Tira estrecha rotacional versus injerto conjuntival completo en la escisión de pterigión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pterigión es un crecimiento elevado en forma de ala de tejido fibrovascular que se extiende horizontalmente desde la conjuntiva bulbar, cruzando el limbo y sobre la córnea. Es una enfermedad común de la superficie ocular en Malasia.
El pterigión puede causar irritación ocular crónica, enrojecimiento, lagrimeo, discapacidad visual y mala estética. El tratamiento del pterigión sintomático sigue siendo quirúrgico. La cirugía debe lograr una baja tasa de recurrencia y una estética aceptable. Se han descrito varias técnicas quirúrgicas con éxito variable.
En este estudio, comparamos la eficacia del injerto conjuntival de tira estrecha rotacional con el injerto conjuntival completo convencional en la escisión del pterigión. El paciente será seguido durante un año después de la cirugía de pterigión. El resultado será la tasa de recurrencia entre los dos grupos en un año. Se discutirá el análisis de riesgo de ciertos factores que afectan la tasa de recurrencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, Malasia, 93586
- Sarawak General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pterigión primario significativo y sintomático que clínicamente requiere escisión
- Voluntad de participar en un proyecto de investigación y asistir al tiempo de investigación.
Criterio de exclusión:
- Edad < 21 años
- Glaucoma en el ojo del estudio
- Otra patología de la superficie ocular concurrente
- Infección de la superficie ocular
- mala salud general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Injerto de tira estrecha rotacional
Tecnica de cirugia
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Técnica quirúrgica
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Comparador activo: Injerto completo
Técnica quirúrgica
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Técnica quirúrgica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recurrencia del pterigión operado con injerto conjuntival de tira estrecha rotacional y escisión completa del injerto conjuntival
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de los factores de riesgo asociados a la recurrencia del pterigión
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lo Sheau Kang, MBBS, University Malaya Eye Research Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMERC003
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