hypoteser som intervenerande variabler för förändringar i hopp, och därefter livskvalitet bland kvinnor på landsbygden som tar hand om personer med avancerad cancer. I LWHP-modellen antar vi att administrering av LWHP kommer att förbättra self-efficacy och minska känslor av förlust och sorg. Detta kommer att leda till ett positivt inflytande på det proximala resultatet av hopp och det distala resultatet av livskvalitet.
    2. Utforska de longitudinella effekterna av LWHP på hopp, livskvalitet och utnyttjande av hälsotjänster bland äldre kvinnor på landsbygden som tar hand om makar med avancerad cancer. Vi vill avgöra om LWHP har fördelar utöver vad som hittades i piloten. Teamet kommer att jämföra baslinjepoäng för hopp och livskvalitet med poäng efter LWHP över tid och användning av hälsotjänster (ett års prospektivt antal läkarbesök och recept jämfört med året före LWHP). Denna studie är unik, eftersom den kommer att följa vårdgivare under en ettårsperiod. Eftersom cirka 50 % av dessa vårdgivare kommer att bli sörjande en månad efter studieregistreringen; snarare än att släppa dessa vårdgivare från studien, ansåg teamet att bibehållande av dessa ämnen skulle öka förståelsen för hopp, livskvalitet och hälsovårdsutnyttjande bland vårdgivare genom att fortsätta följa dem genom sorg. Således kommer mönster av hopp, livskvalitet och användning av hälso- och sjukvårdstjänster att avgränsas över tiden för aktiva och sörjande vårdgivare.
  3. Forskningsplan: Med hjälp av en tidsserieinbäddad design av blandade metoder, samlades baslinjemått in från 122 kvinnor på landsbygden som vårdade en person som har avancerad cancer. Datainsamlingen började i januari 2009 på fyra platser: Saskatoon Cancer Agency, Alan Blair Cancer Agency, Sunrise Health Region och Regina/Qu'Appelle Health Region. Datainsamlingen i Alberta startade juli 2010 genom Alberta Health Services Community Cancer Clinics och i september 2010 genom ett e-postmeddelande via Alberta Cancer Registry. I januari 2011 registrerades försökspersoner genom ett e-postmeddelande via Saskatchewan Cancer Registry. Försökspersoner som samtyckte till att delta i hela studien fick LWHP. Försökspersonerna eftertestades sedan på variablerna vid 1 och 2 veckor, 3, 6 och 12 månader. Journalanteckningar kopierades och transkriberades.
  4. Dataanalys: Väganalys kommer att användas för att testa modellen efter LWHP vid 1 och 2 veckor. Tvåfaktors ANCOVA kommer att bestämma mönster över tid och Cortazzis narrativa analys kommer att användas för att analysera ämnesjournalerna som slutförts som en del av LWHP.
  5. Betydelse: Den här studien kommer att bidra till att förfina programmet Living with Hope som kan förbättra livskvaliteten och den personliga hälsan för äldre kvinnor på landsbygden som tar hand om sin make med avancerad cancer och de som sedan blir sörjande. Fynden kommer också att öka vår förståelse för de faktorer som påverkar hopp, livskvalitet och hälsa i en sårbar, understuderad befolkning som ökar i antal i takt med att Kanadas befolkning åldras. Familjevård är det som upprätthåller patienter i slutet av livet, och med förändrad demografi och minskande resurser finns det en potential att varje kanadensare kommer att vara en informell vårdgivare någon gång. Effektiva psykosociala stödjande insatser, såsom LWHP, är avgörande för deras stöd och välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5E5
        • University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vård av en person som har diagnosen avancerad cancer, c) hemadressen ligger utanför storstadsområdena.

Exklusions kriterier:

  • vård av en person med avancerad cancer och demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Att leva med hopp-programmet
Ta emot programmet Living with Hope
Beteende: Att leva med hopp-programmet
LWHP består av LWH-filmen med vårdgivare till patienter med avancerad cancer som beskriver deras hopp och en hoppaktivitet "Stories of the Present". Efter att ha sett videon med utbildade forskningsassistenter (RA), (utan diskussion) kommer RA:erna att instruera försökspersonerna att ta 5 minuter i slutet av dagen och skriva om sina tankar, utmaningar och vad som gav dem hopp under en 2 veckors tid period. Försökspersoner kan välja att använda en journal, en dator eller spela in sina journaler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Herth Hope Index
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3, 6 och 12 månader
Herth Hope Index är en Likert-skala med 12 punkter (1-4 poäng) som avgränsar tre underskalor av hopp: a) temporalitet och framtid, b) positiv beredskap och förväntan, och c) sammankoppling. Dessa tre underskalor överensstämmer med beskrivningar av hopp från vårdgivare i det förarbete som forskargruppen genomfört. Underskalorna inkluderar också mått på relationer och andlighet som anses vara faktorer som påverkar hoppet. Summativa poäng varierar från 12-48, med en högre poäng anger större hopp.
Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF12 Mental hälsa
Tidsram: baslinje, 1 och 2 veckor, 3, 6 och 12 månader
SF12 utvecklades för att vara ett kortare men giltigt alternativ till SF 36 som ett mått på livskvalitet. SF12 mäter 7 begrepp: Fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmän frisk vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionella problem och mental hälsa. Den producerar ett sammanfattningsvärde för fysiska komponenter (PCS) och ett sammanfattningsvärde för mental hälsa (MCS). Poäng varierar från 0 (dålig hälsa) till 100 (perfekt hälsa).
baslinje, 1 och 2 veckor, 3, 6 och 12 månader
General Self-Efficacy Score (GSES)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3, 6 och 12 månader
Skalan består av 10 poster med svar från 1-4. Ju högre poäng på den allmänna själveffektivitetsskalan (som har ett intervall från 10 - 40), indikerar högre deltagares känslor av själveffektivitet. General Self Efficacy Scale valdes som ett mått för denna studie eftersom det har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt mått i många populationer.
Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3, 6 och 12 månader
Non-Death Revided Grief Experience Inventory
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3, 6 och 12 månader
The Non-Death Revised Grief Experience Inventory mäter sorg som inte är förknippad med en persons död. Det är en skala med 22 punkter som mäter fyra domäner (existentiell oro, depression, spänning och skuld och fysisk ångest) av sorgupplevelsen. Svaren poängsätts på en 6-gradig skala, från lätt oenighet till stark överensstämmelse, med högre totalpoäng som indikerar mer sorg och förlust. Non-Death Revised Grief Experience Inventory har ett minimumpoäng på 22 och ett maximalt betyg på 132.
Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3, 6 och 12 månader
SF12: Fysisk hälsa
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3, 6 och 12 månader
SF12 utvecklades för att vara ett kortare men giltigt alternativ till SF 36 som ett mått på livskvalitet. SF12 mäter 7 begrepp: Fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmän frisk vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionella problem och mental hälsa. Den producerar ett sammanfattningsvärde för fysiska komponenter (PCS) och ett sammanfattningsvärde för mental hälsa (MCS). Poäng varierar från 0 (dålig hälsa) till 100 (perfekt hälsa).
Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BEH 08-186
  • 184186 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera