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翼状片切除術における回転狭帯結膜移植片と全結膜移植片

2010年3月9日 更新者:University of Malaya
初回翼状片切除術における回転狭帯結膜移植片と完全結膜移植片の有効性を比較する。 再発率に影響を与える可能性のある要因のリスク分析。

調査の概要

詳細な説明

翼状片は、球結膜から水平に伸び、角膜輪部を横切って角膜上に広がる、隆起した翼状の線維血管組織の成長です。 マレーシアでは一般的な眼表面の病気です。

翼状片は、慢性的な眼の炎症、発赤、流涙、視覚障害、および美容不良を引き起こす可能性があります。 症候性翼状片の治療は依然として外科的です。 手術では再発率が低く、許容範囲内の美容効果が得られる必要があります。 さまざまな外科的手法が報告されており、成功率はさまざまでした。

この研究では、翼状片切除術における回転狭帯結膜移植片の有効性を従来の全結膜移植片と比較しました。 患者は翼状片手術後1年間追跡調査される。 結果は、1 年後の 2 つのグループ間の再発率になります。 再発率に影響を与える特定の要因のリスク分析について説明します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sarawak
      • Kuching、Sarawak、マレーシア、93586
        • Sarawak General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 臨床的に切除が必要な重大かつ症候性の原発性翼状片
  2. 研究プロジェクトに参加し、研究時間に参加する意欲があること

除外基準:

  1. 年齢 < 21 歳
  2. 研究眼の緑内障
  3. その他の同時発生する眼表面の病状
  4. 眼表面の感染症
  5. 全般的な健康状態が悪い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:回転式ナローストリップグラフト
手術の手技
手術手技
アクティブコンパレータ:フルグラフト
手術手技
手術手技

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
回転狭帯結膜移植術および全結膜移植片切除術で手術された翼状片の再発率
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
翼状片の再発に関連する危険因子の分析
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lo Sheau Kang, MBBS、University Malaya Eye Research Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月9日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UMERC003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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