Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roterende smal strimmel versus fuld konjunktivalgraft i pterygium-ekscision

9. marts 2010 opdateret af: University of Malaya
At sammenligne effektiviteten af ​​konjunktivalgraft med rotation med smal strimmel med fuld konjunktivaltransplantation ved primær pterygium-ekscision. Risikoanalyse af faktorer, der kan påvirke gentagelsesraten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pterygium er en hævet, vingeformet vækst af fibrovaskulært væv, der strækker sig horisontalt fra bulbar bindehinde, krydser limbus og ind på hornhinden. Det er en almindelig øjenoverfladesygdom i Malaysia.

Pterygium kan forårsage kronisk øjenirritation, rødme, tåreflåd, synsnedsættelse og dårlig kosmese. Behandling af symptomatisk pterygium forbliver kirurgisk. Kirurgi bør opnå lav gentagelsesrate og acceptabel kosmese. Forskellige kirurgiske teknikker var blevet beskrevet med varierende succes.

I denne undersøgelse sammenlignede vi effektiviteten af ​​Rotational Narrow Strip Conjunctival Graft med det konventionelle fuld conjunctival graft i pterygium excision. Patienten vil blive fulgt op i et år efter pterygiumoperationen. Resultatet vil være gentagelsesraten mellem de to grupper efter et år. Risikoanalyse af visse faktorer, der påvirker gentagelsesraten, vil blive diskuteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Signifikant og symptomatisk primær pterygium, der klinisk kræver excision
  2. Lyst til at deltage i forskningsprojekt og til at deltage i forskningstid

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 21 år
  2. Grøn stær i undersøgelsesøjet
  3. Anden samtidig øjenoverfladepatologi
  4. Infektion af øjets overflade
  5. Dårligt generelt helbred

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rotationsgraft med smal stribe
Operationsteknik
Procedure: Roterende smal strimmel konjunktivalgraft
Kirurgisk teknik
Aktiv komparator: Fuld graft
Kirurgisk teknik
Procedure: Fuld konjunktival graft
Kirurgisk teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelseshyppighed af pterygium opereret med Rotational Narrow Strip Conjunctival Graft og Full Conjunctival Graft Excision
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af risikofaktorer forbundet med recidiv af pterygium
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lo Sheau Kang, MBBS, University Malaya Eye Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (Skøn)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMERC003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner