Rotacyjny wąski pasek kontra pełny przeszczep spojówkowy w wycięciu skrzydlika
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skrzydlik to wypukła, przypominająca skrzydła narośl tkanki włóknisto-naczyniowej, która rozciąga się poziomo od spojówki opuszkowej, przecinając rąbek i na rogówkę. Jest to powszechna choroba powierzchni oka w Malezji.
Skrzydlik może powodować przewlekłe podrażnienie oczu, zaczerwienienie, łzawienie, zaburzenia widzenia i zły kosmetyk. Leczenie objawowego skrzydlika pozostaje chirurgiczne. Operacja powinna zapewnić niski odsetek nawrotów i akceptowalną kosmetykę. Opisano różne techniki chirurgiczne ze zmiennym powodzeniem.
W tym badaniu porównaliśmy skuteczność rotacyjnego wąskiego przeszczepu spojówkowego z konwencjonalnym pełnym przeszczepem spojówkowym w wycięciu skrzydlika. Pacjentka będzie pod obserwacją przez rok po operacji skrzydlika. Wynikiem będzie częstość nawrotów między dwiema grupami w ciągu jednego roku. Omówiona zostanie analiza ryzyka niektórych czynników wpływających na częstość nawrotów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malezja, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Istotny i objawowy pierwotny skrzydlik klinicznie wymagający wycięcia
- Gotowość do udziału w projekcie badawczym i uczestniczenia w czasie badań
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 21 lat
- Jaskra w badanym oku
- Inne współistniejące patologie powierzchni oka
- Zakażenie powierzchni oka
- Słaby ogólny stan zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rotacyjny przeszczep wąskich pasków
Technika zabiegu
|
Technika chirurgiczna
|
|
Aktywny komparator: Pełny przeszczep
Technika chirurgiczna
|
Technika chirurgiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość nawrotów skrzydlika operowanego za pomocą wąskich rotacyjnych przeszczepów spojówkowych i całkowitego wycięcia przeszczepu spojówkowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza czynników ryzyka związanych z nawrotem skrzydlika
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lo Sheau Kang, MBBS, University Malaya Eye Research Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMERC003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .