Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Roterende smalle strook versus volledig conjunctivaal transplantaat bij Pterygium-excisie

9 maart 2010 bijgewerkt door: University of Malaya
Vergelijking van de werkzaamheid van een roterend conjunctivaal transplantaat met smalle strip ten opzichte van een volledig conjunctivaal transplantaat bij primaire pterygium-excisie. Risicoanalyse van factoren die van invloed kunnen zijn op het recidiefpercentage.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pterygium is een verhoogde, vleugelvormige groei van fibrovasculair weefsel dat zich horizontaal uitstrekt van de bulbaire conjunctiva, de limbus kruist en op het hoornvlies. Het is een veel voorkomende aandoening van het oogoppervlak in Maleisië.

Pterygium kan chronische oogirritatie, roodheid, tranen, visusstoornissen en een slechte cosmese veroorzaken. Behandeling van symptomatisch pterygium blijft chirurgisch. Chirurgie moet een laag recidiefpercentage en een acceptabele cosmese bereiken. Er waren verschillende chirurgische technieken beschreven met wisselend succes.

In deze studie hebben we de werkzaamheid van een roterend conjunctivaal transplantaat met smalle strook vergeleken met het conventionele volledige conjunctivale transplantaat bij pterygium-excisie. Patiënt zal een jaar na de pterygium-operatie worden opgevolgd. Het resultaat is het herhalingspercentage tussen de twee groepen na één jaar. Risicoanalyse van bepaalde factoren die van invloed zijn op het recidiefpercentage zal worden besproken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Maleisië, 93586
        • Sarawak General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Significante en symptomatische primaire pterygium die klinisch excisie vereist
  2. Bereidheid om deel te nemen aan onderzoeksprojecten en om onderzoekstijd bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd < 21 jaar
  2. Glaucoom in het onderzoeksoog
  3. Andere gelijktijdige pathologie van het oogoppervlak
  4. Infectie van het oogoppervlak
  5. Slechte algemene gezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Roterende smalle striptransplantaat
Techniek van chirurgie
Procedure: Roterende smalle strook conjunctivale graft
Chirurgische techniek
Actieve vergelijker: Volledige transplantatie
Chirurgische techniek
Procedure: Volledige conjunctivale transplantatie
Chirurgische techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhalingspercentage van Pterygium geopereerd met roterende smalle strip conjunctivale transplantatie en volledige conjunctivale transplantatie excisie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van risicofactoren geassocieerd met herhaling van pterygium
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Medewerkers

Ministry of Health, Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lo Sheau Kang, MBBS, University Malaya Eye Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMERC003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pterygium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren