Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyörivä kapea kaistale vs. koko sidekalvon siirrännäinen pterygium-leikkauksessa

tiistai 9. maaliskuuta 2010 päivittänyt: University of Malaya
Vertaa rotatiivisen kapeakaistaisen sidekalvosiirteen tehoa täyteen sidekalvosiirteeseen primaarisessa pterygium-leikkauksessa. Riskianalyysi tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa uusiutumisasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pterygium on kohonnut, siiven muotoinen fibrovaskulaarinen kudoskasvusto, joka ulottuu vaakasuoraan sipulin sidekalvosta ylittäen limbuksen ja sarveiskalvolle. Se on yleinen silmän pintasairaus Malesiassa.

Pterygium voi aiheuttaa kroonista silmä-ärsytystä, punoitusta, repeytymistä, näkövammaa ja huonoa kosmetiikkaa. Oireisen pterygiumin hoito on edelleen kirurgista. Leikkauksella tulisi saavuttaa alhainen uusiutumisaste ja hyväksyttävä kosmetiikka. Erilaisia ​​kirurgisia tekniikoita on kuvattu vaihtelevalla menestyksellä.

Tässä tutkimuksessa vertailimme Rotational Narrow Strip sidekalvograftin tehoa tavanomaiseen täyteen sidekalvosiirteeseen pterygium-leikkauksessa. Potilasta seurataan vuoden ajan pterygiumileikkauksen jälkeen. Tuloksena on toistuvuussuhde kahden ryhmän välillä yhden vuoden välein. Tarkastellaan riskianalyysiä tiettyjen tekijöiden, jotka vaikuttavat uusiutumisasteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
        • Sarawak General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Merkittävä ja oireenmukainen primaarinen pterygium, joka vaatii kliinisesti leikkauksen
  2. Halu osallistua tutkimusprojektiin ja osallistua tutkimusaikaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 21 vuotta
  2. Glaukooma tutkittavassa silmässä
  3. Muu samanaikainen silmän pinnan patologia
  4. Silmän pinnan infektio
  5. Huono yleinen terveys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pyörivä kapeakaistainen siirrännäinen
Leikkauksen tekniikka
Menettely: Pyörivä kapeakaistainen sidekalvosiirrännäinen
Kirurginen tekniikka
Active Comparator: Täysi siirrännäinen
Kirurginen tekniikka
Menettely: Täysi sidekalvosiirrännäinen
Kirurginen tekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pterygiumin uusiutumisnopeus leikattiin pyörivällä kapeakaistaisella sidekalvosiirteellä ja täydellisellä sidekalvosiirrännäisleikkauksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pterygiumin uusiutumiseen liittyvien riskitekijöiden analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Lo Sheau Kang, MBBS, University Malaya Eye Research Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMERC003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa