Faixa estreita rotacional versus enxerto conjuntival completo na excisão de pterígio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pterígio é um crescimento elevado, em forma de asa, de tecido fibrovascular que se estende horizontalmente da conjuntiva bulbar, cruzando o limbo e chegando à córnea. É uma doença comum da superfície ocular na Malásia.
O pterígio pode causar irritação ocular crônica, vermelhidão, lacrimejamento, deficiência visual e má estética. O tratamento do pterígio sintomático permanece cirúrgico. A cirurgia deve alcançar baixa taxa de recorrência e estética aceitável. Várias técnicas cirúrgicas foram descritas com sucesso variável.
Neste estudo, comparamos a eficácia do enxerto conjuntival rotacional estreito com o enxerto conjuntival completo convencional na excisão do pterígio. O paciente será acompanhado por um ano após a cirurgia de pterígio. O resultado será a taxa de recorrência entre os dois grupos em um ano. A análise de risco de certos fatores que afetam a taxa de recorrência será discutida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malásia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pterígio primário significativo e sintomático clinicamente exigindo excisão
- Disponibilidade para participar do projeto de pesquisa e comparecer ao horário da pesquisa
Critério de exclusão:
- Idade < 21 anos
- Glaucoma no olho do estudo
- Outra patologia concomitante da superfície ocular
- Infecção da superfície ocular
- Saúde geral ruim
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Enxerto Rotacional de Faixa Estreita
Técnica de cirurgia
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Técnica cirúrgica
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Comparador Ativo: Enxerto Completo
Técnica cirúrgica
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Técnica cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de recorrência de pterígio operado com enxerto conjuntival estreito rotacional e excisão total do enxerto conjuntival
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análise dos fatores de risco associados à recorrência do pterígio
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lo Sheau Kang, MBBS, University Malaya Eye Research Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMERC003
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