Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Roterende smal stripe versus full konjunktivalgraft ved pterygiumeksisjon

9. mars 2010 oppdatert av: University of Malaya
For å sammenligne effekten av rotasjonskonjunktivalgraft med smal stripe med full konjunktivalgraft ved primær pterygiumeksisjon. Risikoanalyse av faktorer som kan påvirke residivraten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pterygium er en hevet, vingeformet vekst av fibrovaskulært vev som strekker seg horisontalt fra bulbar conjunctiva, krysser limbus og inn på hornhinnen. Det er en vanlig okulær overflatesykdom i Malaysia.

Pterygium kan forårsake kronisk øyeirritasjon, rødhet, rift, synshemming og dårlig kosmese. Behandling av symptomatisk pterygium forblir kirurgisk. Kirurgi bør oppnå lav residivrate og akseptabel kosmese. Ulike kirurgiske teknikker ble beskrevet med varierende suksess.

I denne studien sammenlignet vi effekten av Rotational Narrow Strip Conjunctival Graft med det konvensjonelle full conjunctival graft ved pterygiumeksisjon. Pasienten vil følges opp i ett år etter pterygiumoperasjon. Resultatet vil være gjentakelsesraten mellom de to gruppene etter ett år. Risikoanalyse av enkelte faktorer som påvirker residivraten vil bli diskutert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signifikant og symptomatisk primær pterygium som krever klinisk eksisjon
  2. Vilje til å delta i forskningsprosjekt og til å delta på forskningstid

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 21 år
  2. Grønn stær i studieøyet
  3. Annen samtidig okulær overflatepatologi
  4. Infeksjon av øyeoverflaten
  5. Dårlig generell helse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rotasjonsgraft med smale striper
Teknikk for kirurgi
Fremgangsmåte: Roterende smal stripe konjunktivalgraft
Kirurgisk teknikk
Aktiv komparator: Full graft
Kirurgisk teknikk
Fremgangsmåte: Full konjunktival graft
Kirurgisk teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjentakelsesfrekvens av pterygium operert med rotasjonskonjunktivalgraft med smal stripe og full konjunktivalgrafteksisjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse av risikofaktorer knyttet til tilbakefall av pterygium
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lo Sheau Kang, MBBS, University Malaya Eye Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMERC003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere