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Programma Living With Hope per badanti di donne rurali (LWH)

22 luglio 2014 aggiornato da: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan

Vivere con speranza: sviluppare un programma di supporto psicosociale per donne anziane rurali che si prendono cura di coniugi con cancro avanzato

I caregiver familiari di malati terminali descrivono la speranza come una forza interiore che li aiuterà a continuare a prendersi cura di loro. Il nostro team di ricerca ha sviluppato e testato un programma pilota Living with Hope (LWHP) per i caregiver di familiari con cancro avanzato, con l'obiettivo di promuovere la speranza e migliorare la qualità della vita (www.usask.ca/nursing /ricerca/vivereconsperanza). Gli operatori sanitari coinvolti nel nostro test pilota hanno trovato il LWHP facile da usare e abbiamo trovato alcune prove che suggeriscono che il programma potrebbe aver aumentato la loro speranza e migliorato la loro qualità di vita. Vorremmo sviluppare ulteriormente e testare il LWHP scoprendo di più su come e per quanto tempo potrebbe funzionare. Riteniamo che migliorerà la qualità della vita delle donne rurali anziane attive e in lutto di persone con cancro avanzato e potrebbe ridurre il numero di prescrizioni e visite mediche nell'arco di un anno. Dal momento che le donne rurali che si prendono cura di persone con cancro avanzato sembrano avere meno speranze, vogliamo concentrarci su di loro prima di includere altri caregiver nella nostra ricerca. A questo studio verrà chiesto di prendere parte a duecento donne rurali che si prendono cura di una persona con cancro avanzato. I loro sentimenti di controllo, perdita e dolore, qualità della vita e speranza saranno misurati nell'arco di un anno. Verranno raccolti anche il numero di volte che visitano il loro medico e quante prescrizioni hanno ricevuto nel corso dell'anno. Questo studio contribuirà al perfezionamento di un programma Living with Hope che potrebbe migliorare la qualità della vita e la salute personale delle donne rurali anziane che si prendono cura del proprio coniuge con cancro avanzato e di coloro che successivamente subiscono un lutto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Contesto: il team di ricerca ha sviluppato e testato un programma pilota per vivere con la speranza (LWHP) per i caregiver di familiari con cancro avanzato. Il LWHP include la visione di un premiato video Living with Hope seguito dalla scrittura di un diario quotidiano per due settimane. I risultati del test pilota hanno suggerito che il LWHP è un intervento accettabile e fattibile per l'uso da parte dei caregiver familiari. Sebbene la LWHP sia promettente nell'aumentare potenzialmente la speranza e la qualità della vita, sono necessari ulteriori test e sviluppi. Rimangono interrogativi su: a) quali sono i meccanismi attraverso i quali la LWHP influisce sugli esiti e b) per quanto tempo è efficace?

  2. Scopo: lo scopo generale di questo studio con metodo misto di serie temporali è l'ulteriore sviluppo e test del LWHP da parte di:

    1. Determinazione dei meccanismi della LWHP testando il modello concettuale della LWHP in cui l'autoefficacia, la perdita e il dolore sono ipotizzate variabili che intervengono per i cambiamenti nella speranza e, successivamente, nella qualità della vita tra le donne rurali che si prendono cura di persone con cancro avanzato. Nel modello LWHP ipotizziamo che la somministrazione del LWHP migliorerà l'autoefficacia e ridurrà i sentimenti di perdita e dolore. Ciò porterà ad un'influenza positiva sull'esito prossimale della speranza e sull'esito distale della qualità della vita.
    2. Esplorare gli effetti longitudinali del LWHP sulla speranza, la qualità della vita e l'utilizzo dei servizi sanitari tra le donne rurali anziane che si prendono cura dei coniugi con cancro avanzato. Vogliamo determinare se LWHP ha vantaggi oltre a quanto riscontrato nel progetto pilota. Il team confronterà i punteggi di base della speranza e della qualità della vita con i punteggi dopo la LWHP nel tempo e l'utilizzo dei servizi sanitari (numero prospettico di un anno di visite mediche e prescrizioni rispetto all'anno prima della LWHP). Questo studio è unico, in quanto seguirà gli operatori sanitari per un periodo di un anno. Poiché circa il 50% di questi caregiver subirà un lutto un mese dopo l'iscrizione allo studio; piuttosto che eliminare questi caregiver dallo studio, il team ha ritenuto che il mantenimento di questi soggetti avrebbe aggiunto alla comprensione della speranza, della qualità della vita e dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria tra i caregiver continuando a seguirli durante il lutto. Pertanto, i modelli di speranza, la qualità della vita e l'utilizzo dei servizi sanitari saranno delineati nel tempo per i caregiver attivi e in lutto.
  3. Piano di ricerca: utilizzando un metodo misto incorporato di serie temporali, sono state raccolte misure di base da 122 donne rurali che si prendono cura di una persona con cancro avanzato. La raccolta dei dati è iniziata nel gennaio 2009 in 4 siti: Saskatoon Cancer Agency, Alan Blair Cancer Agency, Sunrise Health Region e Regina/Qu'Appelle Health Region. La raccolta dei dati in Alberta è iniziata nel luglio 2010 attraverso le cliniche oncologiche della comunità dei servizi sanitari dell'Alberta e nel settembre 2010 tramite posta attraverso l'Alberta Cancer Registry. Nel gennaio 2011 i soggetti sono stati arruolati tramite posta attraverso il Saskatchewan Cancer Registry. I soggetti che hanno acconsentito a partecipare allo studio completo hanno ricevuto il LWHP. I soggetti sono stati poi sottoposti a test sulle variabili a 1 e 2 settimane, 3, 6 e 12 mesi. Le voci del diario sono state copiate e trascritte.
  4. Analisi dei dati: l'analisi del percorso verrà utilizzata per testare il modello post LWHP a 1 e 2 settimane. L'ANCOVA a due fattori determinerà i modelli nel tempo e l'analisi narrativa di Cortazzi sarà utilizzata per analizzare i diari dei soggetti completati come parte del LWHP.
  5. Significato: questo studio contribuirà al perfezionamento del programma Living with Hope che potrebbe migliorare la qualità della vita e la salute personale delle donne rurali anziane che si prendono cura del proprio coniuge con cancro avanzato e di coloro che successivamente subiscono un lutto. I risultati aumenteranno anche la nostra comprensione dei fattori che influenzano la speranza, la qualità della vita e la salute in una popolazione vulnerabile e poco studiata che sta aumentando di numero con l'invecchiamento della popolazione canadese. L'assistenza familiare è ciò che sostiene i pazienti alla fine della vita, e con i cambiamenti demografici e la diminuzione delle risorse c'è la possibilità che ogni canadese diventi un caregiver informale prima o poi. Interventi di supporto psicosociale efficaci, come il LWHP, sono fondamentali per il loro sostegno e il loro benessere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E5
        • University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prendersi cura di una persona a cui è stato diagnosticato un cancro avanzato, c) l'indirizzo di casa è al di fuori delle aree metropolitane.

Criteri di esclusione:

  • prendersi cura di una persona con cancro avanzato e demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Vivere con la Speranza
Ricevi il programma Vivere con la speranza
Comportamentale: Programma Vivere con la Speranza
LWHP consiste nel film LWH con i caregiver di pazienti con cancro avanzato che descrivono la loro speranza e un'attività di speranza "Storie del presente". Dopo aver visto il video con assistenti di ricerca qualificati (RA), (senza discussione) i RA istruiranno i soggetti a dedicare 5 minuti alla fine della giornata e scrivere dei loro pensieri, delle sfide e di ciò che ha dato loro speranza per un periodo di 2 settimane periodo. I soggetti possono scegliere di utilizzare un diario, un computer o registrare su nastro i propri diari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Herth Speranza
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 2 settimane, 3, 6 e 12 mesi
L'Herth Hope Index è una scala Likert di 12 item (1-4 punti) che delinea tre sotto-scale di speranza: a) temporalità e futuro, b) prontezza e aspettativa positiva, ec) interconnessione. Queste tre sottoscale sono coerenti con le descrizioni della speranza da parte dei caregiver nel lavoro preliminare completato dal gruppo di ricerca. Le sottoscale includono anche misure di relazioni e spiritualità che sono considerate fattori che influenzano la speranza. I punteggi sommativi vanno da 12 a 48, con un punteggio più alto che denota una maggiore speranza.
Basale, 1 settimana, 2 settimane, 3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF12 Salute mentale
Lasso di tempo: basale, 1 e 2 settimane, 3, 6 e 12 mesi
L'SF12 è stato sviluppato per essere un'alternativa più breve ma valida all'SF 36 come misura della qualità della vita. L'SF12 misura 7 concetti: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, vitalità sana generale, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Produce un punteggio di sintesi della componente fisica (PCS) e un punteggio di sintesi della componente di salute mentale (MCS). I punteggi vanno da 0 (cattiva salute) a 100 (perfetta salute).
basale, 1 e 2 settimane, 3, 6 e 12 mesi
Punteggio generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 2 settimane, 3, 6 e 12 mesi
La scala è composta da 10 item con risposte da 1 a 4. Più alti sono i punteggi sulla scala generale di autoefficacia (che ha un intervallo da 10 a 40), indicano maggiori sentimenti di autoefficacia dei partecipanti. La scala generale di autoefficacia è stata scelta come misura per questo studio perché si è rivelata una misura affidabile e valida in molte popolazioni.
Basale, 1 settimana, 2 settimane, 3, 6 e 12 mesi
Inventario dell'esperienza di lutto rivisto per la non morte
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 2 settimane, 3, 6 e 12 mesi
Il Non-Death Revised Grief Experience Inventory misura il dolore che non è associato alla morte di una persona. È una scala di 22 elementi che misura quattro domini (preoccupazioni esistenziali, depressione, tensione e senso di colpa e angoscia fisica) dell'esperienza del dolore. Le risposte sono valutate su una scala a 6 punti, che vanno da un leggero disaccordo a un forte accordo, con un punteggio totale più alto che indica più dolore e perdita. L'inventario dell'esperienza di lutto rivisto per la non morte ha un punteggio minimo di 22 e un punteggio massimo di 132.
Basale, 1 settimana, 2 settimane, 3, 6 e 12 mesi
SF12: salute fisica
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 2 settimane, 3, 6 e 12 mesi
L'SF12 è stato sviluppato per essere un'alternativa più breve ma valida all'SF 36 come misura della qualità della vita. L'SF12 misura 7 concetti: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, vitalità sana generale, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Produce un punteggio di sintesi della componente fisica (PCS) e un punteggio di sintesi della componente di salute mentale (MCS). I punteggi vanno da 0 (cattiva salute) a 100 (perfetta salute).
Basale, 1 settimana, 2 settimane, 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEH 08-186
  • 184186 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CIHR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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