Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Living With Hope program vidéki gondozónők számára (LWH)

2014. július 22. frissítette: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan

Élni a reménnyel: Pszichoszociális támogató program kidolgozása vidéki idős nők számára, akik gondozók az előrehaladott rákban szenvedő házastársakról

A halálos betegek családgondozói a reményt belső erőként írják le, amely segíti őket a gondozás folytatásában. Kutatócsoportunk kifejlesztett és kísérleti úton tesztelt egy Élni reménységgel programot (LWHP) előrehaladott rákbeteg családtagok gondozói számára, azzal a céllal, hogy erősítse a reményt és javítsa az életminőséget (www.usask.ca/nursing). /kutatás/reménnyel élni). A kísérleti tesztünkben részt vevő gondozók könnyen használhatónak találták az LWHP-t, és találtunk néhány bizonyítékot arra, hogy a program növelhette reményeiket és javította életminőségüket. Szeretnénk továbbfejleszteni és tesztelni az LWHP-t azáltal, hogy többet megtudunk arról, hogyan és mennyi ideig működhet. Úgy gondoljuk, hogy javítja az előrehaladott daganatos betegek aktív és gyászoló idősebb vidéki nők életminőségét, és egy év alatt csökkentheti a felírások és az orvoslátogatások számát. Mivel úgy tűnik, hogy az előrehaladott rákos betegeket gondozó vidéki nőknek van a legkevesebb reményük, először rájuk szeretnénk összpontosítani, mielőtt más gondozókat is bevonnánk kutatásunkba. Kétszáz olyan vidéki nőt kérnek fel, akik előrehaladott rákbetegeket gondoznak, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban. A kontroll érzése, a veszteség és a gyász, az életminőség és a remény egy éven keresztül mérhető. Azt is összegyűjtik, hogy hány alkalommal keresik fel orvosukat, és hány receptet írtak fel az év során. Ez a tanulmány hozzá fog járulni a Living with Hope Program továbbfejlesztéséhez, amely javíthatja az előrehaladott rákos megbetegedésben szenvedő házastársukat gondozó idősebb vidéki nők életminőségét és személyes egészségi állapotát, valamint a később gyászoló nőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Háttér: A kutatócsoport kifejlesztett és kísérleti teszteléssel tesztelte a Living with Hope programot (LWHP) előrehaladott rákban szenvedő családtagok gondozói számára. Az LWHP része egy díjnyertes Living with Hope videó megtekintése, majd napi napló írása két héten keresztül. A kísérleti teszt eredményei azt sugallták, hogy az LWHP egy elfogadható és megvalósítható beavatkozás a családgondozók számára. Bár az LWHP ígéretesnek tűnik a remény és az életminőség potenciális növelésében, további tesztelésre és fejlesztésre van szükség. Kérdések maradnak a következőkben: a) melyek azok a mechanizmusok, amelyeken keresztül az LWHP befolyásolja az eredményeket, és b) meddig hatékony?

  2. Cél: Ennek az idősoros vegyes módszerrel végzett vizsgálatnak az általános célja az LWHP továbbfejlesztése és tesztelése:

    1. Az LWHP mechanizmusainak meghatározása az LWHP koncepcionális modelljének tesztelésével, amelyben az énhatékonyság, valamint a veszteség és a gyász feltételezett közbeeső változói a reményben, majd az előrehaladott rákos betegeket gondozó vidéki nők életminőségében bekövetkező változásoknak. Az LWHP modellben azt feltételezzük, hogy az LWHP alkalmazása javítja az önhatékonyságot és csökkenti a veszteség és a gyász érzését. Ez pozitív hatással lesz a remény proximális kimenetelére és az életminőség távolabbi kimenetelére.
    2. Az LWHP longitudinális hatásainak feltárása a reményre, az életminőségre és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére az idősebb vidéki nők körében, akik előrehaladott rákbeteg házastársukat gondozzák. Meg akarjuk határozni, hogy az LWHP-nek vannak-e előnyei a pilotban találtakon felül. A csapat összehasonlítja a remény és az életminőség alapértékeit az LWHP után elért pontszámokkal az idő és az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele alapján (egy év várható orvoslátogatások és felírások száma az LWHP előtti évhez képest). Ez a tanulmány egyedülálló, mivel a gondozókat egy éven keresztül követi nyomon. Mivel ezeknek a gondozóknak körülbelül 50%-a a tanulmányba való felvétel után egy hónappal gyászol; ahelyett, hogy kihagyták volna ezeket a gondozókat a vizsgálatból, a csapat úgy érezte, hogy ezeknek az alanyoknak a megtartása jobban megértené a reményt, az életminőséget és az egészségügyi ellátás igénybevételét a gondozók körében azáltal, hogy továbbra is követi őket a gyászon keresztül. Így a remény, az életminőség és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének mintái idővel körvonalazódnak az aktív és gyászoló gondozók számára.
  3. Kutatási terv: Idősoros beágyazott vegyes módszerrel, 122 vidéki nőtől gyűjtöttek ki alapértékeket, akik előrehaladott rákban szenvedő személyről gondoskodtak. Az adatgyűjtés 2009 januárjában kezdődött 4 helyszínen: Saskatoon Cancer Agency, Alan Blair Cancer Agency, Sunrise Health Region és Regina/Qu'Appelle Health Region. Az adatgyűjtés Albertában 2010 júliusában kezdődött az Alberta Health Services Community Cancer Clinics-en keresztül, majd 2010 szeptemberében az Alberta Cancer Registry-n keresztül küldött levélben. 2011 januárjában az alanyokat postai úton vették fel a Saskatchewan Cancer Registry-n keresztül. Azok az alanyok, akik hozzájárultak a teljes vizsgálatban való részvételhez, megkapták az LWHP-t. Az alanyokat ezután utólag tesztelték a változókon 1 és 2 héten, 3, 6 és 12 hónapban. A naplóbejegyzéseket lemásolták és átírták.
  4. Adatelemzés: A Path Analysis segítségével teszteljük a modellt az LWHP után 1 és 2 héten. A kéttényezős ANCOVA idővel meghatározza a mintákat, Cortazzi narratív elemzését pedig az LWHP részeként elkészült tantárgyi folyóiratok elemzésére fogják használni.
  5. Jelentősége: Ez a tanulmány hozzá fog járulni a Living with Hope Program továbbfejlesztéséhez, amely javíthatja az előrehaladott rákos megbetegedésben szenvedő házastársukat gondozó idősebb vidéki nők életminőségét és személyes egészségi állapotát, valamint azokat, akik később gyászolóvá válnak. Az eredmények azt is javítják, hogy megértsük a reményt, az életminőséget és az egészséget befolyásoló tényezőket egy sérülékeny, kevéssé tanulmányozott populációban, amely Kanada népességének öregedésével egyre növekszik. A családi gondozás az, ami fenntartja a betegeket az életük végén, és a változó demográfiai helyzet és az erőforrások csökkenése miatt fennáll annak a lehetősége, hogy egykor minden kanadai informális gondozó lesz. A hatékony pszichoszociális támogató beavatkozások, mint például az LWHP kritikus fontosságúak támogatásuk és jólétük szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5E5
        • University of Saskatchewan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • előrehaladott rákbetegséggel diagnosztizált személy gondozása, c) a lakcím a nagyvárosi területeken kívül van.

Kizárási kritériumok:

  • előrehaladott rákban és demenciában szenvedő személyek gondozása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Élni a reménnyel program
Vegyen részt a Living with Hope programban
Viselkedési: Élni a reménnyel program
Az LWHP az LWH filmből áll, amely előrehaladott rákban szenvedő betegek gondozóit mutatja be, és leírja reményüket és egy reménybeli tevékenységet, "A jelen történetei". A videó képzett kutatói asszisztensekkel (RA-k) történő megtekintése után (vita nélkül) az RA-k arra utasítják az alanyokat, hogy a nap végén szánjanak 5 percet, és írják meg gondolataikat, kihívásaikat és azt, hogy mi adott nekik reményt 2 hét alatt. időszak. Az alanyok választhatnak, hogy naplót, számítógépet használnak, vagy hangszalagot rögzítenek a naplójukhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Herth Hope Index
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3, 6 és 12 hónap
A Herth Hope Index egy 12 tételes (1-4 pontos) Likert-skála, amely a remény három alskáláját jelöli ki: a) időbeliség és jövő, b) pozitív készenlét és várakozás, valamint c) összekapcsoltság. Ez a három alskála összhangban van a gondozók által a kutatócsoport által végzett előzetes munka során a reményről szóló leírásokkal. Az alskálák a kapcsolatokat és a spiritualitást is tartalmazzák, amelyek a reményt befolyásoló tényezőknek számítanak. A szummatív pontszámok 12-48 között mozognak, a magasabb pontszám nagyobb reményt jelent.
Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SF12 Mentális egészség
Időkeret: kiindulási állapot, 1 és 2 hét, 3, 6 és 12 hónap
Az SF12-t úgy fejlesztették ki, hogy az életminőség mérőszámaként az SF 36 rövidebb, de érvényes alternatívája legyen. Az SF12 7 fogalmat mér: Fizikai működés, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozás, testi fájdalom, általános egészséges vitalitás, szociális működés, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás és mentális egészség. Fizikai komponens összefoglaló pontszámot (PCS) és mentális egészségügyi összetevő összefoglaló pontszámot (MCS) állít elő. A pontszámok 0-tól (rossz egészségi állapot) 100-ig (tökéletes egészségi állapot) terjednek.
kiindulási állapot, 1 és 2 hét, 3, 6 és 12 hónap
Általános önhatékonysági pontszám (GSES)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3, 6 és 12 hónap
A skála 10 tételből áll, 1-től 4-ig terjedő válaszokkal. Minél magasabb az általános önhatékonysági skála pontszáma (amely 10 és 40 között van), azt jelzi, hogy a résztvevők jobban érzik magukat az önhatékonyság iránt. Az általános önhatékonysági skálát választották ehhez a tanulmányhoz mércéül, mivel azt sok populációban megbízható és érvényes mérőszámnak találták.
Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3, 6 és 12 hónap
Nem halállal átdolgozott gyászélmény-leltár
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3, 6 és 12 hónap
A Non-Death Revised Grief Experience Inventory olyan gyászt mér, amely nem kapcsolódik egy személy halálához. Ez egy 22 tételből álló skála, amely a gyászélmény négy területét méri (egzisztenciális aggodalmak, depresszió, feszültség és bűntudat, valamint fizikai szorongás). A válaszokat egy 6 fokozatú skálán értékelik, amely az enyhe egyet nem értéstől az erős egyetértésig terjed, a magasabb összpontszám pedig több gyászt és veszteséget jelez. A Non-Death Revised Grief Experience Inventory minimális pontszáma 22, a maximális pontszáma 132.
Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3, 6 és 12 hónap
SF12: Fizikai egészség
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3, 6 és 12 hónap
Az SF12-t úgy fejlesztették ki, hogy az életminőség mérőszámaként az SF 36 rövidebb, de érvényes alternatívája legyen. Az SF12 7 fogalmat mér: Fizikai működés, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozás, testi fájdalom, általános egészséges vitalitás, szociális működés, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás és mentális egészség. Fizikai komponens összefoglaló pontszámot (PCS) és mentális egészségügyi összetevő összefoglaló pontszámot (MCS) állít elő. A pontszámok 0-tól (rossz egészségi állapot) 100-ig (tökéletes egészségi állapot) terjednek.
Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Saskatchewan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BEH 08-186
  • 184186 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CIHR)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel