Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Living With Hope-programma voor verzorgers van plattelandsvrouwen (LWH)

22 juli 2014 bijgewerkt door: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan

Leven met hoop: ontwikkeling van een psychosociaal ondersteuningsprogramma voor oudere vrouwelijke mantelzorgers op het platteland van echtgenoten met vergevorderde kanker

Mantelzorgers van terminaal zieke personen beschrijven hoop als innerlijke kracht die hen zal helpen om de zorg voort te zetten. Ons onderzoeksteam heeft een Living with Hope-programma (LWHP) ontwikkeld en getest voor zorgverleners van familieleden met gevorderde kanker, met als doel hoop te bevorderen en de kwaliteit van leven te verbeteren (www.usask.ca/nursing /onderzoek/levenmethoop). De zorgverleners die bij onze proeftest betrokken waren, vonden de LWHP gebruiksvriendelijk en we vonden enig bewijs dat suggereert dat het programma hun hoop en hun kwaliteit van leven mogelijk heeft vergroot. We willen het LWHP graag verder ontwikkelen en testen door meer te weten te komen over hoe en hoe lang het zou kunnen werken. Wij geloven dat het de levenskwaliteit van actieve en rouwende oudere plattelandsvrouwen van personen met vergevorderde kanker zal verbeteren en het aantal recepten en doktersbezoeken over een jaar kan verminderen. Omdat plattelandsvrouwen die zorgen voor personen met gevorderde kanker de minste hoop lijken te hebben, willen we ons eerst op hen concentreren voordat we andere zorgverleners in ons onderzoek betrekken. Tweehonderd vrouwen op het platteland die zorgen voor een persoon met gevorderde kanker zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek. Hun gevoelens van controle, verlies en verdriet, kwaliteit van leven en hoop worden gedurende een jaar gemeten. Het aantal keren dat ze hun arts bezoeken en hoeveel recepten ze in de loop van het jaar hebben, worden ook verzameld. Deze studie zal bijdragen aan de verfijning van een Living with Hope-programma dat de kwaliteit van leven en de persoonlijke gezondheid kan verbeteren van oudere plattelandsvrouwen die zorgen voor hun partner met vergevorderde kanker en degenen die vervolgens een dierbare verliezen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Achtergrond: Het onderzoeksteam heeft een Living with Hope-programma (LWHP) ontwikkeld en getest voor zorgverleners van familieleden met gevorderde kanker. De LWHP omvat het bekijken van een bekroonde Living with Hope-video, gevolgd door het schrijven van een dagelijks dagboek gedurende twee weken. De bevindingen van de pilottest suggereerden dat de LWHP een acceptabele en haalbare interventie is voor gebruik door mantelzorgers. Hoewel de LWHP veelbelovend lijkt in het potentieel verhogen van hoop en kwaliteit van leven, is verder testen en ontwikkelen nodig. Er blijven vragen over: a) wat zijn de mechanismen waardoor het LWHP de resultaten beïnvloedt en b) hoe lang het effectief is?

  2. Doel: Het algemene doel van dit tijdreeksonderzoek met gemengde methoden is de verdere ontwikkeling en toetsing van het LWHP door:

    1. Bepaling van de mechanismen van de LWHP door het testen van het LWHP-conceptuele model waarin self-efficacy en verlies en verdriet hypothetische interveniërende variabelen zijn voor veranderingen in hoop, en vervolgens kwaliteit van leven bij plattelandsvrouwen die zorgen voor personen met gevorderde kanker. In het LWHP-model veronderstellen we dat toediening van het LWHP de zelfredzaamheid zal verbeteren en gevoelens van verlies en verdriet zal verminderen. Dit zal leiden tot een positieve invloed op de proximale uitkomst van hoop en de distale uitkomst van kwaliteit van leven.
    2. Onderzoek naar de longitudinale effecten van de LWHP op hoop, kwaliteit van leven en gebruik van gezondheidsdiensten onder oudere plattelandsvrouwen die zorgen voor echtgenoten met gevorderde kanker. We willen bepalen of de LWHP voordelen heeft die verder gaan dan wat in de pilot werd gevonden. Het team zal basisscores van hoop en kwaliteit van leven vergelijken met scores na de LWHP in de loop van de tijd en het gebruik van gezondheidsdiensten (een jaar prospectief aantal doktersbezoeken en voorschriften in vergelijking met het jaar vóór de LWHP). Dit onderzoek is uniek omdat het mantelzorgers een jaar lang volgt. Aangezien ongeveer 50% van deze mantelzorgers een maand na inschrijving voor de studie zal overlijden; in plaats van deze zorgverleners uit het onderzoek te verwijderen, was het team van mening dat het behouden van deze proefpersonen zou bijdragen aan het begrip van hoop, kwaliteit van leven en het gebruik van gezondheidszorg onder zorgverleners door hen te blijven volgen tijdens hun rouwproces. Zo zullen patronen van hoop, kwaliteit van leven en gebruik van gezondheidszorgdiensten in de loop van de tijd worden afgebakend voor actieve en rouwende zorgverleners.
  3. Onderzoeksplan: Met behulp van een in de tijdreeks ingebed ontwerp met gemengde methoden werden basismetingen verzameld van 122 plattelandsvrouwen die zorgden voor een persoon met gevorderde kanker. Het verzamelen van gegevens begon in januari 2009 op 4 locaties: Saskatoon Cancer Agency, Alan Blair Cancer Agency, Sunrise Health Region en Regina/Qu'Appelle Health Region. Het verzamelen van gegevens in Alberta begon in juli 2010 via de Alberta Health Services Community Cancer Clinics en in september 2010 via een e-mail via de Alberta Cancer Registry. In januari 2011 werden proefpersonen ingeschreven via een mailing via de Saskatchewan Cancer Registry. Proefpersonen die ermee instemden deel te nemen aan de volledige studie ontvingen de LWHP. De proefpersonen werden vervolgens na 1 en 2 weken, 3, 6 en 12 maanden op de variabelen getest. De dagboekaantekeningen werden gekopieerd en getranscribeerd.
  4. Gegevensanalyse: padanalyse wordt gebruikt om het model na LWHP na 1 en 2 weken te testen. Twee-factor ANCOVA zal patronen in de tijd bepalen en de verhalende analyse van Cortazzi zal worden gebruikt om de vaktijdschriften te analyseren die zijn voltooid als onderdeel van de LWHP.
  5. Betekenis: Deze studie zal bijdragen aan de verfijning van het Living with Hope-programma dat de kwaliteit van leven en de persoonlijke gezondheid kan verbeteren van oudere plattelandsvrouwen die zorgen voor hun partner met vergevorderde kanker en degenen die vervolgens worden beroofd. De bevindingen zullen ook ons ​​begrip vergroten van de factoren die van invloed zijn op hoop, kwaliteit van leven en gezondheid in een kwetsbare, onderbelichte bevolking die in aantal toeneemt met de vergrijzing van de Canadese bevolking. Gezinszorg is wat patiënten aan het einde van hun leven in leven houdt, en met veranderende demografische gegevens en afnemende middelen bestaat de kans dat elke Canadees ooit een informele verzorger wordt. Effectieve psychosociale ondersteunende interventies, zoals de LWHP, zijn cruciaal voor hun ondersteuning en welzijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E5
        • University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de zorg voor een persoon bij wie gevorderde kanker is vastgesteld, c) het woonadres ligt buiten de grootstedelijke gebieden.

Uitsluitingscriteria:

  • zorg voor een persoon met gevorderde kanker en dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leven met Hoop Programma
Ontvang het Living with Hope-programma
Gedragsmatig: Leven met Hoop Programma
De LWHP bestaat uit de LWH-film waarin zorgverleners van patiënten met gevorderde kanker hun hoop beschrijven en een hoopvolle activiteit "Stories of the Present". Na het bekijken van de video met getrainde onderzoeksassistenten (RA's), zullen de RA's (zonder discussie) de proefpersonen instrueren om aan het eind van de dag 5 minuten de tijd te nemen om te schrijven over hun gedachten, uitdagingen en wat hen hoop gaf gedurende een periode van 2 weken periode. Proefpersonen kunnen ervoor kiezen om een ​​dagboek, een computer of geluidsband te gebruiken voor hun dagboeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herth Hope-index
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 2 weken, 3, 6 en 12 maanden
De Herth Hope Index is een Likertschaal met 12 items (1-4 punten) die drie subschalen van hoop afbakent: a) tijdelijkheid en toekomst, b) positieve gereedheid en verwachting, en c) onderlinge verbondenheid. Deze drie subschalen komen overeen met de beschrijvingen van hoop door zorgverleners in het voorbereidende werk van het onderzoeksteam. De subschalen omvatten ook metingen van relaties en spiritualiteit die worden beschouwd als factoren die hoop beïnvloeden. Summatieve scores variëren van 12-48, waarbij een hogere score duidt op meer hoop.
Basislijn, 1 week, 2 weken, 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF12 geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: basislijn, 1 en 2 weken, 3, 6 en 12 maanden
De SF12 is ontwikkeld als een korter maar geldig alternatief voor de SF 36 als maatstaf voor kwaliteit van leven. De SF12 meet 7 concepten: Fysiek functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezonde vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen door emotionele problemen en geestelijke gezondheid. Het produceert een samenvattingsscore voor de fysieke component (PCS) en een samenvattingsscore voor de geestelijke gezondheid (MCS). Scores variëren van 0 (slechte gezondheid) tot 100 (perfecte gezondheid).
basislijn, 1 en 2 weken, 3, 6 en 12 maanden
Algemene zelfeffectiviteitsscore (GSES)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 2 weken, 3, 6 en 12 maanden
De schaal bestaat uit 10 items met antwoorden van 1-4. Hoe hoger de scores op de algemene zelfeffectiviteitsschaal (die een bereik heeft van 10 - 40), duiden op een groter gevoel van zelfeffectiviteit van de deelnemers. De General Self Efficacy Scale is gekozen als maatstaf voor dit onderzoek omdat deze in veel populaties een betrouwbare en valide maatstaf bleek te zijn.
Basislijn, 1 week, 2 weken, 3, 6 en 12 maanden
Niet-dood herziene inventaris van rouwervaringen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 2 weken, 3, 6 en 12 maanden
De Non-Death Revised Grief Experience Inventory meet verdriet dat niet wordt geassocieerd met de dood van een persoon. Het is een schaal van 22 items die vier domeinen meet (existentiële zorgen, depressie, spanning en schuldgevoel, en fysieke nood) van de rouwervaring. Antwoorden worden gescoord op een 6-puntsschaal, variërend van licht oneens tot sterk mee eens, waarbij een hogere totaalscore meer rouw en verlies aangeeft. De Non-Death Revised Grief Experience Inventory heeft een minimumscore van 22 en een maximumscore van 132.
Basislijn, 1 week, 2 weken, 3, 6 en 12 maanden
SF12: Lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 2 weken, 3, 6 en 12 maanden
De SF12 is ontwikkeld als een korter maar geldig alternatief voor de SF 36 als maatstaf voor kwaliteit van leven. De SF12 meet 7 concepten: Fysiek functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezonde vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen door emotionele problemen en geestelijke gezondheid. Het produceert een samenvattingsscore voor de fysieke component (PCS) en een samenvattingsscore voor de geestelijke gezondheid (MCS). Scores variëren van 0 (slechte gezondheid) tot 100 (perfecte gezondheid).
Basislijn, 1 week, 2 weken, 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEH 08-186
  • 184186 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIHR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren