Ротационная узкая полоска в сравнении с полным трансплантатом конъюнктивы при иссечении птеригиума
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Птеригиум представляет собой приподнятое крылатое разрастание фиброваскулярной ткани, простирающееся горизонтально от бульбарной конъюнктивы, пересекая лимб и роговицу. Это распространенное заболевание глазной поверхности в Малайзии.
Птеригиум может вызывать хроническое раздражение глаз, покраснение, слезотечение, нарушение зрения и плохой косметический эффект. Лечение симптоматического птеригиума остается хирургическим. Хирургия должна обеспечить низкую частоту рецидивов и приемлемый косметический эффект. Различные хирургические методы были описаны с переменным успехом.
В этом исследовании мы сравнили эффективность ротационного конъюнктивального трансплантата с узкой полоской и обычного полного конъюнктивального трансплантата при иссечении птеригиума. Пациент будет находиться под наблюдением в течение года после операции на птеригиум. Результатом будет частота рецидивов между двумя группами в течение одного года. Анализ риска некоторых факторов, влияющих на частоту рецидивов, будет обсуждаться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Малайзия, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Значительный и симптоматический первичный птеригиум, клинически требующий иссечения
- Готовность участвовать в исследовательском проекте и посещать время исследования
Критерий исключения:
- Возраст < 21 года
- Глаукома в исследуемом глазу
- Другая сопутствующая патология глазной поверхности
- Инфекция глазной поверхности
- Плохое общее состояние здоровья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вращательный узкополосный трансплантат
Техника операции
|
Хирургическая техника
|
|
Активный компаратор: Полный графт
Хирургическая техника
|
Хирургическая техника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота рецидивов птеригиума, оперированного ротационным конъюнктивальным трансплантатом с узкой полосой и полной эксцизией конъюнктивального трансплантата
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ факторов риска, связанных с рецидивом птеригиума
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lo Sheau Kang, MBBS, University Malaya Eye Research Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMERC003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .