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Programme Living With Hope pour les femmes aidantes en milieu rural (LWH)

22 juillet 2014 mis à jour par: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan

Vivre avec espoir : Élaboration d'un programme de soutien psychosocial pour les femmes âgées en milieu rural qui s'occupent de conjoints atteints d'un cancer à un stade avancé

Les proches aidants de personnes en phase terminale décrivent l'espoir comme une force intérieure qui les aidera à continuer à prodiguer des soins. Notre équipe de recherche a développé et testé un programme Vivre avec espoir (LWHP) pour les soignants de membres de la famille atteints d'un cancer avancé, dans le but de favoriser l'espoir et d'améliorer la qualité de vie (www.usask.ca/nursing /recherche/vivreavecespoir). Les soignants impliqués dans notre test pilote ont trouvé le LWHP facile à utiliser et nous avons trouvé des preuves suggérant que le programme pourrait avoir augmenté leur espoir et amélioré leur qualité de vie. Nous aimerions développer et tester davantage le LWHP en découvrant comment et combien de temps il pourrait fonctionner. Nous pensons que cela améliorera la qualité de vie des femmes rurales âgées actives et endeuillées des personnes atteintes d'un cancer avancé et pourrait réduire le nombre d'ordonnances et de visites chez le médecin sur une année. Étant donné que les femmes rurales qui s'occupent de personnes atteintes d'un cancer avancé semblent avoir le moins d'espoir, nous voulons d'abord nous concentrer sur elles avant d'inclure d'autres soignants dans notre recherche. Deux cents femmes rurales s'occupant d'une personne atteinte d'un cancer avancé seront invitées à participer à cette étude. Leurs sentiments de contrôle, de perte et de chagrin, de qualité de vie et d'espoir seront mesurés sur un an. Le nombre de fois qu'ils consultent leur médecin et le nombre d'ordonnances qu'ils ont au cours de l'année seront également recueillis. Cette étude contribuera à l'amélioration d'un programme Living with Hope qui pourrait améliorer la qualité de vie et la santé personnelle des femmes rurales âgées qui prennent soin de leur conjoint atteint d'un cancer avancé et de celles qui sont ensuite endeuillées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Contexte : L'équipe de recherche a élaboré et mis à l'essai un programme Vivre avec espoir (LWHP) pour les soignants de membres de la famille atteints d'un cancer avancé. Le LWHP comprend le visionnage d'une vidéo primée Living with Hope, suivie de la rédaction d'un journal quotidien pendant deux semaines. Les résultats de l'essai pilote suggèrent que le LWHP est une intervention acceptable et faisable pour les aidants familiaux. Bien que le LWHP soit prometteur pour augmenter potentiellement l'espoir et la qualité de vie, d'autres tests et développements sont nécessaires. Des questions subsistent quant à : a) quels sont les mécanismes par lesquels le LWHP affecte les résultats et b) combien de temps est-il efficace ?

  2. Objectif : L'objectif général de cette étude de méthode mixte de séries chronologiques est le développement et la mise à l'essai du LWHP en :

    1. Déterminer les mécanismes du LWHP en testant le modèle conceptuel LWHP dans lequel l'auto-efficacité et la perte et le chagrin sont des variables intermédiaires supposées pour les changements d'espoir, et par la suite la qualité de vie chez les femmes rurales qui s'occupent de personnes atteintes d'un cancer avancé. Dans le modèle LWHP, nous émettons l'hypothèse que l'administration du LWHP améliorera l'auto-efficacité et diminuera les sentiments de perte et de chagrin. Cela conduira à une influence positive sur le résultat proximal de l'espoir et le résultat distal de la qualité de vie.
    2. Exploration des effets longitudinaux du LWHP sur l'espoir, la qualité de vie et l'utilisation des services de santé chez les femmes rurales âgées qui s'occupent de conjoints atteints d'un cancer avancé. Nous voulons déterminer si le LWHP a des avantages au-delà de ce qui a été trouvé dans le projet pilote. L'équipe comparera les scores de base d'espoir et de qualité de vie aux scores après le LWHP au fil du temps et de l'utilisation des services de santé (nombre prospectif de visites chez le médecin et d'ordonnances sur un an par rapport à l'année précédant le LWHP). Cette étude est unique, car elle suivra les soignants sur une période d'un an. Étant donné qu'environ 50 % de ces soignants seront endeuillés un mois après l'inscription à l'étude ; plutôt que de laisser tomber ces soignants de l'étude, l'équipe a estimé que le maintien de ces sujets ajouterait à la compréhension de l'espoir, de la qualité de vie et de l'utilisation des soins de santé chez les soignants en continuant à les suivre pendant le deuil. Ainsi, les modèles d'espoir, de qualité de vie et d'utilisation des services de soins de santé seront délimités au fil du temps pour les aidants actifs et endeuillés.
  3. Plan de recherche : À l'aide d'une conception de méthode mixte intégrée à une série chronologique, des mesures de base ont été recueillies auprès de 122 femmes rurales prenant soin d'une personne atteinte d'un cancer avancé. La collecte de données a commencé en janvier 2009 dans 4 sites : Saskatoon Cancer Agency, Alan Blair Cancer Agency, Sunrise Health Region et Regina/Qu'Appelle Health Region. La collecte de données en Alberta a commencé en juillet 2010 par l'intermédiaire des cliniques communautaires de cancérologie des services de santé de l'Alberta, et en septembre 2010 par un envoi postal par l'intermédiaire du registre du cancer de l'Alberta. En janvier 2011, les sujets ont été inscrits par la poste par l'intermédiaire du registre du cancer de la Saskatchewan. Les sujets qui ont consenti à participer à l'étude complète ont reçu le LWHP. Les sujets ont ensuite été post-testés sur les variables à 1 et 2 semaines, 3, 6 et 12 mois. Les entrées de journal ont été copiées et transcrites.
  4. Analyse des données : l'analyse du cheminement sera utilisée pour tester le modèle après le LWHP à 1 et 2 semaines. L'ANCOVA à deux facteurs déterminera les modèles au fil du temps et l'analyse narrative de Cortazzi sera utilisée pour analyser les revues de sujets achevées dans le cadre du LWHP.
  5. Importance : Cette étude contribuera au raffinement du programme Living with Hope qui peut améliorer la qualité de vie et la santé personnelle des femmes rurales âgées qui prennent soin de leur conjoint atteint d'un cancer avancé et de celles qui sont par la suite endeuillées. Les résultats amélioreront également notre compréhension des facteurs qui influent sur l'espoir, la qualité de vie et la santé d'une population vulnérable et sous-étudiée dont le nombre augmente avec le vieillissement de la population canadienne. La prestation de soins familiaux est ce qui soutient les patients en fin de vie, et avec l'évolution démographique et la diminution des ressources, il est possible que chaque Canadien devienne un aidant naturel à un moment donné. Des interventions de soutien psychosocial efficaces, telles que le LWHP, sont essentielles pour leur soutien et leur bien-être.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E5
        • University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • prendre soin d'une personne qui a reçu un diagnostic de cancer avancé, c) l'adresse du domicile se trouve à l'extérieur des régions métropolitaines.

Critère d'exclusion:

  • prendre soin d'une personne atteinte d'un cancer avancé et de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme Vivre avec espoir
Recevez le programme Vivre avec espoir
Comportemental: Programme Vivre avec espoir
Le LWHP se compose du film LWH mettant en vedette des soignants de patients atteints d'un cancer avancé décrivant leur espoir et une activité d'espoir "Histoires du présent". Après avoir visionné la vidéo avec des assistants de recherche formés (AR), (sans discussion), les RA demanderont aux sujets de prendre 5 minutes à la fin de la journée et d'écrire sur leurs pensées, leurs défis et ce qui leur a donné de l'espoir sur une période de 2 semaines. période. Les sujets peuvent choisir d'utiliser un journal, un ordinateur ou une bande sonore pour leurs journaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'espoir de Herth
Délai: Baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3, 6 et 12 mois
L'indice Herth Hope est une échelle de Likert à 12 éléments (1 à 4 points) qui délimite trois sous-échelles d'espoir : a) temporalité et avenir, b) préparation et attente positives, et c) interconnexion. Ces trois sous-échelles sont cohérentes avec les descriptions de l'espoir par les soignants dans le travail préliminaire réalisé par l'équipe de recherche. Les sous-échelles comprennent également des mesures des relations et de la spiritualité qui sont considérées comme des facteurs qui influencent l'espoir. Les scores sommatifs vont de 12 à 48, un score plus élevé indiquant un plus grand espoir.
Baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SF12 Santé mentale
Délai: ligne de base, 1 et 2 semaines, 3, 6 et 12 mois
Le SF12 a été développé pour être une alternative plus courte mais valable au SF 36 en tant que mesure de la qualité de vie. Le SF12 mesure 7 concepts : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleur corporelle, vitalité générale saine, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et santé mentale. Il produit un score récapitulatif de la composante physique (PCS) et un score récapitulatif de la composante santé mentale (MCS). Les scores vont de 0 (mauvaise santé) à 100 (santé parfaite).
ligne de base, 1 et 2 semaines, 3, 6 et 12 mois
Score général d'auto-efficacité (GSES)
Délai: Baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3, 6 et 12 mois
L'échelle se compose de 10 éléments avec des réponses de 1 à 4. Plus les scores sont élevés sur l'échelle générale d'auto-efficacité (qui va de 10 à 40), plus le sentiment d'auto-efficacité des participants est élevé. L'échelle générale d'auto-efficacité a été choisie comme mesure pour cette étude car elle s'est avérée être une mesure fiable et valide dans de nombreuses populations.
Baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3, 6 et 12 mois
Inventaire révisé de l'expérience de deuil non lié à la mort
Délai: Baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3, 6 et 12 mois
L'Inventaire révisé des expériences de deuil sans décès mesure le deuil qui n'est pas associé au décès d'une personne. Il s'agit d'une échelle de 22 items mesurant quatre domaines (préoccupations existentielles, dépression, tension et culpabilité, et détresse physique) de l'expérience du deuil. Les réponses sont notées sur une échelle de 6 points, allant d'un léger désaccord à un fort accord, un score total plus élevé indiquant plus de chagrin et de perte. L'inventaire révisé de l'expérience de deuil non lié à la mort a un score minimum de 22 et un score maximum de 132.
Baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3, 6 et 12 mois
SF12 : Santé physique
Délai: Baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3, 6 et 12 mois
Le SF12 a été développé pour être une alternative plus courte mais valable au SF 36 en tant que mesure de la qualité de vie. Le SF12 mesure 7 concepts : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleur corporelle, vitalité générale saine, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et santé mentale. Il produit un score récapitulatif de la composante physique (PCS) et un score récapitulatif de la composante santé mentale (MCS). Les scores vont de 0 (mauvaise santé) à 100 (santé parfaite).
Baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Saskatchewan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2010

Première publication (Estimation)

5 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEH 08-186
  • 184186 (Autre subvention/numéro de financement: CIHR)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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